來源:內(nèi)蒙古藥監(jiān)局
近日,內(nèi)蒙古藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰通知,赤峰艾克制藥科技股份有限公司因編造生產(chǎn)記錄、違反GMP被處罰沒合計(jì)86萬
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信用主體名稱:赤峰艾克制藥科技股份有限公司
行政處罰決定書文號(hào):內(nèi)藥監(jiān)處罰〔2025〕006號(hào)
處罰名稱:赤峰艾克制藥科技股份有限公司編造生產(chǎn)記錄和未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案
處罰類別:警告;罰款;沒收違法所得、沒收非法財(cái)物
處罰事由:
當(dāng)事人編造生產(chǎn)記錄的違法行為,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十四條第一款的規(guī)定。
當(dāng)事人未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的違法行為,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十三條第一款的規(guī)定。
處罰依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
處罰結(jié)果:
警告;
沒收違法生產(chǎn)的藥品氫溴酸右美沙芬(批號(hào):D41-250801)171.82kg;
沒收違法所得30018.00元;
罰款839160.00元,罰沒款合計(jì)869178.00元。
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