心聞周刊｜臨床有了靈感，下一步怎么辦？程蕾蕾教授分享醫(yī)學(xué)專利轉(zhuǎn)化“避坑指南”

Cardiology News Weekly

心聞周刊

2026.1.9 第235期

本期《心聞周刊》為大家?guī)硇难茴I(lǐng)域最新4篇臨床研究，同時(shí)邀請復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院程蕾蕾教授談?wù)勅绾螌⑴R床一線的難題，升華為具有實(shí)用價(jià)值的方案。

每周心評論

嘉賓：程蕾蕾

評析新觀點(diǎn)，論說新動向，這里是每周心評論。從聽診器到介入支架，心血管領(lǐng)域的每一次飛躍，往往都源自臨床醫(yī)生的靈光一閃。但在現(xiàn)實(shí)中，很多醫(yī)生有金點(diǎn)子，卻不懂如何保護(hù)；想做轉(zhuǎn)化，卻在與企業(yè)的博弈中迷失方向。最近，一本名為《我在中山管專利》的新書在醫(yī)療圈刷屏。本期節(jié)目特別邀請到該書作者——復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的程蕾蕾教授，她將帶著心內(nèi)科專家和科研管理者的雙重經(jīng)驗(yàn)，分享關(guān)于臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化的要點(diǎn)及注意事項(xiàng)。

國際心研究

01EHJ：M-TEER可降低SMR合并心衰患者住院風(fēng)險(xiǎn)

近日，European Heart Journal發(fā)表RESHAPE-HF 2研究的亞組分析結(jié)果，在中重度二尖瓣反流（SMR）合并心衰的患者中，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)（M-TEER）可持續(xù)降低不同KCCQ臨床匯總評分（KCCQ-CSS）患者的心衰住院風(fēng)險(xiǎn)，并且隨著時(shí)間推移，其健康狀況有所改善。具體結(jié)果顯示，M-TEER可降低心血管死亡或心衰住院風(fēng)險(xiǎn)，KCCQ-CSS評分＜38.9分、38.9-66.1分以及＞66.1分三組的風(fēng)險(xiǎn)比分別為0.71、0.50和0.73。總心衰住院率也觀察到類似結(jié)果。與單純藥物治療相比，M-TEER組患者的KCCQ-CSS評分、總癥狀評分（TSS）和整體匯總評分（OSS）均有所改善。此外，在M-TEER組中，6個(gè)月時(shí)KCCQ-CSS評分改善的患者更多，而評分惡化≥5分的患者更少。在其它KCCQ領(lǐng)域和所有時(shí)間點(diǎn)同樣觀察到類似結(jié)果。

https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article-abstract/doi/10.1093/eurheartj/ehaf1035/8384163?redirectedFrom=fulltext

02EHJ：全國性研究揭示S-ICD長期療效

12月19日，European Heart Journal發(fā)表HONEST研究，進(jìn)一步完善了皮下植入式心臟復(fù)律除顫器（S-ICD）治療的長期事件概況，為臨床實(shí)踐和設(shè)備選擇提供參考。該研究是一項(xiàng)全國性觀察性研究，共納入4924例患者，其中78.9%采用全身麻醉植入手術(shù)，并有82.6%接受除顫測試。結(jié)果顯示，圍手術(shù)期（30天內(nèi)）并發(fā)癥發(fā)生率為4.4%，不恰當(dāng)放電、感染、導(dǎo)線功能障礙、以及慢性不適的5年累積發(fā)生率分別為13.8%，2.4%，1.5%和1.4%。而16.9%的患者需要再次手術(shù)，3.1%的患者需要心臟起搏，8.4%的患者最終需要取出S-ICD。分析發(fā)現(xiàn)，不恰當(dāng)放電與男性、肥胖、致心律失常性右室心肌病以及植入心臟起搏器獨(dú)立相關(guān)。SMART Pass算法顯著降低不恰當(dāng)放電的發(fā)生率。在遭受不恰當(dāng)放電的患者中，約1%發(fā)生誘發(fā)性室顫，10%接受了裝置取出手術(shù)。無效電擊或未檢測到的心律失常僅占0.2%

https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article-abstract/doi/10.1093/eurheartj/ehaf918/8384159?redirectedFrom=fulltext

03JAMA Cardiology：STEMI后強(qiáng)化降脂可降低新生動脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)

12月17日，JAMA Cardiology發(fā)表了CONNECT研究二次分析結(jié)果，通過強(qiáng)化降脂治療達(dá)到指南推薦的LDL-C水平，或?qū)⒂兄陬A(yù)防STEMI患者新生動脈粥樣硬化及晚期支架失敗。研究納入3年間接受OCT檢查的178例患者，達(dá)到目標(biāo)與未達(dá)目標(biāo)LDL-C水平的患者分別為55%與45%，其平均LDL-C水平分別為48 mg/dL和87 mg/dL，達(dá)到目標(biāo)值組患者的新生動脈粥樣硬化的發(fā)生率更低。多變量邏輯回歸分析顯示，治療期間LDL-C水平（每增加25 mg/dL）是3年時(shí)新生動脈粥樣硬化的獨(dú)立預(yù)測因子。因此，STEMI患者在植入藥物洗脫支架術(shù)后，LDL-C水平降至指南推薦目標(biāo)值，其新生動脈粥樣硬化發(fā)生率較低，這凸顯降低LDL-C水平在預(yù)防新生動脈粥樣硬化形成方面的重要性。

https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2843037

04Circulation：工程化調(diào)節(jié)性T細(xì)胞促進(jìn)心梗后心臟修復(fù)

調(diào)節(jié)性T淋巴細(xì)胞（Tregs）可參與心肌梗死后的炎癥調(diào)控和組織修復(fù)過程。2025年12月29日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院程翔教授團(tuán)隊(duì)在Circulation雜志發(fā)表的一項(xiàng)研究，率先開發(fā)了以FAP為靶點(diǎn)的CAR調(diào)節(jié)性T淋巴細(xì)胞細(xì)胞的精準(zhǔn)療法，通過IL-10依賴性機(jī)制解決心肌梗死后的纖維化和炎癥反應(yīng)。研究發(fā)現(xiàn)，心肌損傷后第3天靜脈注射FCTRs細(xì)胞，可實(shí)現(xiàn)對受損心肌組織的靶向植入。與對照組相比，接受FCTRs治療的小鼠在心肌梗死和缺血再灌注模型中均表現(xiàn)出心功能顯著改善，同時(shí)伴隨心肌纖維化和炎癥反應(yīng)減輕。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)CTRs通過分泌IL-10發(fā)揮核心保護(hù)作用。安全性方面，未觀察到與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。

https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.125.076321

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