齊魯晚報·齊魯壹點評論員 張泰來
網紅“戰痘神藥”副作用竟然如此嚴重。
近日,國家藥品監督管理局發布公告,對異維A酸軟膠囊說明書內容進行統一修訂,要求廠家必須將藥物的數十項副作用在說明書中注明,其中包括可能導致抑郁、躁動、自殺意念,引起性功能障礙等。
異維A酸俗稱“EVA”,主要用于治療痤瘡等皮膚疾病,作為處方藥,需要在醫生指導下謹慎使用。遺憾的是,部分藥品生產廠家、銷售商在宣傳中多強調異維A酸的療效,卻在有意無意間忽視、淡化其副作用。殊不知,這樣一款藥物竟然有著這么多、這么嚴重的副作用,甚至可能導致自殺意念,影響性功能,有些患者即使停藥后,不良反應癥狀仍長期存在,需要進行專科治療,屬實觸目驚心。
關于異維A酸的安全性和不良反應,業界早有關注,并不是新聞。異維A酸可能對神經系統和生殖系統產生不良影響,在全球范圍內,已經有數百例案例報告。
作為專業生產藥品的廠家,對于異維A酸的這些副作用,不可能也不應該不知情。明知有副作用,還在說明書中含糊其辭,不肯將已經知曉的副作用說明、說全,這不僅是對消費者知情權的傷害,更有可能對其健康帶來潛在危害。
值得警惕的是,異維A酸已經被包裝成了“戰痘神藥”,在網絡上“走紅”多時,有被“濫用”的苗頭。原本用于治療皮膚問題,若因用藥不當反而誘發神經系統或生殖系統疾病,是任何患者都無法接受的后果。
用藥,安全是第一位的。藥品說明書及相關宣傳報喜不報憂,只強調療效淡化副作用的做法,必須做出改變。此次,國家藥品監督管理局對異維A酸藥品的說明書做出強制要求,就是對這一做法的強力糾偏。
眾多藥品生產廠家應該以此為契機,規范藥品說明書,既要說明藥物的用途、用法,也要將不良反應、注意事項說清楚,方便用戶和消費者科學用藥。
當然,人們對于事物的認識是一個漸進的過程。對一款藥物不良反應的認識,也需要在使用中積累。這也是藥品必須歷經實驗室驗證、安全性評價、多期臨床測試之后,才能上市的原因所在。即便是藥物已經上市,在后續的使用過程中,還有可能陸續發現新的不良反應。對此,本著為患者負責的原則,廠家必須嚴肅應對,既要開展針對性研究,查清新增不良反應的發生機制,探索應對方法,也要通過說明書等形式向用戶和消費者說明情況,絕不能為追求銷量或經濟效益而隱瞞不報。
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