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尼帕病毒(Nipah virus)是一種高致死性的人畜共患病原體,可引發嚴重腦炎和呼吸道疾病,病死率高達40%~75%,被世界衛生組織列為優先研發的重點病原體。目前,全球尚無針對尼帕病毒感染的特效療法或預防性疫苗獲批上市。因此,開發有效的疫苗和抗體是迫切的全球公共衛生需求。本報告旨在梳理該領域的全球研發現狀、技術路徑及主要參與企業。
一、尼帕病毒感染全球研發進展:疫苗為主
截至2026年1月28日,根據Insight數據庫,全球在研的尼帕病毒疫苗及單抗項目共計19項(疫苗15項,單抗4項),整體研發尚處早期。臨床階段項目4項(均為疫苗),代表了目前研發的前沿;臨床前階段項目:15項(疫苗11項,單抗4項),技術路徑呈現多元化。研發狀態分布:臨床II期:1款;臨床I期:3款;臨床前:疫苗11款、單抗4款(表1)。
表1 全球尼帕病毒疫苗及單抗研究進展
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注:數據來源丁香園 Insight 數據庫
二、臨床階段候選產品四大技術路徑齊頭并進
目前,進入臨床階段的4款疫苗,分別代表了4種主流技術平臺(表2)。
表2 4款尼帕病毒疫苗對比
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三、臨床前研發管線:技術多元化,探索新方案
除上述項目外,全球尚有十余項臨床前項目,探索了更廣泛的技術路徑,包括新型病毒載體:如奧爾夫病毒載體(PRiME Vector)、口服腺病毒載體(iosBio)。其他核酸疫苗平臺:如自擴增RNA(HDT Bio)、非LNP的納米顆粒載體(Phylex BioSciences)。多價疫苗:如尼帕病毒與絲狀病毒的病毒樣顆粒二價疫苗(AdaptVac)。治療性單抗:目前4款單抗(來自中國科學技術大學、Mapp Biopharmaceutical等)均處于臨床前研究階段,是潛在的治療方案補充。
四、主要研發企業情況分析
表3 尼帕病毒感染藥物主要研發企業分析
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撰寫| NVSI生物醫藥青年論壇
校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設計| Alice
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