零差率新政落地 中藥配方顆粒揮別高毛利時代

近日，國務院辦公廳發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》，明確將中藥配方顆粒納入公立醫療機構零差率銷售范圍，終結了此前參照中藥飲片執行的15%~25%加價政策。中藥配方顆粒行業曾被看作“黃金賽道”，行業觀察人士認為，這一政策的落地，將重構行業全產業鏈的利益分配邏輯，短期將帶來行業陣痛，長期則推動產業向高質量發展轉型。

■廖木興/圖

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破解以藥養醫 推動藥品價格治理

此次零差率政策的出臺，是我國藥品價格治理體系在中醫藥領域的關鍵落地，標志著除中藥飲片外，公立醫療機構所有藥品已全面實現零差率銷售。

長期以來，中藥配方顆粒因被納入中藥飲片管理范疇，得以享受藥品加成政策豁免。多數地區允許醫療機構按實際購進價格順加不超過25%銷售。這一政策在行業發展初期有效調動了醫療機構推廣配方顆粒的積極性，推動市場規模從2016年的107億元增長至2024年的638.4億元，年復合增長率達24.9%。但隨著行業發展，加價政策弊端日益凸顯，既成為灰色利益輸送的溫床，推高患者負擔和醫保支出，也導致配方顆粒與傳統飲片臨床使用出現結構性失衡。

國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧表示，該政策將與集中帶量采購、醫保支付標準改革形成協同，共同推動藥品價格治理體系現代化。

政策同步明確配套補償機制，公立醫療機構可依規收取中藥配方顆粒調劑費，按“付”計價，每付3~8元且全部納入醫保報銷范圍，確保患者總體負擔不增加。

本次政策覆蓋所有公立醫療機構，所有配方顆粒必須通過省級平臺采購，集采中選品種不得議價。據行業測算，政策全面落地后，預計每年可減輕患者負擔約120億元，節約醫保基金支出約85億元。

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利潤空間壓縮 加速行業淘汰

零差率政策落地，疊加集采降價、國省標切換、市場競爭加劇等因素，讓正處于深度調整期的中藥配方顆粒行業短期陣痛明顯，淘汰賽已正式啟動。

首先是終端價格體系面臨重構。此前中藥配方顆粒終端價格中，醫療機構加價占比達15%~25%，零差率實施后，這部分利潤空間被直接剔除。疊加2023年以來各省集采平均45%以上的降價幅度，行業整體利潤空間預計將壓縮30%~40%，這將對頭部企業盈利短期內造成一定壓力。

其次是醫療機構動力轉換帶來的短期需求波動。此前醫療機構推廣配方顆粒的核心動力來自加成利潤，零差率實施后這一動力消失，而調劑費的補償作用尚未完全顯現。有調研顯示，若缺乏有效補償機制，政策可能導致醫療機構配方顆粒使用量下降三成左右，基層醫療機構或更多轉向仍保留加成權限的傳統飲片。

更值得關注的是，行業集中度將進一步提高。國家藥監局數據顯示，截至2025年4月25日，全國已有95家中藥配方顆粒生產企業在國家藥監局備案平臺上進行了生產備案。零差率下，企業要維持市場份額，必須進一步降低供貨價格，中小藥企在成本控制、品種覆蓋等方面均不具備優勢。有研究院預測，未來2~3年，行業將迎來洗牌期，預計30%左右的中小生產企業會被淘汰出局，行業CR5（行業內排名前五的企業所占的市場份額總和）將提升至65%以上。

專家表示，短期陣痛是行業轉型升級的必經之路，政策將倒逼企業從“渠道驅動”轉向“價值驅動”，那些真正掌握核心技術、具備成本優勢、能夠提供高質量產品的企業更能生存下來。同時，國家醫保局也明確，零差率政策并非“一刀切”，將通過完善配套措施保障行業健康發展。

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產業重構 從“價格競爭”轉向“價值競爭”

短期陣痛背后，零差率政策將為中藥配方顆粒產業帶來深層次變革機遇，推動產業從“野蠻生長”向“高質量發展”轉型，重構全產業鏈。

上游環節，“原輔料+制劑”一體化成為必然趨勢。零差率政策下，企業要控制生產成本，必須向上游延伸，掌控中藥材種植、提取、加工等關鍵環節。目前頭部企業已率先布局：中國中藥在亳州、安國等“四大藥都”及道地產區建立生產基地；紅日藥業建立了全鏈條質量追溯體系；華潤三九通過數字中藥工廠實現生產全流程數據化管理。政策同時明確促進中藥優質優價，推動上游種植向標準化、規模化發展。據統計，目前行業通過GAP認證的種植基地占比不足30%，預計2030年將提升至60%以上。

中游生產環節，智能制造和技術創新成為核心競爭力。零差率倒逼企業降本增效，頭部企業通過引入自動化生產、AI工藝優化等技術，生產效率提升30%以上，產品合格率穩定在99%以上。同時企業研發投入將進一步加大，過去行業研發投入占比普遍在3%~5%，未來頭部企業預計將提升至8%以上，重點布局經典名方二次開發、新型劑型創新等領域。《2025中國中藥研發實力排行榜》顯示，康緣藥業2024年研發投入6.54億元，占營收16.79%。

下游渠道環節，院外市場成為新增長極。零差率政策主要針對公立醫療機構，民營醫院、中醫館、零售藥店等院外渠道不受政策限制。目前公立醫療機構占配方顆粒銷售60%以上，院外渠道占比不足40%，預計2030年，院外占比將提升至50%以上。

長期來看，政策通過擠出價格泡沫、提升產品可及性，將進一步釋放市場需求。行業普遍預測，到2030年，中藥配方顆粒市場規模有望達到1000億元左右。同時，中藥配方顆粒因標準化程度高更易出海，預計未來5年出口額將保持20%以上年增長率，成為行業增長新動力。

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穿越行業調整期 企業應尋求差異化

面對零差率政策帶來的行業變局，不同類型企業選擇差異化破局路徑，頭部企業憑借綜合優勢鞏固市場地位，中小企業則通過細分領域競爭尋求生存空間。

頭部企業核心策略是全產業鏈布局和多元化發展。中國中藥通過并購地方飲片企業強化渠道優勢，同時發展中藥飲片、大健康產品等多元業務，降低對配方顆粒的依賴；華潤三九重點布局OTC渠道配方顆粒及中藥大健康產品；紅日藥業則重點布局智慧藥房業務，為醫療機構提供調劑設備、信息化系統等整體解決方案，從“產品供應商”向“服務提供商”轉型。

區域型企業選擇深耕本地市場和特色品種。四川新綠色藥業依托川產道地藥材資源，重點發展本地特色配方顆粒，在西南地區具有領先優勢；東北尤其黑龍江企業聚焦寒地龍藥品種，形成區域競爭優勢。創新型企業則瞄準專科賽道和技術創新，如聚焦兒科、婦科等專科領域開發特色品種，部分研發改良劑型推出矯味、緩釋配方顆粒等新產品，還有企業探索“互聯網+中醫藥”模式，直接面向C端銷售。

有行業觀察人士建議，企業應對政策關鍵是找準定位，頭部企業發揮規模效應，中小企業走“專精特新”路線。目前政策已提供配套支持，國家層面支持“原輔料+制劑”一體化發展，安徽省加大對中藥配方顆粒研發及產業化支持力度，對新組建或重組掛牌的全國重點實驗室給予1000萬元補助，對納入數字化轉型省級典型示范的項目，單個項目最高獎補500萬元。

從長期來看，零差率不會改變行業發展邏輯。中藥配方顆粒企業正面臨前所未有的挑戰，也迎來了轉型升級的歷史機遇。隨著政策體系的不斷完善、產業升級的持續推進，中藥配方顆粒行業將逐步告別高增長、高毛利的粗放發展階段，進入標準化、高質量發展的新階段。調研機構預測，2025~2030年行業仍將保持10%~12%的年復合增長率。對于企業而言，穿越行業調整周期的關鍵是練好內功。有專家表示，零差率政策淘汰的是那些依賴政策紅利、缺乏核心競爭力的企業，真正有技術、有產品、有服務能力的企業，將在行業洗牌中獲得更大的發展空間。

■新快報記者 梁瑜