在博茨瓦納、南非、泰國、烏干達和美國,感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的青少年在從每日口服HIV藥物(他們一生中大部分時間在服用)轉換為肌肉注射抗病毒藥物卡替拉韋和利匹韋林,持續近一年后,沒有出現重大安全問題,病毒持續受到抑制,并且非常青睞這種新的治療方法。
這些發現作為最新結果,近期發表在《柳葉刀HIV》的兩篇配套論文中。
這些青少年一生中第一次可以正式停止每日口服HIV治療藥物,只需每八周接受兩次注射。
全注射治療方案安全
目前,感染HIV的青少年需要每日口服藥物來控制病毒。然而,對任何慢性疾病每日服藥都不容易,許多人在用藥依從性方面存在困難。保持一致用藥依從性可能頗具挑戰,對青少年尤其如此,這凸顯了長效注射劑的必要性。
當長效注射抗病毒藥物作為每日口服藥物的替代方案出現時,這是HIV預防和治療的一個重要里程碑。
IMPAACT 2017/MOCHA研究的這項新報告評估了卡替拉韋和利匹韋林每兩個月肌肉注射一次的首個全注射HIV治療方案,在全球HIV感染青少年中的安全性、抗病毒活性和藥代動力學。
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該治療方案已獲得美國食品藥品監督管理局批準用于12歲及以上、體重35公斤及以上的HIV感染青少年,并獲得了全球越來越多其他監管機構的批準。
在研究48周時,100%的參與者表示他們更愿意接受注射方案而非口服藥物。此外,在最初入組的144名參與者中,大多數(140名)持續治療至報告的48周期間,顯示出高度的可接受性。
Publication details
Elizabeth D Lowenthal et al, Acceptability and tolerability of long-acting injectable cabotegravir–rilpivirine in adolescents with HIV-1 (IMPAACT 2017/MOCHA): 48-week results of a multicentre, open-label, non-comparative phase 1/2 trial, The Lancet HIV (2026).
Aditya H Gaur et al, Safety, antiviral activity, and pharmacokinetics of long-acting injectable cabotegravir–rilpivirine in virologically suppressed adolescents living with HIV-1 (IMPAACT 2017/MOCHA): 48-week results of a multinational, phase 1/2, single-arm study, The Lancet HIV (2026).
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