國家下令！醫療器械再迎新機遇

利好信號釋放

醫療器械再迎風口

近日，新華社發布了一篇題為《以高效嚴格監管促進創新藥和醫療器械發展——訪國家藥品監督管理局黨組書記、局長李利》的文章，釋放出了我國醫療器械接下來發展的諸多利好信號。

李利提到，“十四五”以來，我國批準上市的創新醫療器械已經達到了282個，是“十三五”期間的3.1倍。“十五五”時期，藥品監管部門將堅持有效市場和有為政府相結合，尊重醫藥企業的創新主體地位，支持企業加強創新藥械研發布局，助推企業把醫藥新科技轉化為新質生產力。

流程審批審評環節

深化拓展臨床試驗審評審批、補充申請審評審批程序、分段生產等改革試點成果，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，將審評資源充分向“全球新”的原創性產品和突破“卡脖子”技術的國產替代產品傾斜，以政策引導激發產業創新活力。

加快創新藥械上市環節

優化注冊檢驗流程，縮減注冊檢驗樣品用量、壓縮檢驗周期，降低企業成本，縮短藥械上市周期。加快藥品醫療器械原創性研究成果轉化運用，提升我國醫藥產業的核心競爭力。

此前，在國家“十五五”規劃建議中，也曾明確提出“支持創新藥和醫療器械發展”“加強原始創新和關鍵核心技術攻關”“優化有利于原創性、顛覆性創新的環境，產出更多標志性原創成果”等。

毫無疑問，在國家政策的引領下，我國醫療器械產業將加速從“規模擴張”向“質量提升”轉型，創新醫療器械將迎來新的發展風口，對于經銷商而言，布局能夠為臨床帶來價值的創新產品，將是搶占未來至少5年市場先機的關鍵。

破界·領航

創新醫療器械的指南針

然而，面對市面上琳瑯滿目的醫療器械創新產品，經銷商如何辨別真偽，找到真正具有市場潛力的優質產品？《破界·領航：全球視野下的中國醫械創新白皮書》應運而生，為迷茫中的經銷商提供了清晰的指引。

本書不僅提供了全球及國內近400款的創新產品的全景盤點，還深入剖析了醫療器械16大賽道72+產品標桿案例，為經銷商提供了全面而深入的市場洞察。

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賽道案例拆解

聚焦熱門賽道剖析，精準鎖定高潛力領域

白皮書聚焦心血管介入、手術機器人、醫學影像、腫瘤消融、骨科、內窺鏡、新型醫用材料等16個高增長熱門賽道，精選創新產品，由點到面的詳細闡述市場現狀、技術趨勢和競爭格局，幫助經銷商精準把握市場脈搏。

以當下最為火爆的手術機器人為例，白皮書不僅介紹了當前市場上主流的產品，還深入分析了各品牌的技術特點、臨床應用效果和市場策略。通過對比分析，經銷商可以清晰地看到不同產品的優勢和劣勢，從而做出更明智的選擇。

創新白皮書內頁展示

產品全景

去偽存真，發掘真正價值

在"偽創新"產品橫行的市場環境下，白皮書的產品全景盤點功能顯得尤為重要。

它不僅列出了全球75款和國內315款創新醫療器械產品，還從政策支持、市場前景、核心技術、臨床應用、競爭格局、廠家實力等多個維度進行了全方位評估。打破信息壁壘、減少信息不對稱，幫助醫療器械經銷商，深度且全面地了解目前市面上的創新醫療器械產品。

例如，在心血管介入領域，白皮書詳細比較了不同品牌的心臟支架產品，包括它們的材料、設計、臨床效果和價格以及廠家的產線信息等，為經銷商提供了客觀全面的參考。

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白皮書部分目錄頁展示

趨勢前瞻

錨定未來十年發展航向，搶占市場戰略高地

白皮書不僅立足當下展開市場剖析，更以全球視野，從產業發展、臨床應用、多學科融合、國產崛起及前沿研究等多維度，深度解析了創新醫療器械未來十年五大發展趨勢，例如人工智能、大數據、3D打印等新興技術在醫療器械領域的應用前景，以及人口老齡化、慢性病增加等社會因素對市場需求的影響。

同時，白皮書還特別剖析了六大熱門細分賽道，對人工智能醫療、微創介入、再生醫學、數字療法、智能康復、醫療機器人等領域逐一解讀，為經銷商指明細分市場機遇，幫助經銷商既立足當下，又謀劃長遠。

政策盤點

縱覽全國扶持政策，精準把握行業風向

創新醫療器械支持政策，從頂層設計來說，代表著國家對發展創新醫療器械的支持態度，同樣也影響了上至衛健委、醫保局，下至各級醫院對于創新醫療的支持力度。從落地推行來看，創新醫療器械DRG除外支付，進院綠色通道等影響著進院。

創新白皮書深度分析了近三年國家及全國各省對創新醫療器械的支持政策，從頂層設計、資金支持到市場準入全部涵蓋，幫助醫療器械經銷商搶先洞悉政策風向。

全面掌握國家及各省創新醫療器械支持政策，就掌握了行業發展的風向標，以及產品進院推廣的關鍵秘鑰。

在這個創新驅動的新時代，只有那些能夠準確把握政策方向、洞察市場趨勢、精準選擇產品的經銷商，才能在激烈的競爭中立于不敗之地。

創新，已經不再是錦上添花的裝飾，而是經銷商的必修課和生存技能。讓我們以《破界·領航》為指南，在創新的浪潮中揚帆起航，搶占先機，開啟醫械經銷新紀元！

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