巨虧50億！AI制藥獨(dú)角獸IPO，手握全球首款I(lǐng)II期AI抗體，英偉達(dá)押注！

2月4日，AI+可編程藥物公司Generate：Biomedicines向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）正式遞交招股書(shū)，計(jì)劃籌集1億美元。

作為AI制藥領(lǐng)域的明星公司，Generate累計(jì)融資高達(dá)7億美元，獲得頂級(jí)風(fēng)投和跨國(guó)藥企的重金押注。

2025年12月，公司宣布其研發(fā)的抗TSLP長(zhǎng)效抗體GB-0895，成為全球首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床的AI設(shè)計(jì)抗體。

不僅如此，GB-0895展現(xiàn)出了驚人的研究速度，從分子合成開(kāi)始，僅在短短四年內(nèi)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。

攜手3項(xiàng)由AI設(shè)計(jì)的臨床階段資產(chǎn)，Generate：Biomedicines沖刺IPO了。

Flagship孵化，英偉達(dá)、安進(jìn)支持

Generate：Biomedicines是AI+蛋白質(zhì)療法的明星公司，成立于2018年，由生物醫(yī)藥頂級(jí)風(fēng)投機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering孵化。

Generate希望制造差異化的蛋白質(zhì)治療藥物，于是提出可編程生物學(xué)的概念。所謂的可編程生物學(xué)，意味必須能在治療領(lǐng)域和蛋白質(zhì)模式中，以預(yù)定的意圖設(shè)計(jì)和編寫(xiě)生物功能。

當(dāng)前，Generate正在使用大規(guī)模生物數(shù)據(jù)、AI以及自動(dòng)化技術(shù)，打造通用的“蛋白質(zhì)編程”平臺(tái)。

圖：Generate可編程平臺(tái)

迄今為止，Generate已部署了蛋白質(zhì)生成平臺(tái)，建立了多個(gè)模塊化能力，包含從頭生成蛋白質(zhì)、親和力優(yōu)化、條件性結(jié)合、預(yù)測(cè)病毒中和作用等。

圖：可編程平臺(tái)主要模塊

Generate成立后已經(jīng)完成多輪融資。2023年9月，Generate完成超2.73億美元的C輪融資，累計(jì)投資額達(dá)到近7億美元。

當(dāng)前，F(xiàn)lagship Pioneering是Generate的第一大股東，持股比例高達(dá)56.60%。除此之外，未來(lái)資產(chǎn)、安進(jìn)、英偉達(dá)、韓國(guó)三星都押注該公司。

Generate還獲得了多家醫(yī)藥巨頭的青睞。牽手安進(jìn)，共同開(kāi)發(fā)針對(duì)5個(gè)臨床靶標(biāo)開(kāi)發(fā)蛋白療法，總潛在價(jià)值19億美元。

隨后合作諾華，利用生成式AI發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)蛋白質(zhì)療法，該合作首付款為6500 萬(wàn)美元，10億美元的里程碑付款以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

四年時(shí)間，直通III期臨床

IPO招股書(shū)顯示，該公司擁有3款由計(jì)算平臺(tái)設(shè)計(jì)并已進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的資產(chǎn)。

圖：公司當(dāng)前產(chǎn)品候選產(chǎn)品儲(chǔ)備

公司的核心資產(chǎn)——GB-0895是一款長(zhǎng)效抗TSLP單克隆抗體，用于治療嚴(yán)重哮喘、慢阻肺等。

TSLP是多種炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)的關(guān)鍵上游細(xì)胞因子，在哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎等過(guò)敏性疾病中發(fā)揮核心作用，并且已經(jīng)是重度哮喘臨床和商業(yè)驗(yàn)證的靶點(diǎn)

GB-0895根據(jù)安進(jìn)的重磅藥物Tezspire（tezepelumab）的基礎(chǔ)上，通過(guò)AI平臺(tái)優(yōu)化而來(lái)。

此前Tezspire被批準(zhǔn)用于治療重度哮喘和鼻竇炎，要求患者一個(gè)月注射一次。Generate通過(guò)用 AI 對(duì)其結(jié)合區(qū)（CDR）進(jìn)行系統(tǒng)性重寫(xiě)，讓親和力提升了20倍，達(dá)到了飛摩爾級(jí)別（約100 fM），支持長(zhǎng)達(dá)六個(gè)月一次的給藥。

圖：GB-0895的臨床藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)

2026年1月26日，該藥物已經(jīng)啟動(dòng)兩項(xiàng)全球性III期臨床試驗(yàn)，已經(jīng)為首位患者給藥，未來(lái)計(jì)劃在全球招募約1600名嚴(yán)重哮喘的成人和青少年患者。

除此之外，GB-0895還在重度COPD患者中進(jìn)行1b期擴(kuò)展試驗(yàn)，截至2026年1月15日的初步數(shù)據(jù)顯示，關(guān)鍵生物標(biāo)志物出現(xiàn)減少，PK特征與一期輕中度哮喘試驗(yàn)總體一致。

另外一款單抗GB-4362，作為抗體藥物偶聯(lián)物分子的輔助治療，能夠選擇性結(jié)合并清除從 ADC 釋放的游離單甲基奧瑞他汀E（“MMAE”），同時(shí)保持腫瘤內(nèi)載荷傳遞和 ADC 的抗腫瘤活性。

GB-4362已經(jīng)獲得FDA臨床試驗(yàn)許可，與此同時(shí)2026年1月23日獲得了該項(xiàng)目的快速通道認(rèn)證。公司預(yù)計(jì)于2026年啟動(dòng)一期劑量遞增試驗(yàn)。

GB-5267是Generate公司利用其AI平臺(tái)設(shè)計(jì)的一款前沿CAR-T細(xì)胞療法，專(zhuān)注于攻克實(shí)體瘤（尤其是卵巢癌）治療的難題。

GB-4362旨在選擇性結(jié)合并清除從ADC藥物釋放的游離MMAE，同時(shí)保持腫瘤內(nèi)載荷傳遞和 ADC 的抗腫瘤活性。

該藥物于2025年12月初提交IND并獲批，即將進(jìn)入I期臨床。GB-4362與羅斯威爾公園綜合癌癥中心合作開(kāi)發(fā)，由其贊助并預(yù)計(jì)在2026年啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

巨虧6.76億美元，現(xiàn)金流維持12個(gè)月

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，Generate則呈現(xiàn)出典型的biotech特征。

招股書(shū)中也承認(rèn)了這一點(diǎn)：自成立以來(lái)，我們一直在虧損，可能永遠(yuǎn)無(wú)法實(shí)現(xiàn)盈利。

自2018年成立以來(lái)，公司一直處于虧損狀態(tài)，累計(jì)虧損6.76億美元（約合人民幣46.92億元）。

2024年—2025年，公司分別虧損1.81億美元、2.22億美元，其中研發(fā)收入占支出大頭，為1.75億美元和2.23億美元。

圖： Generate財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

公司所有的收入源自合作收入，主要為與諾華和安進(jìn)協(xié)議。

這部分收入從2024年的2050萬(wàn)美元，增長(zhǎng)到了2025年的3190萬(wàn)美元。

截至2025年12月31日，公司擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約2.215億美元，大約可支持公司平穩(wěn)運(yùn)營(yíng)1年。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，該公司處于典型的“燒錢(qián)”階段生物科技企業(yè)模式。

公司高度依賴(lài)外部融資，現(xiàn)金流緊張，未來(lái)12個(gè)月雖無(wú)近憂，但中長(zhǎng)期資金需求巨大。

簡(jiǎn)單而言，Generate已成功將前沿的AI概念轉(zhuǎn)化為產(chǎn)出臨床階段藥物的技術(shù)平臺(tái)，并用全球首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床的AI設(shè)計(jì)抗體證明了其縮短藥物發(fā)現(xiàn)周期的巨大潛力。

然而，它也面臨著所有前沿生物科技公司都必須穿越的“死亡之谷”。

持續(xù)的巨額研發(fā)投入、尚未自我造血的商業(yè)模式，以及未來(lái)巨大的資金需求，都是其IPO后需要直面的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。

其成功與否，最終將取決于其領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)能否在未來(lái)1-2年內(nèi)，將臨床資產(chǎn)，尤其是核心的GB-0895轉(zhuǎn)化為確鑿的療效數(shù)據(jù)與商業(yè)價(jià)值。

智藥局將持續(xù)關(guān)注。

—The End—