安徽省藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法實施細則近日印發(fā)

近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法實施細則》，這是省藥監(jiān)局貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第84號）等規(guī)章、文件的政策舉措，旨在進一步加強我省藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《實施細則》共6章57條，包含總則、經(jīng)營許可、經(jīng)營管理、藥品使用質(zhì)量管理、監(jiān)督檢查、附則等6個部分。一是落實“放管服”改革要求，從企業(yè)現(xiàn)代物流升級改造、分立經(jīng)營、收購兼并、委托儲存運輸、異地設(shè)庫、遠程藥學(xué)服務(wù)、藥品調(diào)撥、自助售藥機設(shè)置等方面細化政策措施，支持藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、健康發(fā)展，激發(fā)市場活力。二是突出“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，分級管理”原則，進一步明確各級藥品監(jiān)管部門職責(zé)和權(quán)限，強化檢查執(zhí)法協(xié)同，規(guī)范年度檢查計劃制定流程,優(yōu)化檢查結(jié)果處置程序，確保監(jiān)管的科學(xué)性、一致性、規(guī)范性。三是對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量管理提出具體要求，將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房（庫）建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)納入其中，固化細化我省長期以來對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度、設(shè)施設(shè)備配備、倉庫色標(biāo)管理、落實追溯及年度自查情況報告等方面的要求，為進一步規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理提供制度保障。該細則將于2026年6月1日起執(zhí)行。