重磅！VICTOR雙篇力作同時斬獲《歐洲心臟雜志》年度十大心衰頂級榮譽

*僅供醫學專業人士閱讀參考

治療時機不斷遷移，認知偏差不斷突破與更新。

作為目前死亡率最高的心血管疾病，心力衰竭已成為全球重大公共衛生挑戰。近日，心血管領域頂級期刊《European Heart Journal》發布了2025年度全球心衰領域最具影響力的十大文章。其中，關于可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑維立西呱的VICTOR研究及VICTOR研究死亡分析兩篇文章均入選[1]，是唯一僅憑一項研究成果入圍兩篇文章的研究，彰顯了該藥物在心衰治療領域的學術價值與臨床潛力。下文將詳細闡述這兩篇文章的核心結果，并深入剖析研究帶來的臨床啟示及維立西呱在心衰治療格局中的重要地位。

VICTOR研究：

為“穩定”HFrEF患者帶來一致性生存獲益

VICTOR研究堪稱全球范圍內，針對心衰“穩定”患者開展的最大規模的III期研究，納入共6105例近期無心衰住院（86%從未或1年內未住過院）的射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）患者，按1:1的比例隨機分配接受維立西呱或安慰劑治療[2]。主要終點為首次發生心血管死亡或因心衰住院的復合終點；次要療效終點包括：首次心衰住院，心血管死亡以及全因死亡等[2]。由于該研究持續隨訪至心血管死亡事件數達到預先設定的數量（590例），因此有足夠的統計效能檢測維立西呱在心血管死亡方面的獲益[3]。

研究結果顯示：

圖1 維立西呱可顯著降低HFrEF患者心血管死亡、全因死亡、心源性猝死及心衰相關死亡風險

• 與安慰劑組相比，維立西呱有持續降低心血管死亡或首次心衰住院復合終點的趨勢（HR=0.93，95%CI：0.83-1.04，P=0.22）[2]；

• 在死亡終點方面，相比安慰劑，維立西呱可顯著降低心血管死亡風險17%（HR 0.83；95%CI：0.71-0.97，P=0.02），顯著降低全因死亡風險16%（HR 0.84，95%CI：0.74~0.97；P=0.015）（圖1）[2]；

• 對心血管死亡原因進行分析發現，相比安慰劑，維立西呱可降低心源性猝死風險25%（HR 0.75，95%CI：0.56~0.99，P=0.042），心衰相關死亡風險29%（HR 0.71，95%CI：0.54~0.94，P=0.016）（圖1），生存獲益呈一致性[3]。

穩定≠低風險，

維立西呱推動心衰治療窗口前移

作為當前針對“穩定期”心衰患者開展的規模最大的III期臨床試驗，VICTOR研究的核心價值包括以下幾方面：

圖2 即使“穩定”的心衰患者，死亡風險仍然較高

首先，糾正認知偏差：心衰患者無論處于何種階段，其不良事件風險都顯著高于極高危的動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）患者（圖2）[4]。具體到VICTOR研究，其重塑了心衰“穩定”的臨床認知，推動治療干預窗口向早期前移。研究納入的是傳統認知中“低風險”的穩定心衰患者，但數據表明，這類患者的年不良事件發生率依舊偏高。心衰“穩定”并不等同于“低風險”，癥狀越輕微的患者，其猝死風險占比反而更高（圖2）[4]。對于此類人群，在任何階段，均應盡早實施早期主動的強化干預，可帶來確切的生存獲益。這一結論提示，心衰“穩定期”正是延緩心肌重構、防范終末期不良事件的關鍵節點，臨床需摒棄“無癥狀即無需強化治療”的傳統理念，積極采用各類可改善預后的有效干預手段。

其次，“猝死”風險不容忽視：心衰“穩定”患者所面臨的心血管死亡風險，既包括心衰相關死亡，也涵蓋心源性猝死風險。當前對于心源性猝死的預防主要依賴于植入型心律轉復除顫器（ICD），而維立西呱則通過增強環鳥苷酸（cGMP）信號通路，發揮抗心肌纖維化、改善心肌細胞電穩定性及鈣處理功能等多重作用，進而實現獨特的心臟保護。即使對于已經植入ICD的患者，維立西呱仍能帶來額外獲益——VICTOR研究顯示，其納入的患者中超過30%已植入ICD——這一比例顯著高于目前國內ICD的平均植入率（17.9%）[5]。而在這樣的背景下，維立西呱仍能進一步降低心源性猝死風險達25%，成為近十年首個證實能降低心衰患者心源性猝死風險的心衰藥物。

總而言之，VICTOR研究深刻提示，HFrEF患者無論處于疾病哪一階段，其潛在不良事件風險始終存在，尤其在傳統認知中易被忽視的“穩定”階段。所謂“穩定”，并非風險的低點，而是進行主動、強化干預，以延緩疾病進展、改善長期預后的關鍵窗口。在此窗口期，臨床應采取更積極主動的個體化治療策略——在規范治療基礎上，通過維立西呱等創新藥物多維度干預，延緩心肌重構、降低不良事件風險，最終幫助患者實現更長的生存周期與更優的健康結局。

機制協同，基層延伸：

維立西呱破局心衰藥物管理達標困境

在心衰領域，院內盡早啟動指南導向的藥物治療并使患者達到目標劑量，是阻斷心衰病程進展的關鍵。但遺憾的是，這一目標在臨床實踐中仍面臨諸多阻礙，落地難度較大。同為入選2025年心衰領域十大研究的TITRATE-HF研究[5]，便清晰呈現了這一臨床現狀：診斷HFrEF后6個月，僅1.3%的患者能同時用上“新四聯”藥物且全部達到目標劑量。進一步分析未達目標劑量的原因發現，20%~37%與藥物不良反應相關，另有相當大比例源于臨床醫生“滿足于”次優劑量的“臨床惰性”，未能進一步推進劑量滴定[6]。

這與近期發布的《2026美國心血管統計報告》所展示的數據十分類似。《2026美國心血管統計報告》[7]明確指出，心衰死亡率走出了一個典型的“V型曲線”——在連續下降數十年后，自2011年起掉頭向上，并在疫情期間加速惡化，且藥物應用嚴重滯后：即便HFrEF的“四聯療法”能顯著改善預后，但在新診斷的住院患者中，四藥聯用的比例僅為15.3%，同樣提示了從指南推薦到臨床落地之間所存在的巨大鴻溝。

事實上，在現實臨床中，患者依從性、合并癥復雜性等客觀因素往往使得四聯藥物的應用與劑量達標變得困難，而維立西呱憑借多重優勢，為突破這一困境提供了新的路徑：

一方面，心衰患者多存在反復住院、運動耐量下降等問題，其長期規范化管理主要依托基層醫療衛生機構開展。目前，維立西呱雖已納入國家醫保目錄，提升了可及性，但尚未被納入《國家基本藥物目錄》，而現有《國家基本藥物目錄》中的心衰藥物主要針對神經-激素和內分泌代謝兩大機制，對能夠改善心肌細胞功能、線粒體功能障礙的細胞信號通路機制干預存在空白，維立西呱作為心衰治療領域唯一一款靶向細胞信號通路的創新藥，填補了這一空白，從不同維度為心衰患者構建了更全面的保護屏障，與四聯療法形成機制互補、協同增效的治療格局。

另一方面，心衰患者的合并癥復雜，藥物選擇受限，且患者往往耐受性較差?，停藥率較高，導致基層醫生在治療決策中出現“不敢用，不敢調”的困境。維立西呱對血壓影響小，中重度腎功能不全患者（估算腎小球濾過率≥15 mL/min/1.73 m2）也可使用，且無需調整劑量，使用限制少。而且，維立西呱具有良好的耐受性，長期使用不影響血鉀，故無需常規監測血鉀，臨床醫生使用更為安心。

西班牙VERITA真實世界研究[8]證實，在臨床實踐中，優先使用維立西呱，可改善患者心功能，進而能夠減少利尿劑使用劑量，提高其他心衰藥物治療藥物使用劑量，其結果可以顯著改善HFrEF患者的心功能分級和生活質量，并減少因心衰住院治療的次數。這一結果也提示臨床，在HFrEF患者的治療布局中，可將維立西呱納入早期干預方案。隨著循證證據的持續積累與真實世界實踐的充分驗證，維立西呱勢必成為HFrEF患者治療中不可或缺的基礎用藥之一，其在全球各大心衰指南中的推薦地位也有望得到進一步鞏固與提升，為更多HFrEF患者帶來長期生存獲益。

值得一提的是，隨著基層心衰患者數量日益增長，需使用像維立西呱這樣適用于長期規范治療的藥物。為提升基層用藥可及性，據悉維立西呱片已實現本地化分包生產，以更好地滿足基層需求，推動心衰全程管理落地基層。

小結

心衰的疾病負擔日益沉重，亟需兼具循證依據、創新機制與實踐適配性的治療方案擺脫臨床困境。維立西呱VICTOR試驗及其中死亡率詳細分析兩篇文章入選2025年度全球心衰領域最具影響力的十大文章，其療效已獲全球認可。

在目前傳統心衰藥物使用率、劑量達標率偏低的臨床現實下，維立西呱為突破劑量滴定瓶頸、優化疾病管理提供了新路徑。加之中國本地化分包帶來的穩定供應鏈支撐，維立西呱成功打通從院內早期干預到基層長期管理的診療鏈路，助力心衰全程管理落地見效。未來，隨著臨床應用的不斷深化，維立西呱有望持續重塑心衰治療格局，為降低心衰疾病負擔、改善患者遠期預后注入持久動力。

參考文獻：

[1]Bauersachs J, Zieroth S, de Boer R A. The year in cardiovascular medicine 2024: the top 10 papers in heart failure[J]. European Heart Journal, 2025, 46(11): 1014-1016.
[2]Butler J, McMullan CJ, Anstrom KJ, et al. Vericiguat in patients with chronic heart failure and reduced ejection fraction (VICTOR): a doubleblind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial. Lancet 2025;406:1341–50.
[3]Butler J, Fioretti F, McMullan CJ, et al. Vericiguat and mortality in heart failure and reduced ejection fraction: the VICTOR trial. Eur Heart J 2025:ehaf655.
[4]Greene S J, Bauersachs J, Brugts J J, et al. Worsening heart failure: nomenclature, epidemiology, and future directions: JACC review topic of the week[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2023, 81(4): 413-424.
[5]Chia Y M F, Teng T H K, Tan E S J, et al. Disparity between indications for and utilization of implantable cardioverter defibrillators in Asian patients with heart failure[J]. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes, 2017, 10(11): e003651.
[6]Malgie J, Wilde MI, Brunner-La Rocca HP, et al. Newly diagnosed heart failure with reduced ejection fraction: timing, sequencing, and titration of guideline-recommended medical therapy. Eur Heart J. 2025 Jul 1;46(25):2394-2405.
[7]Wadhera R K, Dhruva S S, Bikdeli B, et al. Cardiovascular Statistics in the United States, 2026: JACC Stats[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2026.
[8]Galván Ruiz M, Fernández de Sanmamed Girón M, del Val Groba Marco M, et al. Clinical profile, associated events and safety of vericiguat in a real‐world cohort: The VERITA study[J]. ESC heart failure, 2024, 11(6): 4222-4230.

“此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場”

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