頭豹研究院發(fā)布《2025年中國干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)洞察行業(yè)研究報(bào)告》

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來源：頭豹研究院 授權(quán)轉(zhuǎn)載

干細(xì)胞技術(shù)作為再生醫(yī)學(xué)的核心支柱，正加速從實(shí)驗(yàn)室走向臨床與產(chǎn)業(yè)化。在國家政策持續(xù)加碼、人口老齡化加劇以及高凈值人群健康管理需求升級(jí)的多重驅(qū)動(dòng)下，中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展快車道。在此背景下，國內(nèi)頂尖行業(yè)研究大數(shù)據(jù)庫及內(nèi)容平臺(tái)頭豹研究院，通過分析全行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及主要市場(chǎng)參與者的競(jìng)爭(zhēng)情況，展開對(duì)行業(yè)未來發(fā)展前景的展望，并以此發(fā)布了《2025年中國干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)洞察行業(yè)研究報(bào)告》。

干細(xì)胞是一類具有自我更新能力并能分化為多種功能細(xì)胞的原始細(xì)胞，可分化為一種以上的細(xì)胞譜系，被視為組織和器官的基本構(gòu)成單元。憑借其修復(fù)或替代受損、病變組織的潛力，干細(xì)胞技術(shù)在慢性病治療、神經(jīng)退行性疾病干預(yù)及抗衰老等前沿領(lǐng)域正加速走向臨床應(yīng)用。

按照發(fā)育階段分類，干細(xì)胞可分為兩種類型：胚胎干細(xì)胞源自早期胚胎，具備近乎全能的分化潛能，可生成心肌、神經(jīng)等多種細(xì)胞；成體干細(xì)胞存在于成熟個(gè)體的已分化組織中，其中，胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，因其供體源于出生時(shí)刻，生物學(xué)年齡接近0歲，在免疫原性、增殖潛能中具有天然優(yōu)勢(shì)。按照分化潛能分類，干細(xì)胞可分為兩種類型：多能干細(xì)胞（如誘導(dǎo)多能干細(xì)胞）可分化為三個(gè)胚層的多種細(xì)胞類型，而專能干細(xì)胞（如皮膚或神經(jīng)干細(xì)胞）則可定向分化為特定細(xì)胞譜系。

隨著技術(shù)不斷突破，干細(xì)胞療法已在慢性疾病治療、再生醫(yī)學(xué)等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展：在肝臟疾病、糖尿病等慢性病治療中顯著改善患者預(yù)后；在帕金森病、阿爾茨海默病等神經(jīng)退行性疾病中，為神經(jīng)元再生提供新路徑；此外，在骨骼修復(fù)、牙髓再生、心肌損傷修復(fù)等場(chǎng)景也展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。

01

全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)加速臨床轉(zhuǎn)化，中國躍居全球第二大研發(fā)力量

隨著干細(xì)胞技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室加速走向規(guī)模化應(yīng)用，全球研發(fā)格局日益清晰。據(jù)ClinicalTrials.gov數(shù)據(jù)顯示，美國在全球干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目中占據(jù)主導(dǎo)地位，累計(jì)項(xiàng)目數(shù)達(dá)到2,901項(xiàng)，占全球市場(chǎng)的53%；中國以586項(xiàng)緊隨其后，位居全球第二。此外，法國、意大利和德國等國也在干細(xì)胞研究方面持續(xù)推進(jìn)，整體市場(chǎng)呈現(xiàn)快速發(fā)展勢(shì)頭。

中國干細(xì)胞市場(chǎng)的快速發(fā)展，源于政策、國際合作與市場(chǎng)需求的三重驅(qū)動(dòng)。

政策層面，自將干細(xì)胞技術(shù)納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)以來，國家為行業(yè)提供了持續(xù)的資金支持、政策引導(dǎo)以及人才培養(yǎng)。通過政策的推動(dòng)和科研資金的投入，國內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化取得了顯著進(jìn)展，加速了干細(xì)胞技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室成果到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。此外，國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)在干細(xì)胞應(yīng)用開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面持續(xù)發(fā)力，推動(dòng)技術(shù)不斷向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，逐步實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的跨越。

國際合作方面，中國在干細(xì)胞領(lǐng)域的國際合作不斷深化，通過與全球科研機(jī)構(gòu)的聯(lián)合研究、臨床合作和學(xué)術(shù)互動(dòng)，不斷加強(qiáng)技術(shù)交流和經(jīng)驗(yàn)共享。這種深度協(xié)同不僅促進(jìn)了國內(nèi)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，也提升了中國在全球干細(xì)胞研究和應(yīng)用領(lǐng)域的參與度和影響力。

此外，強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求同樣加速了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2019至2024年，中國65歲以上人口占比從12.6%躍升到22.0%。慢性病負(fù)擔(dān)日益加重。干細(xì)胞療法在心血管、呼吸系統(tǒng)等疾病中展現(xiàn)出組織修復(fù)潛力，正從“實(shí)驗(yàn)性治療”走向“臨床解決方案”。與此同時(shí)，越來越多的高凈值個(gè)體將健康維護(hù)與疾病預(yù)防置于個(gè)人規(guī)劃的核心位置，進(jìn)一步催化干細(xì)胞技術(shù)在抗衰老、預(yù)防性干預(yù)等領(lǐng)域的商業(yè)化落地。

02

中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)系統(tǒng)及各環(huán)節(jié)發(fā)展分析

當(dāng)前，中國已初步構(gòu)建起覆蓋“存儲(chǔ)—研發(fā)—應(yīng)用”全鏈條的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。上游以檢測(cè)試劑、設(shè)備及細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)為支撐，中游聚焦干細(xì)胞藥物的研發(fā)，下游則落腳于臨床應(yīng)用場(chǎng)景，三者高效聯(lián)動(dòng)，共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量、規(guī)?；l(fā)展的新階段。

上游環(huán)節(jié)主要包括檢測(cè)試劑與設(shè)備的研發(fā)制造，以及細(xì)胞存儲(chǔ)與檢測(cè)服務(wù)。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展高度依賴于高精度的檢測(cè)技術(shù)與高效穩(wěn)定的細(xì)胞存儲(chǔ)體系。邁瑞醫(yī)療、賽默飛等企業(yè)憑借在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的深厚積累，為行業(yè)提供先進(jìn)的檢測(cè)試劑與設(shè)備，有效保障了研究過程的精準(zhǔn)性與可重復(fù)性；與此同時(shí)，隨著干細(xì)胞在慢性病治療、抗衰老及再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用不斷拓展，公眾對(duì)細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)的需求持續(xù)攀升，中源協(xié)和、博雅干細(xì)胞等頭部機(jī)構(gòu)通過在低溫保存、細(xì)胞活性維持及全流程質(zhì)量控制等核心技術(shù)上的持續(xù)突破，顯著提升了干細(xì)胞的長期生物學(xué)活性與臨床可用性，從而鞏固了其在產(chǎn)業(yè)鏈中的核心地位。

中游環(huán)節(jié)聚焦于干細(xì)胞藥物的研發(fā)。近年來，干細(xì)胞療法在多種重大疾病領(lǐng)域取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，海外企業(yè)在該領(lǐng)域的技術(shù)積累相對(duì)成熟，且市場(chǎng)需求強(qiáng)勁。例如，Stempeutics、Mesoblast、Anterogen等國際領(lǐng)先企業(yè)依托其前沿的技術(shù)平臺(tái)和廣泛的臨床應(yīng)用場(chǎng)景，加速推動(dòng)干細(xì)胞治療產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的注冊(cè)與商業(yè)化進(jìn)程；中國本土企業(yè)如愛薩爾生物、鉑生卓越、博雅干細(xì)胞、睿健醫(yī)藥等則通過與國內(nèi)外頂尖科研機(jī)構(gòu)深度合作，不斷提升自主創(chuàng)新能力，在神經(jīng)退行性疾病、免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，逐步提升全球競(jìng)爭(zhēng)力。

在下游環(huán)節(jié)，干細(xì)胞技術(shù)的價(jià)值正通過臨床落地得以實(shí)現(xiàn)。目前，多項(xiàng)干細(xì)胞治療產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）批準(zhǔn)，并進(jìn)入實(shí)質(zhì)性臨床試驗(yàn)階段。根據(jù)CDE數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在已獲批的IND項(xiàng)目中，有31項(xiàng)聚焦于呼吸系統(tǒng)疾病的治療，23項(xiàng)集中于神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病，20項(xiàng)針對(duì)消化系統(tǒng)疾病的干預(yù)。除上述具體適應(yīng)癥外，下游環(huán)節(jié)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所與企業(yè)的廣泛協(xié)作，正在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”深度融合的創(chuàng)新生態(tài)，不僅加速基礎(chǔ)研究成果向臨床產(chǎn)品的高效轉(zhuǎn)化，也推動(dòng)干細(xì)胞療法在腫瘤、自身免疫病、神經(jīng)退行性疾病等多個(gè)前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)范化、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的持續(xù)迭代與升級(jí)。

03

干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展延伸上游存儲(chǔ)環(huán)節(jié)的發(fā)展空間

隨著全球干細(xì)胞技術(shù)的不斷演進(jìn)與應(yīng)用場(chǎng)景的持續(xù)拓展，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的協(xié)同效應(yīng)日益增強(qiáng)。其中，細(xì)胞存儲(chǔ)作為連接上游樣本資源與中下游研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，其戰(zhàn)略價(jià)值愈發(fā)凸顯。高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞存儲(chǔ)不僅保障了干細(xì)胞的活性與功能穩(wěn)定性，更為后續(xù)治療產(chǎn)品的開發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，正逐步成長為產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的環(huán)節(jié)，并深刻影響著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。當(dāng)前，中國干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)已形成清晰的三梯隊(duì)分層結(jié)構(gòu)，各層級(jí)企業(yè)在技術(shù)能力、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、品牌影響力及運(yùn)營模式上呈現(xiàn)顯著差異。

第一梯隊(duì)企業(yè)為最早進(jìn)入干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)的先行者，憑借較早的行業(yè)準(zhǔn)入優(yōu)勢(shì)與深厚的資源積累，在全國多個(gè)省市布局直營網(wǎng)點(diǎn)或合作網(wǎng)絡(luò)，具備廣泛的區(qū)域覆蓋能力與較高的品牌認(rèn)知度。此類企業(yè)通常擁有先進(jìn)的自動(dòng)化存儲(chǔ)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系以及國際接軌的建庫規(guī)范，能夠提供高可靠性的細(xì)胞保存服務(wù)，并在服務(wù)質(zhì)量與運(yùn)營效率方面處于行業(yè)領(lǐng)先地位。代表企業(yè)包括中源協(xié)和、博雅干細(xì)胞等，其規(guī)?；\(yùn)營能力與規(guī)范化管理水平對(duì)整體行業(yè)的健康發(fā)展起到了引領(lǐng)與示范作用。

第二梯隊(duì)企業(yè)起步時(shí)間晚于頭部企業(yè)，該類機(jī)構(gòu)往往深耕特定區(qū)域市場(chǎng)，依托本地醫(yī)療資源、政策支持或區(qū)域醫(yī)療體系合作關(guān)系，建立起較強(qiáng)的區(qū)域性競(jìng)爭(zhēng)力。部分企業(yè)在所在省份或重點(diǎn)城市已形成相對(duì)領(lǐng)先的市場(chǎng)份額，但在全國范圍內(nèi)的擴(kuò)展能力和資源整合能力仍有限。典型代表如齊魯細(xì)胞等，正通過提升技術(shù)水平和服務(wù)能力，尋求向更高梯隊(duì)躍遷的機(jī)會(huì)。

第三梯隊(duì)則以小型企業(yè)或新進(jìn)入市場(chǎng)的機(jī)構(gòu)為主，業(yè)務(wù)模式較為單一，通常聚焦于局部市場(chǎng)或提供單一存儲(chǔ)服務(wù)。部分企業(yè)源于其他醫(yī)療健康領(lǐng)域跨界進(jìn)入，缺乏系統(tǒng)化的質(zhì)量控制體系和長期運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，盡管其在短期內(nèi)可能滿足部分市場(chǎng)需求，但從長期來看，面臨較大的整合壓力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)。

總體來看，當(dāng)前中國干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)呈現(xiàn)出“頭部集中、區(qū)域分化、新興涌現(xiàn)”的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)和技術(shù)門檻提高，未來市場(chǎng)將進(jìn)一步向具備技術(shù)實(shí)力、運(yùn)營能力與合規(guī)資質(zhì)的企業(yè)集中，頭部企業(yè)有望持續(xù)鞏固優(yōu)勢(shì)地位，而中小機(jī)構(gòu)則需通過專業(yè)化定位或差異化服務(wù)，在細(xì)分賽道中尋求突破。

04

干細(xì)胞研發(fā)企業(yè)加速形成多極化產(chǎn)業(yè)集群格局

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也催生了顯著的區(qū)域集聚效應(yīng)，中國正形成以京津冀、長三角、珠三角為核心的多極化干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群。在政策引導(dǎo)、科研資源富集、臨床轉(zhuǎn)化能力突出及產(chǎn)業(yè)鏈配套完善等多重優(yōu)勢(shì)疊加下，北京、上海、深圳等城市已崛起為集研發(fā)、生產(chǎn)與臨床應(yīng)用于一體的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高地，創(chuàng)新要素高度集聚，協(xié)同效應(yīng)日益顯著。

從地理分布來看，京津冀地區(qū)依托首都豐富的科研機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院資源以及國家層面的生物醫(yī)藥政策扶持，匯聚了包括九芝堂美科、貝來生物、博雅干細(xì)胞、漢氏聯(lián)合等在內(nèi)的多家具備較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的企業(yè)，形成了以北京為核心的干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)集群。該區(qū)域企業(yè)在細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報(bào)、臨床試驗(yàn)推進(jìn)及產(chǎn)業(yè)化落地方面均處于全國領(lǐng)先地位，成為我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策源地之一。

長三角地區(qū)憑借其雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和完善的生物醫(yī)藥生態(tài)體系，吸引了大量干細(xì)胞研發(fā)企業(yè)入駐。以上海為代表的城市，聚集了愛薩爾、西比曼生物、上海萊馥醫(yī)療、賽傲生物等多家企業(yè)，涵蓋干細(xì)胞制劑開發(fā)、基因編輯技術(shù)融合及新藥注冊(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)。同時(shí)，江蘇、浙江等地也涌現(xiàn)出一批專注于干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化與醫(yī)療器械協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新主體，推動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈向高端化延伸。

此外，珠三角地區(qū)亦呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。廣東省憑借本地龍頭企業(yè)帶動(dòng)與地方政府的政策支持，積極推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)布局，逐步形成具有區(qū)域影響力的創(chuàng)新節(jié)點(diǎn)。其中，深圳、廣州作為核心城市，已聚集博雅感知藥業(yè)、茵冠生物、賽萊拉干細(xì)胞、艾爾普再生醫(yī)學(xué)等干細(xì)胞研發(fā)與應(yīng)用企業(yè)，依托較為完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和臨床資源，加快技術(shù)轉(zhuǎn)化與場(chǎng)景落地，成為全國干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的重要前沿陣地，區(qū)域引領(lǐng)作用日益凸顯。

總體來看，這種多中心、差異化、協(xié)同化的空間布局，利于提升區(qū)域內(nèi)的協(xié)同效率，也利于縮短從實(shí)驗(yàn)室成果向臨床產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化進(jìn)程。隨著各區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群的持續(xù)優(yōu)化與跨區(qū)域合作機(jī)制的深化，中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)有望實(shí)現(xiàn)“多極聯(lián)動(dòng)、協(xié)同創(chuàng)新”的發(fā)展格局，成為全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)的創(chuàng)新引領(lǐng)者，在全球市場(chǎng)中占據(jù)更核心的戰(zhàn)略地位。

附：《2025年中國干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)洞察行業(yè)研究報(bào)告》全文

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