人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性乳腺癌約占所有乳腺癌的15%~20%,新輔助治療是Ⅱ~Ⅲ期HER2陽性乳腺癌的標準治療方案。其中,TCbHP方案(紫杉類+卡鉑+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗)被美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)指南推薦為優選治療方案。目前尚不明確該方案中卡鉑對于低風險疾病的“貢獻”情況如何?
在此背景下,廣東省人民醫院王坤教授團隊領銜開展了neoCARHP研究(早期HER2陽性乳腺癌新輔助治療優化研究),近期該研究結果發表于
Journal of Clinical Oncology,表明在早期HER2陽性乳腺癌患者新輔助治療中,省略卡鉑仍能達到與含卡鉑標準治療方案相當的療效
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截圖來源:
Journal of Clinical Oncology
neoCARHP研究是一項多中心、隨機、開放標簽的非劣效性試驗,旨在比較THP方案(紫杉類+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗,省略卡鉑)與標準TCbHP方案在II期和III期HER2陽性乳腺癌患者中的效果。研究于2021年4月至2024年8月期間,納入了774名既往未治療的女性患者,她們被隨機分配至THP組(387例)或TCbHP組(387例),每組接受6個周期、每3周一次的治療。
主要研究終點是病理完全緩解率(ypT0/is ypN0)。研究結果顯示,在766例至少接受了一劑研究治療(即可評估)的患者中,THP組有64.1%的患者達到pCR,而TCbHP組為65.9%,兩組絕對差異僅為-1.8%(95%CI:-8.5%~5.0%,非劣效性
P=0.0089)。根據預先設定的非劣效定義,95%CI下限位于-10%非劣效界值內,即THP方案在pCR率上非劣效于TCbHP,換句話說,省略卡鉑的方案療效并不比含鉑方案差
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▲可評估患者中,接受THP方案(橙色)和TCbHP方案(紫色)所達到的pCR率(圖片來源:參考文獻[1])
在激素受體(HR)陽性的患者中,THP組和TCbHP組分別有55.8%和58.8%的患者達到了pCR,而在HR陰性患者中,THP組和TCbHP組分別有78.2%和77.8%的患者達到了pCR。
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▲HR陰性(左)和HR陽性(右)患者中,接受THP方案(橙色)和TCbHP方案(紫色)所達到的pCR率(圖片來源:參考文獻[1])
安全性方面,THP組和TCbHP組整體不良反應發生率分別為93.5%和95.3%,以1~2級不良事件為主。兩組均無治療相關死亡事件發生。
文章指出,本次研究結果提示在HER2陽性早期乳腺癌的雙靶向治療方案中省略卡鉑,可能是一種合理的替代新輔助治療方案,有望為臨床提供新的治療選擇。
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題圖來源:123RF
參考資料
[1]Hong-Fei Gao et al. Neoadjuvant Taxane Plus Trastuzumab and Pertuzumab With or Without Carboplatin in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III neoCARHP Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-02176. DOI:10.1200/JCO-25-02176
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