四川診所必看！這5類違法行為可以不予處罰

在執行醫保、藥監的合規要求中，開診所總要面對一個“怕”字！

怕什么？怕忙中漏錄漏填追溯碼、器械進貨記錄；怕疏忽遲報輕微不良反應；怕還有更多的“無心之失”被處罰。

但是，從2026年1月1日起，四川省對這些無心之失有一定包容性的政策正式生效了。

2025年12月2日，四川藥監局官網發布的《四川省藥品監管領域輕微違法行為不予處罰清單》（川藥監發〔2025〕61號）文件中，明確了14項違法行為，如未造成危害后果，并及時改正，可予以輕微不罰。

其中集中在藥品與醫療器械領域相關的5項行為，與診所日常運營高度相關，建議大家仔細學習并利用好政策給予的自我糾正空間，主動完善內部管理，避免合規風險。

5項違法行為

1. 藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構未按照規定建立并實施藥品追溯制度。

2. 藥品經營企業、醫療機構未按照規定報告疑似藥品不良反應。

3. 醫療器械經營企業購銷醫療器械，沒有及時登記查驗或記錄，記錄有一般性的失誤，個別項目記錄不全。

4. 醫療器械使用單位購進醫療器械，沒有及時登記查驗或記錄，記錄有一般性的失誤，個別項目記錄不全。

5. 醫療器械注冊人、備案人、經營企業從事醫療器械網絡銷售未按照規定告知藥品監督管理部門。

免罰條件

需要注意的是免罰并不是 “違法不究”，這些行為均需同時滿足“無危害后果”+“及時改正”兩大硬性條件才可以達到條件，且同類違法行為 1 年內出現 2 次以上，不再享受免罰政策。

其實使用合適的工具，幫助診所減少無心之失的發生會更加可靠。比如用ABC數字醫療云系統，可以輕松對接碼上放心、國家醫保雙平臺，能夠快捷上傳追溯碼信息，把繁瑣的管理工作自動化，減少操作上的違規風險。

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總的來說，四川省的文件明確了“免罰”的邊界，也給予診療機構，尤其是基層診所，一個知錯即改、自我糾正的機會，降低診所因無心之失或程序性疏忽而直接受到行政處罰的風險。

而使用數字工具減少繁雜工作，主動完善內部管理，就是幫診所減少經濟損失的關鍵手段之一。