國(guó)際領(lǐng)先水平！海爾生物又有兩項(xiàng)細(xì)胞工藝裝備技術(shù)獲權(quán)威鑒定

12月22日，在中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織下，中國(guó)工程院院士董爾丹領(lǐng)銜、匯聚了來自生物醫(yī)學(xué)工程、檢驗(yàn)診斷、樣本標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域的頂尖專家及用戶代表組成的科技成果鑒定會(huì)，在青島召開。海爾生物自主研發(fā)的“面向生物培養(yǎng)與測(cè)試的多參數(shù)協(xié)同精準(zhǔn)控制技術(shù)平臺(tái)及系列裝備”與“溫敏型生物資源高活性液氮凍存一體系統(tǒng)”，兩項(xiàng)成果經(jīng)專家一致認(rèn)定，整體技術(shù)達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平。這標(biāo)志著我國(guó)在細(xì)胞與基因治療（CGT）這一前沿領(lǐng)域的工藝裝備自主可控上取得重大創(chuàng)新突破。

細(xì)胞工藝裝備技術(shù)雙突破

2025年堪稱中國(guó)細(xì)胞治療的“政策元年”，10月公布全文的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》，為行業(yè)發(fā)展明確制度保障。在技術(shù)與政策雙輪驅(qū)動(dòng)下，產(chǎn)業(yè)卻面臨“費(fèi)用高昂、裝備支撐不足”的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，尤其在從細(xì)胞制備到長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，存在明顯的裝備制約。為解決行業(yè)痛點(diǎn)，海爾生物將AI＋自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用于細(xì)胞研發(fā)制備領(lǐng)域，加速底層技術(shù)攻堅(jiān)，形成一系列細(xì)胞培養(yǎng)與存儲(chǔ)的解決方案。

本次通過鑒定的“面向生物培養(yǎng)與測(cè)試的多參數(shù)協(xié)同精準(zhǔn)控制技術(shù)平臺(tái)及系列裝備”，突破了傳統(tǒng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備在溫、濕、氣等核心參數(shù)上精度低、波動(dòng)大、能耗高的技術(shù)瓶頸。該平臺(tái)基于高靈敏傳感器、智能控制算法、低擾動(dòng)風(fēng)道及高效隔熱材料等自研核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了多參數(shù)精準(zhǔn)協(xié)同控制，具備快速響應(yīng)、均勻穩(wěn)定與高潔凈度的顯著優(yōu)勢(shì)。在綜合性能大幅提升的同時(shí)，可實(shí)現(xiàn)節(jié)能80%以上，標(biāo)志著我國(guó)在高精度生物培養(yǎng)裝備領(lǐng)域邁入新階段，樹立了該領(lǐng)域的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。

另一項(xiàng)通過鑒定的“溫敏型生物資源高活性液氮凍存一體系統(tǒng)”，依托生物技術(shù)（BT）、信息技術(shù)（IT）與自動(dòng)化技術(shù)（AT）的創(chuàng)新深度融合，成功構(gòu)建起一套可精準(zhǔn)匹配臨床應(yīng)用需求的細(xì)胞高活性冷凍、高質(zhì)量存儲(chǔ)、智能化管理一體化解決方案。 該系統(tǒng)聚焦底層技術(shù)攻堅(jiān)，實(shí)現(xiàn)三大核心技術(shù)突破：其一，集成AI自適應(yīng)調(diào)控算法、深低溫環(huán)境視覺識(shí)別模塊及耐低溫適應(yīng)性機(jī)械臂，達(dá)成0.5℃精準(zhǔn)升降溫調(diào)控與-196℃液氮環(huán)境下毫米級(jí)精準(zhǔn)抓取，有效破解極端低溫場(chǎng)景下的操作精度與設(shè)備適配難題；其二，采用一體化集成架構(gòu)設(shè)計(jì)，貫通程序降溫、深低溫轉(zhuǎn)運(yùn)至深低溫自動(dòng)化存儲(chǔ)的全流程閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)無人化智能作業(yè)，從源頭規(guī)避人工操作引入的污染風(fēng)險(xiǎn)與誤差；其三，構(gòu)建全生命周期溫控追溯體系，確保生物樣本全流程溫控連續(xù)性與數(shù)據(jù)完整性、可追溯性，既保障了細(xì)胞活性穩(wěn)定性，又推動(dòng)了臨床生物樣本操作的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。 目前，該系統(tǒng)已在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所等多家臨床科研核心單位實(shí)現(xiàn)批量落地應(yīng)用，憑借其穩(wěn)定的技術(shù)性能與高效的作業(yè)效能獲得行業(yè)廣泛認(rèn)可。

自主創(chuàng)新裝備支撐CGT產(chǎn)業(yè)化

參與鑒定的評(píng)審專家一致認(rèn)為，這兩項(xiàng)技術(shù)是推動(dòng)CGT實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模化生產(chǎn)的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。其成功研發(fā)與應(yīng)用，標(biāo)志著我國(guó)在高端生物工藝裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重要的自主創(chuàng)新突破。其中，培養(yǎng)平臺(tái)的顯著節(jié)能效益與凍存系統(tǒng)對(duì)人工操作風(fēng)險(xiǎn)與追溯難題的徹底解決，得到了專家的高度認(rèn)可。這兩項(xiàng)成果有力呼應(yīng)了國(guó)家“十五五”規(guī)劃中關(guān)于突破生物制造底層技術(shù)的戰(zhàn)略部署，為培育生物經(jīng)濟(jì)新質(zhì)生產(chǎn)力、保障產(chǎn)業(yè)鏈安全提供了堅(jiān)實(shí)的裝備基石。

參與鑒定的中國(guó)工程院院士董爾丹從支持國(guó)家生物醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略的角度發(fā)表鑒定意見，現(xiàn)在國(guó)家正在大力投入促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持基礎(chǔ)研究設(shè)備國(guó)產(chǎn)化，海爾生物要順應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略積極用技術(shù)創(chuàng)新為科研提供助力，產(chǎn)品與研發(fā)要持續(xù)迭代，“應(yīng)用一代、研發(fā)一代、布局一代，逐步迭代，不斷創(chuàng)新。”

全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員兼秘書長(zhǎng)張小燕認(rèn)為，兩項(xiàng)技術(shù)對(duì)我國(guó)生物樣本庫(kù)建設(shè)具有重要意義。她鼓勵(lì)海爾生物積極從“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行者”到“先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的共同制定者”的角色轉(zhuǎn)變，參與并推動(dòng)從國(guó)家到國(guó)際層面的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，為全球行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與中國(guó)方案。

此次通過鑒定的兩項(xiàng)“利器”的應(yīng)用前景極為廣闊，能夠有效助力國(guó)家生物安全，加速先進(jìn)療法的落地應(yīng)用。從樣本存儲(chǔ)到細(xì)胞治療，海爾生物始終堅(jiān)持AI+自動(dòng)化重構(gòu)用戶場(chǎng)景，創(chuàng)新用戶增值，截止目前已累計(jì)有34項(xiàng)技術(shù)成果被鑒定為國(guó)際領(lǐng)先水平。在未來公司將持續(xù)加大科研投入，助力中國(guó)高端生物工藝裝備產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展，為培育生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

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