當外媒集體談論中國創新藥，他們究竟在談些什么？

是什么讓外媒大膽預測，下一個“重磅炸彈”可能來自中國？

撰文丨黃思宇

中國創新藥又一次成為外媒焦點。《經濟學人》上月在同一期雜志中連發兩篇文章，表示認可中國創新藥發展潛力，其中一篇還登上了雜志封面。

在這篇封面文章中，《經濟學人》直言，未來中國將在兩個領域成為世界霸主：一個是自動駕駛出租車，另一個就是創新藥。另一篇文章認為，中國藥企馬上就要走向全球了。

《金融時報》則在最新文章中大膽預測：下一個“重磅炸彈”藥物可能來自中國。

實際上，《華爾街日報》《紐約時報》和路透社、彭博社等知名海外媒體，以及Nature等學術頂刊，都在今年對中國創新藥表現出濃厚的興趣，刊發了多篇深度文章，這在過去是難以想象的。

借助這些海外視角，我們將對中國創新藥崛起的原因、當前所處的地位和未來前景，有更加清晰的認識。

中國創新藥為何獨具魅力？

“多快好省”，這是中國創新藥給外媒留下的普遍印象。

“多”就是在研管線多。彭博社7月發表文章稱，中國的在研新藥數量正急劇攀升。2024年，中國有約1250條新的候選項目進入研發，而美國的數量是1440左右，中美幾乎已是并駕齊驅。

中國在全球創新藥管線中的占比持續上升/圖自彭博社

管線的創新價值也在提升。《金融時報》本月發表的一篇文章援引麥肯錫等的數據指出，2018年中國管線僅占全球創新藥管線的8%左右，2025年已升至約30%。

“快”是指臨床開發速度快。彭博社的文章指出，現在中國開展臨床試驗的數量比美國多，速度也比美國快。僅以抗腫瘤藥I期臨床為例，中國完成臨床入組的中位時間是8.7個月，美國是1年+7.5個月。對于抗腫瘤藥II期、III期臨床，以及減重藥物臨床試驗的入組，這樣顯著的速度差距同樣存在。

中美抗腫瘤與減重藥物臨床試驗入組時間對比/圖自彭博社

“好”自然是管線價值高。ADC、雙抗等技術路線，被視為對抗現有治療方案耐藥、提升療效的重要武器。公開數據顯示，中國藥企在ADC、雙抗領域均有近200條在研管線，而美國現有60余條ADC在研管線、140余條雙抗在研管線。

從疾病領域來看，中國創新藥同樣富有價值。以當前大熱的減重賽道為例，內分泌學家、加拿大多倫多大學醫學院教授丹尼爾·德魯克（Daniel Drucker）對Nature表示，中國目前有數十種GLP-1類藥物正在研發或上市中，未來還會有更多。Nature文章直言，這些“中國制造”的減肥藥將掀起下一波治療浪潮。

“省”是指投入成本相對較低。《制藥經理人》今年6月文章指出，在中國開展III期臨床，平均每位患者的直接費用是2.5萬美元，在美國則需要6.9萬美元，翻了近3倍。

諸多優勢集于一身，讓中國創新藥資產獨具魅力。大型跨國藥企正蜂擁搶購，接連把中國創新藥BD規模推向新高。2025年上半年，中國創新藥BD潛在總金額已達660億美元，交易數量144筆，已經超越2024年的紀錄（潛在總金額519億美元，94筆交易）。

這些BD中，不乏單筆總金額50億美元以上的巨額交易，典型代表如恒瑞醫藥與GSK的交易（PDE3/4抑制劑，125億美元）、信達生物與武田的交易（PD-1/IL-2α雙抗等，114億美元）、三生制藥與輝瑞的交易（PD-1/VEGF雙抗，60.5億美元）等。

對跨國藥企而言，中國資產將是應對專利懸崖、決勝未來市場的關鍵武器。默沙東為科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗開設了15項III期臨床；BMS已基于iza-bren的全球關鍵注冊臨床結果，向百利天恒支付了首筆2.5億美元里程碑款；輝瑞也為今年從三生制藥購入的SSGJ-707制定了III期臨床規劃。

“多快好省”的秘訣

“多快好省”的背后隱藏著哪些原因？西方人士根據自己的見聞和理解進行分析。

《紐約時報》今年8月的文章，將中國創新藥的研發速度歸功于高水平的CRO和CDMO。典型代表如藥明康德，《紐約時報》文章稱其為醫藥研發的一站式“商店”，從早期藥物發現到年輕科學家招募和藥物生產，一切都規劃得井井有條，服務對象包括國內領先藥企和多家大型跨國藥企。（相關閱讀：）

文章還提到了中國強大的人才儲備和科研能力——中國的科研院所和知名大學每年培養的醫學畢業生是美國的4—5倍。美國現任國務卿Marco Rubio和團隊也不得不承認，過去美國在理論研究上輕松保持領先，而現在中國也能進行高價值的理論研究。

相比之下，美國當下卻在削減研究資助，大量科學家稱在考慮離開美國，科研形勢“岌岌可危”。

《金融時報》上述文章重點提到了AI和云計算——中國團隊正在將AI基礎模型應用于靶點發現、結構預測和全新藥物的設計，壓縮了從苗頭化合物（hit）到先導化合物（lead）的周期。同時，得益于規模龐大的“云經濟”，中國的算力成本低、速度快。

在多篇外媒的報道中，作者毫不掩飾對中國創新藥崛起之快的詫異，但作為“局內人”，我們并不感到驚訝，因為我們深知今天的成績絕非一日之功。中國學者今年7月刊發在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章介紹，過去十年，中國實施了一系列監管改革，重塑了本土制藥格局。

其中最值得一提的，是2015年國務院印發的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，啟動了藥品審評審批程序改革，清理了大量積壓的新藥上市申請（NDA）與臨床試驗申請（IND）。此后，藥監部門引入了優先審評、有條件批準和突破性療法認定，鼓勵研發創新，并先后提出將IND審批時間縮短至60天和30天，進一步提升效率。

有這樣的勇氣，中國創新藥的崛起只是時間早晚的問題。

能否誕生更多“重磅炸彈”？

“下一個‘重磅炸彈’可能來自中國，這不再是假設。”《金融時報》上述文章推斷，首款“重磅炸彈”可能會在上海研發，在全亞洲開展臨床，在蘇州生產，最終獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）批準。

如此大膽的預測，是基于當前中國新藥研發的“硬實力”。《金融時報》文章認為，中國原創“重磅炸彈”的要素都齊全了——藥物發現的深度、規模化的生物制造、AI驅動和全球市場準入。未來不是看“重磅炸彈”是否會來自中國，而是看中國會產出多少個“重磅炸彈”。

中國距離“重磅炸彈”究竟還有多遠？回到當前，我們必須看到，中國創新藥在海外藥監溝通、海外商業化等方面的能力還有待提升。

由于海外商業化能力待提高，在研管線交易仍是中國創新藥當前最主流的出海模式。BD交易換取的不僅是收入，也是全球多中心臨床、海外商業化的寶貴經驗，將為更多國產創新藥進軍全球市場鋪平道路。

此外，歐美發達國家的新藥審評向來以嚴格著稱。只有臨床數據扎實、真正填補未滿足治療需求，乃至能夠在頭對頭試驗中“硬杠”跨國藥企老牌產品、展示First-in-class實力的國產創新藥，才更有可能得到歐美發達國家藥監部門的認可。

地緣政治等外部沖擊也依然存在，包括交易審查、貿易禁令、資本流動、人員流動等方面的限制。只有跨越上述挑戰在內的多重障礙，才有望看到更多“重磅炸彈”在中國誕生。

但毋庸置疑的是，中國創新藥已經開啟“加速度”。只要方向正確，持續投入，在內生動力與海外需求的雙重驅動下，中國創新藥定將駛向更廣闊的星辰大海。

正如復星醫藥王興利對《經濟學人》所說，大多數西方制藥巨頭花了一個世紀才達到今天的規模，如此推算，中國的創新藥行業才剛剛起步。

*“醫學界”力求所發表內容專業、可靠，但不對內容的準確性做出承諾；請相關各方在采用或以此作為決策依據時另行核查。