國家藥監局規定,自2026年7月起,中成藥說明書若“禁忌”“不良反應”等項仍標注“尚不明確”,再注冊申請將不予通過。這意味著,超7成中成藥或面臨淘汰。
此政策旨在解決歷史遺留問題,倒逼行業高質量發展。中成藥長期基于傳統經驗上市,缺乏現代安全性數據。新規設置安全數據門檻,淘汰同質化嚴重、缺乏市場價值的批文,推動資源向優質企業和品種集中。這一行業洗牌與資源整合的過程,必然伴隨著企業間的兼并重組與資本運作。
對于投資者、研究機構或尋求戰略合作的各方,理解目標企業的資本背景與控制結構尤為關鍵。借助股東信息查詢與股權全景穿透圖,可以清晰梳理企業背后的資本脈絡、控股層級及關聯網絡,精準定位最終受益人,從而評估其進行合規投入與研發創新的資源實力、戰略決心以及在行業整合中的潛在角色。
新規長遠影響深遠,是多項改革政策的“組合拳”之一。它推動中醫藥行業從數量擴張向質量優先轉型,有助于促進合理用藥和醫保基金高效使用。對醫療機構和患者而言,用藥將更安全。
天眼查專業版工商信息數據顯示,截至目前我國現存在業、存續狀態的中藥相關企業超94.6萬家。 其中,2025年新增注冊相關企業超19.6萬余家。面對一個即將經歷深刻洗牌的龐大產業,無論是監管機構、醫療機構、投資者,還是產業鏈合作伙伴,綜合運用企業信息查詢工具,實現對市場主體的多維度穿透——從資質合規、歷史風險、資本結構到核心團隊——已成為在行業轉型期洞察趨勢、甄別優劣、防范風險的必備能力。
從區域分布來看,廣東省、四川省、云南省中藥相關企業數量位居前列,分別擁有相關企業超7.7萬余家、7.1萬余家和7萬余家。
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