貝捷邁中國獲批；云南醫(yī)院試運行；多學(xué)科救治摔傷；諾和盈心血管適應(yīng) | 12月23日健康醫(yī)療日報

罕見病治療藥物貝捷邁在華獲批

默克宣布，貝捷邁（鹽酸匹米替尼膠囊）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于無法手術(shù)切除或可能導(dǎo)致功能受限的癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成年患者。該藥物是國內(nèi)首個獲批用于TGCT治療的一類創(chuàng)新藥，基于全球Ⅲ期MANEUVER研究結(jié)果，展現(xiàn)出良好的耐受性且無嚴(yán)重不良反應(yīng)。然而，部分患者因不良事件導(dǎo)致停藥或減量。專家指出，貝捷邁為面臨治療困境的中國TGCT患者提供了新的系統(tǒng)性治療選擇。

云南這一醫(yī)院，明起試運行！

據(jù)報道，云南省第一人民醫(yī)院東院將于12月23日開始試運行，并在12月26日正式投入使用。該院以“大專科、小綜合”為定位，旨在提升區(qū)域呼吸疾病診療與科研水平，服務(wù)云南及周邊地區(qū)。然而，該醫(yī)院在初期僅開放500張床位，這可能限制對患者的接納能力。此外，其交通方式雖然多樣，但仍需乘客進行換乘和步行，可能給部分患者帶來不便。

生死時速！一次摔傷遭“三重生命暴擊”，多學(xué)科團隊齊齊出手

長沙市民秦女士因摔傷導(dǎo)致右股骨頸骨折，并面臨高血壓危象及急性肺栓塞的多重生命威脅。在長沙市第四醫(yī)院，多學(xué)科團隊迅速協(xié)作，先穩(wěn)住血壓，再植入下腔靜脈濾器以防止血栓脫落，最終成功實施全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。此次救治彰顯了MDT模式的高效與精準(zhǔn)，有效應(yīng)對復(fù)雜危重病情，為患者生命安全提供保障。該事件警示老年人需注意預(yù)防跌倒，以避免嚴(yán)重健康后果。

《醫(yī)療器械新版規(guī)范GMP實施細(xì)則及管理體系換版識別》培訓(xùn)即將舉辦

陜西省科技資源統(tǒng)籌中心與陜西省醫(yī)療器械協(xié)會合作，計劃在西安舉辦關(guān)于醫(yī)療器械新版規(guī)范GMP實施細(xì)則的培訓(xùn)活動。此次培訓(xùn)旨在幫助企業(yè)和相關(guān)人員理解新版規(guī)范與2014版之間的主要差異，并提供換版建議以及合規(guī)要求的梳理。主講人王老師擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗，將通過研討與答疑環(huán)節(jié)解答參會人員的疑問。培訓(xùn)涉及的負(fù)面風(fēng)險主要集中在信息化系統(tǒng)應(yīng)用的可靠性驗證以及供應(yīng)商質(zhì)量檔案管理等方面的挑戰(zhàn)。

中國首個且目前唯一！長期體重管理藥物諾和盈?獲批心血管適應(yīng)癥

2025年12月22日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）的心血管適應(yīng)癥。該藥物被證實可同時減重和降低主要不良心血管事件風(fēng)險，特別是對已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2的成人患者。研究顯示，使用司美格魯肽注射液（諾和盈）可以降低心血管事件風(fēng)險20%，其心臟保護效益被認(rèn)為是司美格魯肽分子獨有，不適用于其他類似藥物。