北京
12 月 30 日，清普生物宣布其自主研發的長效鎮痛新藥 QP-6211的上市申請已 CDE 正式受理，擬用于成人術后鎮痛。
QP-6211 是清普生物非阿片類鎮痛新藥管線的第三款長效產品，基于清普自主知識產權的系列緩釋注射劑平臺開發，用于術后鎮痛或各種頑固性疼痛。
根據清普生物新聞稿，相比全球已上市同靶點長效藥物，QP-6211 具有更長的藥效持續時間、更低的注射風險（如心臟和 CNS 毒性更低）、更強的痛覺神經選擇性。
臨床結果顯示，在痔切除手術及單側拇外翻矯形手術的受試者中，單次給予 QP-6211 可在術后早期提供有效鎮痛，鎮痛效果可持續達 72 小時，且其鎮痛作用顯著優于陽性對照組與安慰劑組，總體安全性良好、可控，適用于成人術后鎮痛。
2025 年鎮痛領域進入“多靶點、超長效、非阿片”三條主線并跑的階段。全球首個高選擇性 Nav1.8 抑制劑Vertex，2025 年 1 月獲 FDA 批準上市，用于術后急性痛，III 期數據鎮痛效果優于安慰劑，且完全無阿片類成癮負擔。Encoded Therapeutics 2025 年推出AAV-miRNA 基因療法，背根神經節 SCN9A 表達下調 70%，嚙齒模型一次給藥鎮痛持續 6 個月，有望率先打開 Nav1.7 成藥死結。安瑞克芬（海思科）2025 年 5 月 NMPA 批準上市，成為國產首個外周選擇性 κ 激動劑。
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