南非啟動首個艾滋病疫苗人體試驗
南非剛剛干了件大事——他們啟動了第一個HIV疫苗人體試驗。一種安全、負擔得起的疫苗。
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這是科學家們長期追求的最終目標。隨著南非啟動其有史以來首個艾滋病疫苗人體試驗,這一數十年全球抗擊艾滋病流行競賽迎來里程碑時刻。
大約20名HIV陰性的南非人成為該國首批參與這項新艾滋病疫苗試驗的參與者。研究人員希望,這項試驗能為未來一代免受該病毒感染奠定基礎。
首次人體臨床試驗BRILLIANT 011,在開普敦格羅特舒爾醫院德斯蒙德·圖圖艾滋病基金會的研究基地正式啟動。
南非仍然是全球艾滋病流行的中心,估計有815萬人感染艾滋病病毒,其中約630萬人正在接受治療。
該試驗由南非醫學研究理事會、德斯蒙德·圖圖艾滋病基金會和威特沃特斯蘭德大學健康聯盟共同實施,是BRILLIANT聯盟的一部分。
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南非首個艾滋病疫苗的研發之路。(Nolo Moima)
2023年,該聯盟從美國獲得了8.67億蘭特的資金,用于實施非洲艾滋病疫苗創新、科學與技術加速計劃。
南非醫學研究理事會首席科學官、威特沃特斯蘭德大學健康科學學院著名教授格倫達·格雷表示,該試驗是艾滋病疫苗研發過程中關鍵性的早期一步。
"我們目前還沒有艾滋病疫苗,"她說。"這就是為什么這些早期試驗如此重要。"
格雷表示,參與者是通過廣泛的社區參與招募的。"我們花了很多時間與潛在參與者溝通,看他們是否準備好了。這不是一個簡單的決定。"
她說,所有參與者必須健康且HIV陰性。"我們也不希望招募HIV感染高風險人群,因為那會干擾我們的分析。現階段的目標是觀察疫苗如何作用于免疫系統。"
作為研究的一部分,研究人員會采集大量血液并進行白細胞分離術——一種去除白細胞的過程——以深入研究免疫系統對疫苗的反應。
格雷表示,BRILLIANT 011試驗是獨特的,因為它由非洲科學家設計,使用的疫苗產品最初是在非洲試驗參與者中發現,隨后在美國進一步開發的。
"該試驗由非洲研究人員主導,這為加強非洲大陸的疫苗研發能力提供了獨特機會。"
— 南非醫學研究理事會首席科學官 格倫達·格雷教授
與傳統疫苗研究不同,BRILLIANT 011采用"雞尾酒"方法,同時接種兩種疫苗產品以激發強烈的免疫反應。"它還使用了一種新的佐劑,這種佐劑從未與這種免疫原組合進行過測試,"格雷說。
南非已經運營著世界上最大的艾滋病暴露前預防計劃之一,擁有超過130萬參與者。
去年六月,一種每六個月注射一次的艾滋病預防藥物lenacapavir獲得了美國食品藥品監督管理局的批準。南非是首批預計將獲得這種長效藥物的國家之一,該藥物也用于艾滋病治療。
德斯蒙德·圖圖艾滋病基金會首席科學官奈杰爾·加勒特教授表示,該國正準備雄心勃勃地推廣使用lenacapavir的暴露前預防計劃。"這是從事艾滋病預防研究和政策工作的激動人心的時刻,因為確實有機會對疫情產生影響,"加勒特說。"然而,歷史告訴我們,控制傳染病最可持續和最強大的工具是疫苗。"
他強調,雖然其他預防選擇在增加,但艾滋病疫苗研究必須繼續下去。
加勒特表示,疫苗安全性是首要且不可妥協的成功衡量標準。"除此之外,本次試驗的成功將是,如果我們能證明疫苗觸發了廣泛中和抗體的前體。這些是能夠阻斷多種HIV形式的超強抗體。如果我們能證明這一途徑,將推動整個艾滋病疫苗領域向前發展。"
這樣的發現將使科學家能夠設計下一階段的試驗,在更廣泛的人群中測試疫苗方案,目標是在未來十年內控制疫情。參與者將在研究中停留12個月,并被鼓勵嚴格遵守研究程序直至完成。
加勒特表示,BRILLIANT聯盟的持續存在體現了南非在艾滋病研究領域持續的領導地位。"它是我們致力于創新、伙伴關系和科學卓越性的有力證明,"他說。
著名免疫學家彭妮·摩爾教授表示,這項試驗之所以成為可能,得益于前所未有的國際合作。"它不僅將推動非洲大陸的艾滋病疫苗設計,還將極大地增加南非的免疫學專業知識,為我們應對未來的病原體和疫情爆發做好準備,"她說。
研究信息:
? 試驗名稱:BRILLIANT 011
? 地點:Desmond Tutu HIV Foundation, Groote Schuur Hospital, Cape Town
? 資助:美國HIV-Vista項目,8_67億蘭特(2023年)
? 牽頭機構:South African Medical Research Council (SAMRC)
? 原文來源:TimesLIVE, 2026-01-31
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