藥師立法進(jìn)行時(shí) | 邁向統(tǒng)一藥師制度：《藥師法》立法三次征求意見(jiàn)稿對(duì)比與行業(yè)展望

我國(guó)藥師法立法歷經(jīng)二十余年深耕，從最初聚焦執(zhí)業(yè)藥師管理，逐步轉(zhuǎn)向構(gòu)建統(tǒng)一藥師制度，旨在破解管理“雙軌制”、明晰藥師權(quán)責(zé)，為公眾用藥安全筑牢法治根基。以下結(jié)合關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)與草案版本，梳理立法演進(jìn)脈絡(luò)，并對(duì)比核心條目變化。

藥師法立法始于行業(yè)規(guī)范化需求，歷經(jīng)調(diào)研醞釀、草案起草、多輪征求意見(jiàn)三個(gè)階段，目前已進(jìn)入立法沖刺期。

調(diào)研醞釀階段（2000-2012年）

2000年，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研；2003年，《執(zhí)業(yè)藥師法》被列入全國(guó)人大常委會(huì)及國(guó)務(wù)院立法計(jì)劃，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)年完成送審稿上報(bào)；2007年，該法再次納入國(guó)務(wù)院及全國(guó)人大后續(xù)五年立法規(guī)劃，原衛(wèi)生部同步開(kāi)展補(bǔ)充調(diào)研，核心圍繞執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入、監(jiān)管等基礎(chǔ)問(wèn)題探索。

草案起草與調(diào)整階段（2013-2020年）

2013年，立法牽頭單位調(diào)整為原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委，明確多部門(mén)協(xié)同起草；2015年，正式定名為《藥師法》，從“執(zhí)業(yè)藥師”拓展至覆蓋全領(lǐng)域藥師；2017年5月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布首版《藥師法（草案征求意見(jiàn)稿）》，2020年6月發(fā)布第二次征求意見(jiàn)稿，重點(diǎn)優(yōu)化管理體制與準(zhǔn)入門(mén)檻。

完善與沖刺階段（2021年至今）

2021年2月形成第三次征求意見(jiàn)稿，同年起連續(xù)三年列入國(guó)務(wù)院年度立法工作計(jì)劃預(yù)備項(xiàng)目；2024年，《藥師法》被納入十四屆全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃第一類(lèi)項(xiàng)目，草案已基本成型，僅剩執(zhí)業(yè)范圍界定、考試管理體制兩大核心問(wèn)題待確認(rèn)，立法進(jìn)程加速推進(jìn)。

目前公開(kāi)的三次征求意見(jiàn)稿中，2017年版、2020年版差異最為顯著，2021年版在2020年版基礎(chǔ)上微調(diào)完善。

以下聚焦管理體制、準(zhǔn)入門(mén)檻、執(zhí)業(yè)權(quán)限、個(gè)體藥店要求等五大核心維度，對(duì)比關(guān)鍵條目變化。

1.核心立法意義

一是完善國(guó)家藥師管理制度，終結(jié)長(zhǎng)期以來(lái)醫(yī)院藥師與執(zhí)業(yè)藥師雙軌管理困境，實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍協(xié)同發(fā)展；二是明確藥師權(quán)責(zé)與法律責(zé)任，推動(dòng)執(zhí)業(yè)規(guī)范化、法治化；三是強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)價(jià)值認(rèn)可，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略落地，讓藥師成為用藥安全“守門(mén)人”。

2.現(xiàn)存立法難點(diǎn)

當(dāng)前仍面臨三大核心堵點(diǎn)：一是兩類(lèi)藥師隊(duì)伍資質(zhì)互認(rèn)、職責(zé)統(tǒng)一尚未完全達(dá)成共識(shí)；二是藥學(xué)服務(wù)價(jià)值衡量標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)保支付銜接機(jī)制不明確；三是與《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等現(xiàn)行法律的條款銜接需進(jìn)一步細(xì)化。

《藥師法》如能出臺(tái)，將有望填補(bǔ)我國(guó)藥師管理領(lǐng)域的高位階法律空白，從制度層面明確藥師的法律地位與執(zhí)業(yè)邊界，為破解長(zhǎng)期存在的管理碎片化問(wèn)題提供法律依據(jù)。通過(guò)統(tǒng)一資格準(zhǔn)入、規(guī)范服務(wù)流程、保障勞動(dòng)價(jià)值，該法有望提升藥師隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”向“以患者為中心”轉(zhuǎn)型，進(jìn)一步強(qiáng)化用藥安全監(jiān)管，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施。

當(dāng)前，立法仍需重點(diǎn)攻克剩余核心爭(zhēng)議，平衡衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門(mén)監(jiān)管權(quán)責(zé)，并細(xì)化藥師處方審核權(quán)、用藥咨詢(xún)收費(fèi)等實(shí)操規(guī)則。隨著業(yè)界對(duì)相關(guān)時(shí)間點(diǎn)的預(yù)期逐漸形成，行業(yè)宜提前從人才培養(yǎng)、服務(wù)模式優(yōu)化等方面開(kāi)展配套準(zhǔn)備，為未來(lái)將潛在的法律紅利轉(zhuǎn)化為群眾用藥安全保障奠定基礎(chǔ)。

二十余載的立法探索歷程，既反映了行業(yè)規(guī)范化的演進(jìn)，也體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生法治建設(shè)的持續(xù)推進(jìn)。