【醫院制劑科普】為什么這瓶“自制藥”特別要注意！

在醫院就診時，您可能拿到過一種特殊的藥品——醫院制劑。它既不像藥店常見的商品藥，也不完全等同于醫生開的臨時調配藥。今天，我們就來深入了解一下這個醫院“內部明星”，尤其要關注它最關鍵的兩個特點：較短的有效期和嚴格的儲存要求

什么是醫院制劑？

您可以把它理解為醫院的 “獨家定制藥”。

官方定義：醫療機構根據本單位臨床需要，經藥品監督管理部門批準配制、自用的固定處方制劑。

核心特點：

“補缺”性質：通常是市場上沒有供應，但臨床治療又非常需要的品種，比如某些特殊濃度的外用溶液、罕見病的輔助治療劑、特色中藥制劑等。

“內部”流通：僅供本醫療機構或指定的醫療聯合體內部使用，不能在社會藥店銷售。

“驗方”基礎：處方通常經過醫院多年臨床實踐驗證，安全有效。

【常見例子】！

皮膚病醫院的自制乳膏、兒童醫院的特色退熱合劑、眼科醫院的專用滴眼液、中藥醫院的經典膏方等。

為什么醫院制劑的效期通常更短?

您可能會發現，醫院制劑包裝上標注的有效期，往往比市售藥品短得多（例如3個月、6個月）。

這背后有科學原因：

1.生產規模小，批次多：不像藥廠那樣大規模、標準化生產。每批配制量小，生產條件雖然合規，但穩定性考察數據基于小規模實驗。

2.穩定性研究周期：藥廠上市藥品的效期（如2-3年）是經過長達數年的長期穩定性試驗確定的。而醫院制劑出于臨床急需，其效期主要依據加速試驗和長期穩定性數據來設定，因此更為保守。

3.以“臨床需求”為導向：首要目標是滿足當前患者的治療需求，因此效期設定以確保“在使用周期內絕對安全有效”為原則。

【重要提醒】！

請務必嚴格遵守藥品包裝上標注的效期。過期后絕對不可使用，即使外觀無變化，其有效成分可能已降解，或產生有害物質。

為什么儲存要求格外嚴格？

醫院制劑“嬌貴”，對儲存環境極為敏感。儲存不當會直接導致藥品失效甚至變質。

核心儲存要求通常包括：

溫度：

冷藏（2-8℃）：最常見的要求。許多液體制劑、生物制劑、眼用制劑等需全程冷鏈。從藥房取出到帶回家，應使用冰袋或保溫袋。

陰涼處（不超過20℃）：大部分軟膏、洗劑等的要求。

常溫（10-30℃）：相對較少。需避免高溫和冷凍。

光線：

避光：很多藥物成分（尤其是中藥制劑）遇光易分解、氧化。通常使用棕色瓶包裝，使用后應立即放回原包裝或避光處。

濕度：

干燥：防止吸潮結塊、霉變（尤其是顆粒劑、散劑、中藥制劑）。

密封性：

使用后務必立即蓋緊瓶蓋/管蓋，防止污染和有效成分揮發。

患者拿到醫院制劑，應該怎么做？

為保障用藥安全和有效，請遵循以下“三部曲”：

1.領藥時，仔細聽：藥師發藥時，會重點交代儲存方法和效期。這是最重要的信息來源，請務必聽清記牢。

2.用藥前，認真看：

核對標簽：確認患者姓名、藥品名稱、用法用量。

找到兩個關鍵信息：【有效期至】 和 【貯藏】 條件。

檢查藥品：使用前觀察性狀。如發現液體沉淀、渾濁、分層、變色，膏體油水分離、霉變，或有異常氣味，立即停止使用并咨詢藥師或醫生。

3.儲存時，嚴格做：

冰箱 ≠ 隨便放：需冷藏的藥品應放在冰箱冷藏室，并盡量靠里放置，避免開關門時溫度波動。切勿放入冷凍室，也避免放在冰箱門儲物格。

專區存放：在家設置一個兒童不易觸及、干燥避光的固定位置存放藥品，并與食品、日用品分開。

原包裝保存：保留原標簽和說明書，不要隨意更換容器。

旅行或外出：如需攜帶，請使用保溫設備維持所需溫度，并避免長時間置于車內等高溫環境。

總結

理解與配合，才是安全用藥的關鍵！

醫院制劑是醫院藥學服務特色和臨床經驗的結晶，是市場藥品的有效補充。它的“短效期”和“嬌貴性”，恰恰體現了醫院對患者用藥安全高度負責的嚴謹態度。

作為患者，充分理解這些特點，并嚴格遵循關于效期和儲存的每一項要求，就是對自己健康最好的負責。當您從醫院藥師手中接過這瓶特殊的“自制藥”時，也請接過這份需要共同守護的 “安全契約”。

本文旨在科普通用知識。具體到每一種醫院制劑的效期、儲存和用法，請務必以您所領取藥品的實際標簽和藥師的當面指導為準。如有任何疑問，請隨時咨詢您的主治醫師或醫院藥房。

審稿專家：仙桃市第一人民醫院 主任藥師 張玲

審稿專家：仙桃市第一人民醫院 副主任藥師 楊茹

作者：仙桃市第一人民醫院 藥師 楊鳳越