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      老牌藥企,斷層第一!---值得學習

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      轉自:藥通社 作者:行研組

      2026年1月20日,石家莊四藥的烏帕替尼緩釋片上市申請獲受理,這款全球百億美元級自免重磅藥物的國內首仿競爭,再添一位重量級參與者。

      至此,國內已累計有35家企業提交烏帕替尼緩釋片上市申請,競爭徹底走向白熱化。

      石四藥的入局并不意外。此前我們盤點過,2025年創新藥獲批最多企業是恒瑞醫藥,而2025年仿制藥獲批最多的企業,正是石四藥。



      2025年,石四藥累計 共有60個仿制品種過評/視同過評, 按單一企業口徑計算,位列行 業第一。

      從過評節奏看,石四藥已經明顯走在多數傳統仿制藥企前面。


      圖:2021-2025年石四藥過評品種數(不包括同屬子公司等)


      當然,石四藥的底色,仍然是大輸液。

      作為國內第二大輸液生產商,其市場份額約15%,僅次于科倫。


      圖:2017-2023年中國主要大輸液企業銷量(單位:億瓶/袋)

      國內大輸液市場的核心玩家高度集中——科倫、石四藥、辰欣三家合計占據近7成份額。

      有意思的是這三家企業的關系 。自2012年起,科倫就開始增持石四藥的股份,截至2025年11月,科倫持有石四藥23.03%股份,是主要股東,而科倫和石四藥又分別持有辰欣10%和6.1%股份。

      三家某種程度上算是利益共同體,主營產品又都是輸液,因此形成了一個較為穩定的“大輸液聯盟”。

      但即便如此,也無法阻擋行業趨勢。集采持續壓價,大輸液單價多年下行。

      2023-2024年,在行業銷量整體穩定 的情 況 下,各大頭部企業的大輸液營收 卻不約而同全部下滑。

      其中石四 藥業績最為典型,銷量增長最多 ,營收反而下滑。2024年石四藥大輸液銷量同比增長6.7%,銷售額卻下降了6.4%。

      如圖所示,大輸液的利潤已如刀片。


      圖:五家企業大輸液營收,單位億元


      圖:五家企業23年vs24年銷量/單價變化(粗略計算,僅供參考)

      進入2025年,情況進一步惡化。隨著上一年流感高峰結束,輸液需求回歸常態,石四藥上半年輸液銷量同比下降37%,銷售額同比下降45%。而輸液業務仍占其近六成營收,價格與需求雙重回落,直接拖累整體業績。

      而小水針的收入,也因集采和溴己新注射劑圍標事件下降57%,雪上加霜。

      2024年石四藥收入同比下降10.7%,凈利潤下降19.5%;2025年前三季度,收入再度同比下降超過30%。

      在這種背景下,轉型對于石四藥,并非戰略選擇,而是現實壓力。

      從實際藥物獲批情況來看,石四藥確實已經開始轉型。

      嘗試布局了很多除大輸液之外的品種,但基本還是以仿制藥為主,2025年石四藥共有60款仿制藥獲批,并沒有一款改良新藥或創新藥。

      具體來看,石四藥2025年獲批的60個仿制藥品種,包括30款注射劑、24款口服制劑、3款眼用制劑,以及3款吸入制劑。


      圖:2025年石四藥(視同)過評:30款注射劑品種

      事實證明,注射劑占比50%, 仍是石四藥的 主要陣地,但內部結構已發生調整。

      在常規糖鹽水利潤持續壓縮的前提下,石四藥將資源轉向治療性輸液、大規格制劑及透析相關產品,試圖在既有體系內提高單位價值。

      這個策略已初見成效,部分品種已出現放量跡象,比如乙酰氨基酚甘露醇注射液、利奈唑胺葡萄糖注射 液的銷量在2025年增長率分別超800%和400%。

      可惜目前整體規模仍不足以對沖大輸液主線 的下滑,只能起到緩沖作用。


      圖:石四藥2025年醫院端銷售TOP10

      相比之下,目前對石四藥營收最有幫助的,其實是口服制劑。


      2025年前三季度,口服制劑逆勢上漲,同比增長21%,是石四藥為數不多處于增長且增長最快的業務板塊。

      其中緩釋制劑貢獻明顯。非洛地平緩釋片,這是石四藥首個過評的緩釋制劑,22年底過評,23年順利中標第八批國采。集采后成功放量,執標一年銷售額突破7000萬,今年預計銷售額近億元。

      隨后,達格列凈二甲雙胍緩釋片、卡左雙多巴緩釋片等陸續獲批,緩釋技術是目前石四藥少數具備可復制性的能力點。

      不止注射劑和口服制劑,石四藥也開始涉獵其他劑型,包括三款吸入制劑和三款眼用制劑成功上市,2025年,其首款激素類吸入制劑也已申報上市,但距離撐起主要營收還為時尚早。


      在仿制藥之外,石四藥也開始嘗試向創 新延伸,但據其目前披露的創新藥項目,多處于早期階段。

      2025年7月,石四藥公開了創新藥管線,提及3款新藥:

      1類新藥SYN045片,一款高度選擇性的PGI2受體激動劑,其在動物體內抗肺動脈高壓效果明顯,目前已完成Ⅰ期臨床試驗;

      抗癲癇1類創新藥項目,目前正在開展化合物篩選,并準備進行毒性評估;

      抗糖尿病周圍神經痛1類創新藥項目,目前正在開展化合物篩選。

      另外公布石四藥正在開展三項新藥改良制劑的研究,其中兩項已經完成基于藥代動力學的處方研究,一項計劃今年內進行新藥臨床試驗申報。


      從節奏上看,石四藥立項策略在于多且快,但接下來更關鍵的,還是這些布局能否真正轉化為實際業績。

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