兩款美容針，成分相同、批文一致，僅僅換個顏色，價格差千元？

成分相同、批文一樣

僅僅換個顏色和名字

悅可詩黑白天鵝針

價格竟相差千元？

圖片來源：悅可詩官方合作機構(gòu)之一的南京基曼德醫(yī)療美容

春節(jié)將至，當心節(jié)前醫(yī)美消費“踩坑”。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，針對頸紋問題的熱銷產(chǎn)品悅可詩“黑天鵝針”和“白天鵝針”不僅共享同一張“身份證”，連官方備案的用途都一字不差，但官方指導價卻分別為2980元與3980元，差價高達千元。

無獨有偶的是，常州藥物研究所有限公司旗下的碧萃詩NEO與菲洛嘉vitalorga“真我透明質(zhì)酸”共享注冊證，且碧萃詩自身還推出標稱功能不同的“C”與“Plus+”型號，但備案信息中均未體現(xiàn)差異。當嚴謹?shù)尼t(yī)療備案遇上靈活的營銷話術(shù)，消費者買單的究竟是效果，還是概念？

01

黑白天鵝針同證同成分，價格差千元？

2025年8月，“悅可詩天鵝針”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，是國內(nèi)首款含利多卡因頸紋適應(yīng)癥的產(chǎn)品。

獲批后，公司隨之推出“黑白雙生產(chǎn)品體系”的悅可詩白天鵝與悅可詩黑天鵝。兩款產(chǎn)品成分相同，均含交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因等，規(guī)格亦均為1ml，但官方指導價卻存在明顯差距：白天鵝定價2980元，黑天鵝定價3980元，二者價差達1000元。

值得注意的是，根據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息，黑天鵝與白天鵝共享同一注冊證編號“國械注準20253131610”，適用范圍與預(yù)期用途完全一致，均適用于“真皮組織中層至深層注射以糾正頸部中重度橫紋”。

圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局

圖片來源：悅可詩醫(yī)療器械

在醫(yī)美機構(gòu)的產(chǎn)品介紹中，記者注意到，名為“白天鵝”與“黑天鵝”的兩款產(chǎn)品，除了包裝顏色與一字之差外，標注的適用癥狀完全一致，均為“中重度頸部橫紋”。

然而，當記者以消費者身份咨詢時，醫(yī)美從業(yè)人員卻作出了明顯不同的解釋，他聲稱“白天鵝”適用于輕度頸紋及淺層細紋，側(cè)重延展與舒適；“黑天鵝”則針對深度皺紋與鎖骨紋等重度問題，強調(diào)其支撐力。當記者進一步追問為何兩者標注的適應(yīng)癥幾乎完全相同時，工作人員回應(yīng)稱“那是廠家批文寫的適應(yīng)癥”，并隨即建議若將兩款產(chǎn)品結(jié)合使用，效果會更好。

02

一款產(chǎn)品，兩種話術(shù)，功效差異從何而來？

而在碧萃詩的產(chǎn)品線中，同樣可見類似的操作模式。公開資料表明，碧萃詩NEO注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠所使用的注冊證編號為“國械注準20183130109”，而該編號與菲洛嘉vitalorga官方信息中公布的“真我透明質(zhì)酸”產(chǎn)品注冊證完全一致。

圖片來源：菲洛嘉官網(wǎng)

這意味著，盡管品牌形象、產(chǎn)品包裝及市場定位各異，但碧萃詩NEO與菲洛嘉vitalorga“真我透明質(zhì)酸”實為基于同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。此類“一證多用”或“貼牌生產(chǎn)”模式在業(yè)內(nèi)雖非鮮見，但企業(yè)通常不主動對外強調(diào)。

更為復雜的是，碧萃詩自身也玩起了內(nèi)部分化游戲。官方賬號顯示，碧萃詩NEO有兩款不同包裝，分別標有字母“C”和“Plus+”，兩款產(chǎn)品規(guī)格均為1ml，標示濃度也都是20mg/ml。據(jù)碧萃詩官方賬號解釋，“P輪廓塑形，C容量填充”。

圖片來源：碧萃詩官方醫(yī)療器械

不過，根據(jù)國家藥監(jiān)局備案信息顯示，碧萃詩NEO的適用范圍統(tǒng)一登記為“用于面部真皮組織中層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋”，并未在注冊信息中體現(xiàn)其宣傳所述的“填充”與“塑形”的功能區(qū)分。

記者就“產(chǎn)品批文相同、但定價與官方宣傳存在差異”一事致電常州藥物研究所有限公司，電話接通并表明采訪意圖后，對方僅以“不需要”回應(yīng)，隨即掛斷了電話。

03

律師解讀：與注冊內(nèi)容不一致

可被認定為虛假、誤導性宣傳

針對悅可詩黑白天鵝針黑白雙生產(chǎn)品相差1000元的定價問題，上海正策律師事務(wù)所董毅智表示：“在滿足明碼標價、無虛假宣傳、非政府定價商品的前提下，同成分同規(guī)格產(chǎn)品因包裝/名稱不同產(chǎn)生1000元價差，本身不違法；但必須嚴格遵守價格與廣告相關(guān)法律，確保定價與包裝成本、市場定位相匹配。”

董毅智表示：“適用范圍（適應(yīng)癥）屬醫(yī)療器械注冊證許可事項，變更需向原注冊部門申請變更注冊，未經(jīng)批準不得上市銷售。同成分同規(guī)格卻宣稱不同適應(yīng)癥，若未完成變更注冊，屬于無證經(jīng)營/違規(guī)銷售，可被責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、罰款，情節(jié)嚴重將吊銷許可證。”

“具體來看，宣傳“針對淡紋細紋改善”屬于縮小/拆分適用范圍，同樣構(gòu)成“與注冊內(nèi)容不一致”違反《廣告法》第二十八條，可被認定為虛假/誤導性宣傳”，董毅智說道。

公開資料顯示，常州藥物研究所有限公司是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型國家高新技術(shù)企業(yè)。

公司的主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)用材料及醫(yī)學護膚品三大領(lǐng)域。公司產(chǎn)品線覆蓋外科、眼科、醫(yī)療美容及護膚品等多個類別，并已形成以“益術(shù)康”“碧萃詩”及“覓水之庭”為核心的三大品牌系列。目前，公司擁有Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品3項、Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品1項。