市值超200億！國產心血管介入龍頭成功IPO

2026年2月5日，北芯生命正式登陸上交所科創板，發行價17.52 元/股，成為科創板第五套上市標準重啟后第三家成功上市企業，也是該標準下首家登陸資本市場的醫療器械公司。開盤后，公司股價一度上漲超過 200%，截至發稿報50.05元/股，市值約208億元。

這一 IPO 節點，本身就具有明確的行業指向性。一方面，它標志著科創板第五套標準在醫療器械領域實現實質性落地；另一方面，也為心血管介入這一長期由進口品牌主導的高端賽道，提供了一個罕見的本土樣本。

與過往不少仍處于投入期的器械企業不同，北芯生命在上市前已經跨過了商業化的關鍵門檻。招股書顯示，公司 2025 年前三季度實現凈利潤超過 7000 萬元，成為少數在登陸科創板前即實現穩定盈利的“硬科技”醫療器械企業。這一財務表現，也使其 IPO 不僅是一次資本事件，更是一份關于技術路線與商業化能力的階段性驗證。

# 公司定位：聚焦心血管精準介入核心工具

北芯生命成立于2015年12月，總部位于深圳市，在深圳、香港、荷蘭等地設子公司，北京、上海、廣州設有分公司，專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售。

北芯生命是國內首家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產品組合的國產醫療器械公司，改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面。

公司已在境內外累積獲批了 20余張III類醫療器械注冊證，核心產品包括中國首個獲批的國產60MHz高清高速IVUS系統、中國首個獲批的國產金標準FFR系統，形成了心血管精準介入解決方案，提升了心血管精準診療在我國的可及性，有助于改善心血管疾病患者的生命健康。

截至招股說明書簽署日，北芯生命已獲批及在研心血管介入醫療器械產品共有17個，覆蓋血管內超聲（IVUS）診斷系統、血流儲備分數（FFR）測量系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別，可實現對冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準介入診療。

▲圖片源自北芯生命招股書

此外，2025年，公司推出首個國產冠脈功能學一體化解決方案、國產首款外周IVUS導管，并在電生理領域完成脈沖電場消融（PFA）“single-shot”術式的關鍵突破，研究成果入選2025年歐洲心臟病學會大會突破性臨床研究專場。

# 產品介紹

TRUEVISION?& VivoHeart?血管內超聲診斷系統為首個國產原研IVUS產品，擁有行業頂尖的成像分辨率（60MHz超聲成像頻率）、成像速度(100幀/秒斷面成像；10mm/s回撤速度)，以及高性能智能圖像分析平臺。

關于TrueVision18?外周IVUS導管

1.高清

• 30MHz超清成像以及70um軸向分辨率

• 兼顧穿透深度與清晰度

• 精準識別更多病變細節、易讀易學

2.高速

• 10mm/s最快回撤速度及100FPS最高幀頻

• 150mm最長的自動回撤距離

• 15秒即可完成150mm血管掃描

• 節省成像時間，減少回撤次數

• 具有更高的手術效率、更簡便的操作

▲頸動脈示圖（左）和下肢動脈示圖（右），

圖片源自北芯生命官微

3.智能易用——行業獨家兼具全序列智能分析和造影配準功能的IVUS系統

• inSmartVision?智能分析：準確、易于操作的一鍵圖像自動分析

• EasyGo造影配準：實現快速、精準定位支架落腳點

• 一鍵自動回撤：精準定位，新手也能輸出穩定圖像

以智能化降低精準診斷門檻，解決“影像孤島”痛點，減少術中操作，降低讀圖難度，輔助術者快速、準確制定手術策略。

▲頸動脈示例，圖片源自北芯生命官微

# 思宇觀察

在心血管介入實踐中，IVUS 與 FFR 并非“可有可無”的輔助工具，而是直接影響病變判斷、手術策略與療效評估的核心基礎設施。其競爭壁壘也不僅體現在技術參數本身，更深植于臨床路徑的長期綁定、醫生使用習慣的形成，以及真實世界數據的持續積累。

在這一背景下，北芯生命的長期價值，并不取決于單一產品能否實現進口替代，而在于其能否將國產精準診斷工具持續嵌入真實臨床流程，在規模化使用中建立可驗證、可復制的商業模式。

隨著上市節點的到來，市場接下來更為關注的，將是公司在真實手術量增長、集采環境約束與競爭加劇并行的條件下，是否具備跑通長期可持續增長路徑的能力。

# 思宇MedTech內容索引

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