12月22日,鹽野義宣布計(jì)劃收購(gòu)田邊制藥的肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS,俗稱“漸凍癥”)藥物業(yè)務(wù)板塊,其中核心資產(chǎn)包括口服混懸劑Radicava ORS及其靜脈注射劑型,同時(shí)涵蓋相關(guān)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力。
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鹽野義方面表示,預(yù)計(jì)該交易將于2026年4月1日或之后完成交割,交易完成后每年將為公司新增約7億美元的全球銷售額。
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根據(jù)官方披露,鹽野義將以25億美元的一次性付款方式收購(gòu)Radicava相關(guān)業(yè)務(wù),同時(shí)約定在“特定條件”下支付潛在的未來(lái)特許權(quán)使用費(fèi)。交易交割后,Radicava業(yè)務(wù)單元將成為鹽野義的全資子公司。
鹽野義強(qiáng)調(diào),此次收購(gòu)將助力公司在美國(guó)市場(chǎng)搭建“強(qiáng)大的罕見病商業(yè)化平臺(tái)”,并為其計(jì)劃推出的脆性X綜合征、喬丹綜合征及龐貝病等適應(yīng)癥藥物提供支持。
值得一提的是,Radicava靜脈注射劑型早在2017年就獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),成為數(shù)十年來(lái)首款獲批的新型ALS治療藥物;時(shí)隔5年,其口服劑型也順利通過美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批,為患者提供了更便捷的治療選擇。
近期鹽野義在并購(gòu)市場(chǎng)動(dòng)作頻頻:本月剛從日本煙草公司收購(gòu)了多項(xiàng)“早期階段罕見病資產(chǎn)”,此前還與瑞士生物技術(shù)公司BioVersys達(dá)成合作,獲得一款臨床前抗生素項(xiàng)目的相關(guān)權(quán)益。
同日(12月22日),益普生(Ipsen)與先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥子公司先聲再明宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,益普生將獲得ADCSIM0613在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)利。
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根據(jù)協(xié)議條款,先聲再明有望獲得總額高達(dá)10.6億美元的付款,其中包括首付款、開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款,以及基于凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
本次合作的核心候選藥物SIM0613是一款靶向亮氨酸豐富重復(fù)序列包含蛋白15(LRRC15)的ADC藥物,具有同類首創(chuàng)和同類最佳的潛力。
值得一提的是,這是先聲藥業(yè)2025年的第三次出海交易:
2025年6月,先聲再明美國(guó)生物制藥公司NextCure,Inc.訂立許可協(xié)議,NextCure將獲得先聲再明旗下創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SIM0505于大中華區(qū)以外全球范圍的權(quán)利,以及相關(guān)載荷技術(shù),先聲藥業(yè)有望獲得最高達(dá)7.45億美元的相關(guān)付款。
2025年1月,先聲再明艾伯維就自主研發(fā)的三特異性抗體SIM0500達(dá)成海外權(quán)益的許可選擇權(quán)合作,該藥物針對(duì)復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤,已在中美同步開展I期臨床,并獲FDA快速通道資格,此項(xiàng)合作潛在交易額達(dá)10.55億美元。
總之,隨著年末并購(gòu)窗口期的臨近,全球醫(yī)藥行業(yè)的資產(chǎn)整合正在加速,此次重磅交易,展現(xiàn)了外資制藥巨頭對(duì)于ADC、罕見病治療領(lǐng)域的布局。
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