北京
新京報(bào)訊（記者張秀蘭）2月6日，強(qiáng)生旗下藥物達(dá)雷妥尤單抗注射液（皮下注射）（商品名為兆珂速）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)拓展適應(yīng)癥，與硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥，治療適合自體干細(xì)胞移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
公開資料顯示，多發(fā)性骨髓瘤有明顯的年齡傾向，平均發(fā)病年齡在65-75歲，且常被“低估”和“誤診”，患者可能以骨痛為首發(fā)癥狀，也可能因腎功能異常就診，首診科室多集中在骨科、腎內(nèi)科，而非血液科，其發(fā)病也有隱匿性，早期病變?cè)诠撬鑳?nèi)悄然發(fā)展，沒有特異性表現(xiàn)，常規(guī)體檢也難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致不少患者確診時(shí)已處于疾病中晚期。
正是因?yàn)槎喟l(fā)性骨髓瘤患者臨床表現(xiàn)差異較大，一線治療是患者獲得最深度緩解和更長(zhǎng)生存的關(guān)鍵階段，急需能夠顯著延緩疾病進(jìn)展的創(chuàng)新療法。研究顯示，達(dá)雷妥尤單抗皮下注射制劑聯(lián)合硼替佐米、來(lái)那度胺及地塞米松進(jìn)行誘導(dǎo)和鞏固治療后，再以達(dá)雷妥尤單抗皮下注射制劑聯(lián)合來(lái)那度胺進(jìn)行維持治療，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低58%，在適合自體干細(xì)胞移植治療的患者中展現(xiàn)出提高緩解深度、延長(zhǎng)緩解持續(xù)時(shí)間的潛力。
校對(duì) 趙琳
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