來源:遼寧日報
2025年以來,遼寧各級藥品監管部門以“四個最嚴”要求為根本遵循,持續加大監管執法力度,嚴厲打擊藥品安全違法犯罪行為,查處了一批違法違規案件,切實維護了人民群眾身體健康和用藥安全有效。日前,遼寧省藥品監督管理局公布2025年第三批藥品安全行政執法典型案例。
01 沈陽市渾南區個體經營者銷售無中文標簽和未注冊特殊化妝品案
2025年2月,沈陽市渾南區市場監督管理局根據案件線索,對淘寶網平臺個人經營者進行監督檢查,發現當事人存在銷售無中文標簽和未注冊特殊化妝品的違法行為。當事人上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第四條、第十七條、第三十五條的規定。2025年5月,沈陽市渾南區市場監督管理局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條、《化妝品監督管理條例》第五十九條的規定,對當事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。
02 撫順某醫院使用過期醫療器械案
2025年6月,撫順市市場監督管理局根據舉報線索,對撫順某醫院進行監督檢查,發現當事人存在使用過期醫療器械的違法行為。當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。2025年8月,撫順市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條的規定,對當事人處以沒收過期醫療器械和罰款的行政處罰。
03 本溪市某超市未取得藥品經營許可證經營藥品案
2025年2月,本溪市明山區市場監督管理局根據投訴舉報線索,對本溪某超市進行監督檢查,發現當事人存在未取得藥品經營許可證經營藥品的違法行為。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)》第五十一條第一款的規定。2025年6月,本溪市明山區市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)》第一百一十五條的規定,對當事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。
04 丹東市某商業管理有限公司生產銷售假藥安宮牛黃丸案
2025年4月,丹東市市場監督管理局根據案件線索,對丹東市某商業管理有限公司等2家企業進行監督檢查,發現當事人存在生產銷售假藥“安宮牛黃丸”的違法行為。經認定,當事人上述行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規定的“生產、銷售假藥”的情形。2025年6月,丹東市市場監督管理局依據《市場監督管理行政處罰程序規定》第十七條第二款、《藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》第八條的規定,將該案件移送丹東市公安局環食藥犯罪偵查支隊。
05 錦州市北鎮市某外科診所銷售自制藥膠囊案
2025年1月,錦州市北鎮市市場監督管理局根據舉報線索,對北鎮市某外科診所進行檢查,發現當事人存在未取得制劑許可證制售藥膠囊的違法行為。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法(2019年修訂)》第七十四條的規定。2025年3月,錦州市北鎮市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法(2019年修訂)》第一百一十五條的規定,對當事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。
06 錦州市某藥房未經許可從事第三類醫療器械經營活動案
2025年3月,錦州市市場監督管理局對某藥房進行監督檢查,發現該藥房存在無《醫療器械經營許可證》及相關產品證明從事第三類醫療器械經營活動的違法行為。當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款的規定。2025年7月,錦州市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項的規定,對當事人處以罰款和沒收違法經營醫療器械的行政處罰。
07 營口市某大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案
2025年5月,營口市市場監督管理局根據案件線索,對營口市某大藥房進行監督檢查,發現當事人存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的違法行為。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法(2019年修訂)》第五十五條的規定。2025年9月,營口市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法(2019年修訂)》第一百二十九條的規定,對當事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。
08 阜新市高某通過網絡平臺銷售醫保回流藥案
2025年6月,阜新市市場監督管理局根據舉報線索,對勝利大藥房(阜新市)有限公司和山河大藥房(阜新市)有限公司進行監督檢查,發現當事人高某存在利用上述兩家公司《藥品經營許可證》通過網絡平臺銷售醫保回流藥品的違法行為。當事人上述行為違反了《中華人民共和國刑法》第三百一十二條的規定。2025年8月,阜新市市場監督管理局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》第三條的規定,將該案件移送至公安機關。
09 鐵嶺市銀州區某藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案
2025年5月,鐵嶺市市場監督管理局根據線索,對鐵嶺市銀州區某藥店進行監督檢查,發現當事人存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的違法行為。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法(2019年修訂)》第五十五條的規定。2025年8月,鐵嶺市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法(2019年修訂)》第一百二十九條的規定,責令當事人改正上述違法行為并處罰款的行政處罰。
來源:遼寧日報·遼望客戶端
記者:趙銘
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