貝捷邁中國獲批；云南醫院試運行；多學科救治摔傷；諾和盈心血管適應 | 12月23日健康醫療日報

罕見病治療藥物貝捷邁在華獲批

默克宣布，貝捷邁（鹽酸匹米替尼膠囊）獲得國家藥品監督管理局批準，用于無法手術切除或可能導致功能受限的癥狀性腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成年患者。該藥物是國內首個獲批用于TGCT治療的一類創新藥，基于全球Ⅲ期MANEUVER研究結果，展現出良好的耐受性且無嚴重不良反應。然而，部分患者因不良事件導致停藥或減量。專家指出，貝捷邁為面臨治療困境的中國TGCT患者提供了新的系統性治療選擇。

云南這一醫院，明起試運行！

據報道，云南省第一人民醫院東院將于12月23日開始試運行，并在12月26日正式投入使用。該院以“大專科、小綜合”為定位，旨在提升區域呼吸疾病診療與科研水平，服務云南及周邊地區。然而，該醫院在初期僅開放500張床位，這可能限制對患者的接納能力。此外，其交通方式雖然多樣，但仍需乘客進行換乘和步行，可能給部分患者帶來不便。

生死時速！一次摔傷遭“三重生命暴擊”，多學科團隊齊齊出手

長沙市民秦女士因摔傷導致右股骨頸骨折，并面臨高血壓危象及急性肺栓塞的多重生命威脅。在長沙市第四醫院，多學科團隊迅速協作，先穩住血壓，再植入下腔靜脈濾器以防止血栓脫落，最終成功實施全髖關節置換術。此次救治彰顯了MDT模式的高效與精準，有效應對復雜危重病情，為患者生命安全提供保障。該事件警示老年人需注意預防跌倒，以避免嚴重健康后果。

《醫療器械新版規范GMP實施細則及管理體系換版識別》培訓即將舉辦

陜西省科技資源統籌中心與陜西省醫療器械協會合作，計劃在西安舉辦關于醫療器械新版規范GMP實施細則的培訓活動。此次培訓旨在幫助企業和相關人員理解新版規范與2014版之間的主要差異，并提供換版建議以及合規要求的梳理。主講人王老師擁有豐富的行業經驗，將通過研討與答疑環節解答參會人員的疑問。培訓涉及的負面風險主要集中在信息化系統應用的可靠性驗證以及供應商質量檔案管理等方面的挑戰。

中國首個且目前唯一！長期體重管理藥物諾和盈?獲批心血管適應癥

2025年12月22日，中國國家藥品監督管理局批準了司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）的心血管適應癥。該藥物被證實可同時減重和降低主要不良心血管事件風險，特別是對已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2的成人患者。研究顯示，使用司美格魯肽注射液（諾和盈）可以降低心血管事件風險20%，其心臟保護效益被認為是司美格魯肽分子獨有，不適用于其他類似藥物。