山東
齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月5日訊為切實(shí)提升藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控能力，近日，山東省藥監(jiān)局六分局組織開展藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)專題會(huì)商，圍繞近年來國家及省級(jí)抽檢中探索性研究發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)進(jìn)行深入研討。菏澤市食藥檢院、省藥監(jiān)局審評(píng)核查菏澤分中心相關(guān)技術(shù)骨干共同參與。監(jiān)管、檢驗(yàn)、審評(píng)三方協(xié)同研判，合力筑牢藥品質(zhì)量安全防線。
會(huì)商期間，六分局通報(bào)了近年來國抽探索性研究識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)以及省藥監(jiān)局發(fā)布的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示案例。菏澤市食藥檢院微生物、化學(xué)藥、中藥等領(lǐng)域檢驗(yàn)專家，與省藥監(jiān)局審評(píng)核查菏澤分中心許可、審評(píng)工作人員一道，就相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)分析，并提出具有針對(duì)性、系統(tǒng)性的藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控措施與建議。通過集中研討，三方現(xiàn)場共匯總形成風(fēng)險(xiǎn)清單15項(xiàng)，逐條明確整改意見并向相關(guān)企業(yè)通報(bào)，以強(qiáng)化對(duì)應(yīng)品種的風(fēng)險(xiǎn)管控，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)銷號(hào)管理。
下一步，六分局將持續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，定期組織多方參與的專題風(fēng)險(xiǎn)研判，協(xié)同開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制和回顧閉環(huán)管理，不斷提升質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控能力，切實(shí)防范、控制和消除各類藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
閃電新聞?dòng)浾?張吉紅 報(bào)道
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