

近日,骨科創新公司雅博尼西醫療科技(蘇州)有限公司旗下首個獲批國家創新注冊證的生物固定全膝關節系統——瑯頡Longility?,相繼在江蘇、云南、廣東等地成功完成首臺植入。
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圖:首個獲國家藥監局批準創新產品注冊證的雅博尼西生物膝關節產品瑯頡Longility?
雅博尼西瑯頡Longility?生物固定全膝關節系統于2024年10月31日正式獲得國家創新醫療器械注冊證,其核心優勢在于該生物膝是全球唯一的股骨髁與脛骨托骨界面均采用3D打印仿生骨小梁結構的生物固定型膝關節。這種高度仿生的多孔設計為骨組織長入提供了理想環境,使假體能夠與患者自身的骨骼實現永久性的生物性“融合”,從根本上避免了傳統骨水泥固定可能帶來的骨水泥開裂或骨水泥與骨組織剝離的假體松動風險。
技術與臨床的完美結合
引領關節置換新趨勢
在南京鼓樓醫院的手術室內,徐志宏主任團隊憑借精湛的技術,順利為一位常年飽受膝關節病痛折磨的患者植入了雅博尼西瑯頡Longility?生物固定全膝關節系統。據悉,手術全程未使用止血帶,出血量僅200ml,體現了現代關節外科快速康復的先進理念。術后顯示假體位置與生物力學對線精準,為患者早期功能鍛煉和長期穩定奠定了堅實基礎。
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圖:瑯頡Longility?生物固定膝關節在江蘇由南京鼓樓醫院徐志宏教授團隊成功完成首臺植入
在著名關節外科專家徐永清教授的引領下,由浦路橋教授、浦紹全教授組成的手術團隊,成功為一名55歲的女性患者實施了云南省首例雅博尼西生物型全膝關節置換手術。這不僅是一次成功的手術,更意味著一個以 “無骨水泥”生物固定技術為核心的關節置換新時代,在云嶺大地正式開啟。生物膝術后患者恢復迅速,預示著更低的遠期松動風險,為當地廣大終末期膝關節疾病患者帶來了革命性的治療希望。
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圖:聯勤保障部隊第九二〇醫院關節外科著名專家徐永清教授手術團隊成功實施云南省首例雅博尼西生物型全膝關節置換手術
一位體重達103公斤(BMI 36)、身患膝關節嚴重外翻畸形的68歲澳洲華僑女性,在廣東省第二人民醫院關節骨科許長鵬教授的帶領下成功完成了超高體重指數(BMI)患者的國產雅博尼西CR生物型全膝關節置換術。面對肥胖與復雜畸形的雙重挑戰,手術不僅全程未使用止血帶,更將患者下肢力線精準恢復到理想的內翻0.5度,標志著華南地區在復雜膝關節置換領域實現了從“人工置換”到“生物融合”的高難度技術突破。
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圖:在廣東省第二人民醫院關節骨科許長鵬教授的帶領下成功完成超高體重指數(BMI)患者的國產雅博尼西CR生物型全膝關節置換術
國際視野賦能國產創新
領軍人才奠定產品基石
這款具有全球競爭力的產品背后,離不開其研發靈魂人物——雅博尼西創始人姚建清博士的深厚積淀。姚建清博士是一位在骨科領域深耕多年的科學家與企業家,在創立雅博尼西之前,曾在美國捷邁邦美擔任全球研發高級總監及亞太區研發高級總監。捷邁邦美作為全球人工關節領域頭部企業,其產品標準與研發體系代表著行業先進水平。正是這段領軍國際頂尖公司研發團隊的寶貴經歷,讓姚建清博士將全球前沿的設計理念、研發流程與苛刻的質量控制標準注入雅博尼西的基因,確保了瑯頡Longility?生物固定全膝關節系統從誕生之初就立足于國際先進水平。
在姚建清博士的帶領下,雅博尼西團隊研發的瑯頡Longility?生物固定全膝關節系統,應用了其自主研發的TBLS?骨小梁鎖定系統專利技術。這款產品也成為了全球唯一在股骨側及脛骨側均具有3D打印金屬骨小梁骨界面的生物型膝關節,其設計標準直接對標并致力于超越國際同類產品。
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從早期探索到廣泛應用,國產創新生物固定全膝關節獲臨床驗證雅博尼西在生物固定技術領域的探索早已開始。早在2022年,西安市紅會醫院馬建兵教授團隊、洛陽正骨醫院孫永強教授團隊和河北三院高石軍團隊即已成功完成采用雅博尼西瑯頡Longility?生物固定全膝關節系統的手術,并積累了寶貴的早期臨床經驗與積極的患者反饋。當時的成功實踐,為這款創新產品的持續優化和最終獲批上市提供了重要的臨床支持。2025年5月,中華醫學會骨科分會主任委員西安交通大學附屬第二醫院王坤正教授又率先成功完成了瑯頡Longility?生物固定全膝關節系統獲批上市后的首例植入手術,并對這項國內本土關節企業完全自主研發的國際先進的TBLS?(Trabecular Bone Locking System)骨界面技術給予了高度評價。王坤正教授指出:“首個國產生物膝獲批進入臨床使用是中國人工關節領域的一個里程碑,鼓勵本土企業再接再厲,通過醫工結合,從材料、設計、工藝、術式等實現突破。”
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圖:西安市紅會醫院馬建兵教授團隊成功完成首例采用雅博尼西瑯頡Longility?生物固定全膝關節系統的手術
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圖: 2025年5月王坤正教授率先成功完成瑯頡Longility?生物固定全膝關節系統上市后的首例植入手術
國之利器:
雅博尼西的產品與價格雙重優勢
雅博尼西生物膝關節置換手術的成功,也是國產高端醫療器械突破進口壟斷、實現價值超越的生動體現。雅博尼西膝關節系統作為完全自主研發的“中國智造”,展現了顯著優勢:
技術硬核,貼合國人
其全球領先的3D打印骨小梁技術,實現了雙面(股骨髁與脛骨托)全方位的生物固定,穩定性優異。產品設計源于大量國人骨骼數據,解剖匹配度更高,術中無需過多切除骨骼組織,保留了更多骨量。
經濟普惠,價值凸顯
在性能對標甚至部分超越國際先進產品的同時,雅博尼西相對進口品牌其更具競爭力的性價比,使得先進的生物固定技術能夠惠及更多中國患者,體現了臨床價值與社會效益。
服務敏捷,響應及時
本土化的研發與技術支持團隊,能夠為臨床提供更快速、更深入的技術培訓與術中支持,這種緊密的“醫工結合”模式,為新技術順利落地提供了堅實保障。
真正的創新,不僅在于技術的先進性,更在于其可及性。雅博尼西以國際視野洞察技術趨勢,目標則是通過國產創新破解高端醫療技術的普及瓶頸。通過核心材料的自主研發、生產流程的智能化改造以及去除非必要中間環節,成功打破了由傳統國際供應鏈和定價模式帶來的成本枷鎖,使得同等先進的技術,能以更合理的價格服務于更廣泛的市場,顯著降低了醫療系統與患者的負擔,這正是“國際視野”賦予國產創新的社會價值與市場競爭力。
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