河北省藥監(jiān)局召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動鞏固提升暨第四季度藥品流通警示教育會

為進一步壓實藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，防范化解藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)安全風(fēng)險，保障藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全，12月19日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動鞏固提升暨第四季度藥品流通警示教育會議。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長常生茂，藥品安全總監(jiān)高清菊出席會議并講話。

會議通報了今年第四季度藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患排查整治情況、藥品流通領(lǐng)域稽查工作進展及“清源”行動典型案例，分析了當(dāng)前藥品流通監(jiān)管工作面臨的形勢和問題，部署了下一步重點工作任務(wù)。

會議強調(diào)，藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)直接關(guān)系群眾用藥安全，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，是藥監(jiān)部門必須堅守的底線紅線。全省各級藥品監(jiān)管部門要以“時時放心不下”的責(zé)任感和“事事落實到位”的執(zhí)行力，持續(xù)鞏固擴大“清源”行動成果，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，健全智慧監(jiān)管體系，堅決守住藥品安全底線，保障人民群眾用藥安全。

會議要求，要持續(xù)深化“清源”行動，鞏固提升整治成效。藥品“清源”行動是今后一段時期藥品經(jīng)營監(jiān)管的重點工作，全省藥監(jiān)系統(tǒng)要進一步強化風(fēng)險意識、樹牢底線思維，以高度的政治責(zé)任感和歷史使命感，推動“清源”行動走深走實、見行見效。要嚴(yán)厲打擊違法行為，彰顯監(jiān)管法治權(quán)威。始終保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢，強化案件查辦質(zhì)效，深化部門協(xié)同聯(lián)動，嚴(yán)格實施“一案多查、聯(lián)合懲戒”；及時發(fā)布典型案例，健全規(guī)范統(tǒng)一的藥品稽查執(zhí)法協(xié)同體系，深化稽檢銜接、行刑銜接、行紀(jì)銜接，打破數(shù)據(jù)壁壘，推動醫(yī)保、藥監(jiān)數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)“一處違法、處處受限”的聯(lián)合懲戒效果。要強化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，規(guī)范新業(yè)態(tài)發(fā)展秩序。健全網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索處置機制，堅持“線上巡查+線下檢查”相結(jié)合、“專項整治+日常監(jiān)管”相銜接，組織對第三方平臺及開展網(wǎng)絡(luò)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、零售藥店開展全覆蓋檢查，重點查處經(jīng)營地址與發(fā)貨地址不一致、只開展線上銷售、線上線下銷售產(chǎn)品不一致、線上線下銷售價格差異較大、網(wǎng)絡(luò)抽檢不合格等問題。要加快追溯體系建設(shè)，構(gòu)建全鏈條監(jiān)管閉環(huán)。督促經(jīng)營企業(yè)落實掃碼核銷要求，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)追溯問題及時通報衛(wèi)健部門，推動藥品經(jīng)營使用單位配合持有人完善追溯系統(tǒng)、落實掃碼責(zé)任，規(guī)范采購銷售環(huán)節(jié)追溯信息核對上傳；提升觸發(fā)式追溯處理效能，對流向異常企業(yè)及品種及時核實、處置、移交；加強企業(yè)指導(dǎo)培訓(xùn)，確保企業(yè)準(zhǔn)確運用追溯碼編碼規(guī)則，保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。要加強企業(yè)幫扶指導(dǎo)，促進行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。支持藥品流通領(lǐng)域新業(yè)態(tài)發(fā)展，鼓勵大型藥品批發(fā)企業(yè)有效整合倉儲運輸資源，開展集團內(nèi)多倉協(xié)同；加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)快速發(fā)展，吸引更多省內(nèi)外藥品上市許可持有人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)委托河北省符合藥品第三方現(xiàn)代物流條件的企業(yè)儲運藥品。

會議以視頻形式召開，省局藥品流通監(jiān)管處全體同志，稽查處主要負(fù)責(zé)同志，省藥品職業(yè)化檢查員總隊(南片區(qū)、北片區(qū))分管負(fù)責(zé)同志；各市(含定州、辛集市)市場監(jiān)管局、雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局、安國市市場監(jiān)管局分管藥品經(jīng)營監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)，藥品流通監(jiān)管相關(guān)科(處)室全體人員，綜合執(zhí)法局及相關(guān)人員；全省藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部負(fù)責(zé)人參加會議。

來源：河北省藥品監(jiān)督管理局