突發！大批中成藥將退出市場，背后原因和真相揭開，網友熱議

1月27號突發消息，目前市面上，超70%中成藥面臨出局和退出市場。

距離2026年7月1日僅剩半年時間，國家藥監局《中藥注冊管理專門規定》第七十五條即將全面落地。這項被業內稱為中成藥“生死條款”的規定，正悄然掀起一場影響深遠的行業變革。

根據這一規定，中藥說明書【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】中任何一項在2026年7月1日后仍標注“尚不明確”的品種，其再注冊申請將依法不予通過。

這意味著，在現有約5.7萬個中成藥批準文號中，超70%存在安全信息標注問題的批文將面臨淘汰。

長期以來，“尚不明確”幾乎成了中成藥說明書的標配。《中國食品藥品監管雜志》研究顯示，在2018年版《國家基本藥物目錄》中的268個中成藥品種、465份說明書中，不良反應、禁忌、藥物相互作用的標注率分別僅為20.64%、30.1%和1.07%。

這組數據揭示了一個驚人的現實——市場上絕大多數中成藥使用者，是在不清楚藥品可能的風險、禁忌和注意事項的情況下服藥。這一狀況即將改變。

從2025年開始，監管層面已采取行動，發布了多批中成藥說明書修訂公告，涉及活力蘇口服液、固腎生發丸、小活絡制劑等多個常用品種。

“一款年銷售額2000萬元的傳統中成藥，補齊安全數據至少需要3年2000萬元的投入。”一位華北地區中成藥生產企業負責人算了一筆賬，這樣的成本對于中小藥企而言幾乎意味著清空利潤。

這場由監管驅動的行業洗牌，已引發明顯的企業分化。公開信息顯示，云南白藥、同仁堂、華潤三九等行業龍頭已啟動產品線精簡計劃，主動注銷無臨床價值、無數據支撐的“僵尸批文”。

同時，監管范圍正從說明書延伸至全產業鏈。2026年3月1日即將施行的《中藥生產監督管理專門規定》，將對中藥飲片炮制、包裝、標簽標注提出更嚴格要求，行業準入門檻全面抬高。

值得注意的是，說明書整改并非唯一的監管壓力。全國范圍內正在形成一場對低質中成藥的“雙重圍剿”。

以上海為例，其陽光醫藥采購網在2025年9月至12月期間，連發多批暫停采購資格公告，柴胡注射液、牛黃上清丸、板藍根顆粒、棗仁安神顆粒等多款常用中成藥因價格問題被限制采購。

這一政策背后的邏輯很清晰——在推動中成藥補齊安全數據的同時，遏制行業“價格虛高”亂象，實現“質量與價格匹配、臨床價值與支付標準掛鉤”。