廣東
(醫(yī)藥健聞 2026年02月03日訊)衛(wèi)材和渤健宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理衛(wèi)材提交的關于侖卡奈單抗-irmb皮下自動注射器作為每周起始劑量用藥的補充生物制品許可申請（sBLA），用于每周一次的起始劑量給藥。該補充生物制品許可申請已被授予優(yōu)先審評資格，處方藥使用者付費法案（PDUFA）規(guī)定的行動日期為2026年5月24日。
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