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近日,上海英捷信醫療科技有限公司(以下簡稱“英捷信醫療”)宣布完成數千萬元人民幣A+輪融資。本輪融資由毅達資本獨家投資,浩悅資本擔任獨家財務顧問。公司表示,本輪資金將主要用于進一步擴大全球高質量標準的產能體系建設,并補充海外營銷與注冊團隊。
在 GLP-1 類藥物快速放量、全球自我給藥需求持續增長的背景下,圍繞注射筆等給藥裝置的產業鏈環節,正在迎來階段性的結構性機會。英捷信醫療本輪融資,更多反映的是資本對給藥裝置這一“配套型、高確定性環節”的持續關注。
# GLP-1放量之下,自我給藥裝置進入需求兌現期
近年來,肥胖、糖尿病等慢病患者規模持續擴大,疊加 GLP-1 受體激動劑類藥物在全球市場的快速放量,自我給藥場景的需求顯著提升。公開數據顯示,2024年 GLP-1 類藥物全球銷售額約518億美元,同比增長約40%。
在國內市場,隨著司美格魯肽等核心化合物專利逐步到期,仿制藥進入窗口期逐漸明確,配套給藥裝置的國產化需求也隨之抬升。相較于藥物本身的研發風險,注射筆等給藥裝置在技術路線、監管路徑和商業模式上的確定性相對更高,成為產業鏈中更易率先放量的環節之一。
# 從單一產品到體系化制造能力
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英捷信醫療聚焦自主給藥系統的研發與制造,產品覆蓋 GLP-1、胰島素、生長激素等生物制劑給藥場景,形成一次性預填充注射筆、扭簧注射筆、重復注射筆及自動注射裝置等多條產品線。
在制造端,公司已建成約1.6萬平方米的產業化基地,配置十萬級潔凈組裝車間、精密注塑車間及獨立模具工廠,并引入多條自動化生產線,形成從產品設計、模具開發到自動化組裝的垂直整合生產體系。這類布局的核心價值,并不在于單一型號產品的放量,而在于其對多項目并行交付和規模化訂單的承載能力。
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在技術層面,英捷信醫療圍繞注射筆結構設計與精密制造工藝持續投入,逐步形成自主知識產權體系。公司近期推出的一次性扭簧注射筆,在劑量設定與回調結構上進行了結構優化,并完成中、美、歐多區域的FTO評估,降低了海外市場進入過程中的專利風險。
在質量與合規體系方面,公司已通過EN ISO 13485質量管理體系認證及MDSAP多國體系認證,并取得加拿大、印度等國家的醫療器械注冊證,為后續國際市場拓展提供了基礎條件。
在商業化層面,英捷信醫療目前已為數十家國內外生物制藥企業提供給藥裝置配套服務,覆蓋GLP-1、胰島素、生長激素等多個治療領域。相較于面向終端醫療機構的銷售模式,其更偏向于嵌入藥企研發、注冊與商業化體系中的B端配套角色,訂單穩定性與產品黏性相對更高。
這一模式的關鍵,在于持續滿足不同藥企在劑量規格、結構設計、注冊合規等方面的差異化需求,對制造能力、質量體系與注冊經驗提出了更高要求。
# 結語:確定性賽道中的執行力考驗
總體來看,英捷信醫療所處的自我給藥裝置賽道,正處于需求逐步兌現的階段。本輪A+輪融資,為公司在產能擴張、國際注冊與市場拓展層面提供了更多操作空間。
在GLP-1藥物持續放量、國產替代穩步推進的背景下,注射筆等給藥裝置企業的核心考驗,正在從“是否具備技術能力”,轉向“是否能夠在質量、交付與合規層面長期穩定執行”。英捷信醫療后續在產能釋放與國際市場推進上的實際進展,仍有待進一步觀察。
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