1月15日,康樂衛(wèi)士發(fā)布公告稱,公司收到山西省、江蘇省兩省疾控中心發(fā)來的函件:由于臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)短缺,無法繼續(xù)開展后續(xù)婦科訪視工作,兩省決定暫停其三價(jià)及九價(jià)HPV疫苗女性適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)。
這個(gè)消息擊穿了行業(yè)對(duì)康樂衛(wèi)士最后一絲信任,16日,康樂衛(wèi)士股價(jià)腰斬。
康樂衛(wèi)士曾是HPV疫苗領(lǐng)域炙手可熱的“新星”,其全價(jià)次產(chǎn)品管線布局,既有能覆蓋70%以上宮頸癌患者的三價(jià)苗,又有超前預(yù)判的男性適應(yīng)癥九價(jià)苗等,未上市時(shí)融資金額就能輕松破10億元。2023年,公司成功登陸北交所,被稱為“北交所疫苗第一股”。
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公司尚未有一款疫苗上市,臨床試驗(yàn)暫停的三價(jià)和九價(jià)HPV疫苗,是公司最有商業(yè)化希望的產(chǎn)品,在2025年半年報(bào)披露的12條管線中研發(fā)進(jìn)度最靠前。其中,三價(jià)HPV疫苗于2025年3月被CDE納入優(yōu)先審評(píng)品種名單,且其上市許可申請(qǐng)已于2025年4月獲CDE受理;九價(jià)HPV疫苗的女性適應(yīng)癥已完成首次分析揭盲,結(jié)果符合預(yù)期,目前正在持續(xù)開展第48個(gè)月訪視。
即便如此,文字游戲還能玩。公告表示:本次暫停預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)三價(jià)HPV疫苗的上市申請(qǐng)產(chǎn)生重大不良影響。公司認(rèn)為三價(jià)苗的臨床試驗(yàn)已接近完成,上市申請(qǐng)?jiān)S可去年4月就已經(jīng)獲得CDE受理,在“上市申請(qǐng)”這個(gè)環(huán)節(jié)的確不會(huì)受到影響。但公司更為關(guān)鍵的九價(jià)疫苗還沒提交上市申請(qǐng),如今停止訪視,意味著九價(jià)疫苗基本“胎死腹中”。
如果后續(xù)資金再不跟上的話,這些年康樂衛(wèi)士在九價(jià)疫苗上投入的真金白銀都將會(huì)打了水漂。
相比其他疫苗,HPV疫苗的研發(fā)周期更長(zhǎng),所需經(jīng)費(fèi)更多。有行業(yè)媒體表示,據(jù)去年3月的數(shù)據(jù),僅支撐康樂衛(wèi)士九價(jià)HPV疫苗女性適應(yīng)癥一項(xiàng),已簽署及預(yù)計(jì)仍需簽署的臨床階段合同總額就高達(dá)約5.21億元,對(duì)現(xiàn)在的康樂衛(wèi)士來說是筆天文數(shù)字。
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資產(chǎn)負(fù)債率持續(xù)走高,但收入?yún)s跟不上。2025年前三季度,公司資產(chǎn)負(fù)債率達(dá)到78.36%,但營(yíng)業(yè)總收入僅百萬元。去年12月,因公司及子公司因勞動(dòng)爭(zhēng)議、工程合同等糾紛卷入多起仲裁和訴訟,公司超過3000萬元的債不上,不少銀行賬戶因此凍結(jié)。如今核心業(yè)務(wù)的崩塌,只會(huì)加劇公司深陷嚴(yán)峻的生存與發(fā)展危機(jī)。
值得注意的是,康樂衛(wèi)士目前仍在推進(jìn)赴港IPO進(jìn)程,尚未放棄外部融資努力,市場(chǎng)期待都?jí)涸谌齼r(jià)“獨(dú)苗苗”身上。只是,當(dāng)下疫苗市場(chǎng)一片紅海,“疫苗一哥”智飛生物都貸款過日子了,面對(duì)已不值錢的二價(jià)、四價(jià)疫苗,以及萬泰生物等企業(yè)的九價(jià)苗市場(chǎng)擠壓,康樂衛(wèi)士的算盤實(shí)在很難打響。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)丨晨曦
插圖丨視覺中國(guó)
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