美生物安全法案"去點名化"通關國會，"拉黑"到"放生"引發股價大漲

北京時間12月18日凌晨，美國參議院以77票贊成、20票反對的表決結果通過搭載修訂版《生物安全法案》的2026財年國防授權法案（2026NDAA），后續即將送往白宮，由美國總統簽署后立即生效。至此，持續兩年的中美生物醫藥領域立法博弈終于翻開關鍵一頁

與此前市場最為擔憂的版本截然不同，最終通過的法案文本并未直接點名藥明康德藥明生物等中國CXO龍頭企業，而是將制定受限企業名單的權力移交白宮管理和預算辦公室（OMB），并設置長達一年的緩沖期。但規定后續將由白宮管理和預算辦公室（OMB）在法案通過后一年內，參考美國國防部等相關清單，制定受限企業名單。

這一重大轉向標志著中國CXO產業面臨的政策風險從"清單制沖擊"轉向"動態評估模式"，二級市場立即給予積極反饋——港股藥明系早盤跳漲超10%，A股創新藥板塊同步拉升，港股通創新藥ETF資金凈流入連續7日刷新紀錄。專家表示：預計法案對國內生物醫藥產業的風險階段性出清，沖擊也將趨于緩和。資本市場的激烈反應背后，是中國CXO產業在全球創新藥供應鏈中深度嵌入的現實。

01、從點名制裁到動態清單

從最終修訂版條款來看，法案的核心約束邏輯已發生本質變化。最受市場關注的是此前直接“點名”的中國生物技術企業，如藥明康德藥明生物華大系。本次《生物安全法案》修訂版取消了直接“點名”企業。但要求美國白宮管理和預算辦公室在法案頒布后一年內，參考美國國防部等相關清單，制定并每年更新一份“受關注的生物技術公司”名單。

風波最早始于2024年初，去年1月，美國眾議院議員邁克爾·加拉格爾提交的草案首次點名藥明康德，要求美國商務部、財政部和國防部實施聯合制裁，引發CXO板塊市值蒸發超千億元。其中藥明康德股價單日下跌超16%、藥明生物下跌15%、還有華大智造康龍化成等下跌嚴重。

2024年9月的轉折點出現在NDAA"搭便車"失敗，當時法案未能納入2025財年國防授權法案，市場一度認為立法壓力階段性解除。然而2025年12月卷土重來，修訂版法案在眾議院規則委員會以9:3投票通過后，其核心變化在于采納了眾議院版"不點名"策略。

上海元達律師事務所合伙人詹凱在接受媒體采訪時指出，新法案將《聯邦采購條例》（FAR）管轄范圍作為限制邊界，明確將聯邦醫療保險（Medicare Part B）和醫療補助（Medicaid）的報銷機制排除在外，這意味著直接受限的市場規模僅占美國醫藥總市場的約5%。更關鍵的是，OMB清單制定過程需參考國防部現有清單，這為后續名單留下了政策回旋空間。

02、CXO頭部的韌性測試

2024-2025年，中國CXO企業在政策陰云下經歷了一輪殘酷的"壓力測試"。藥明康德在2024年上半年出現近五年來首次業績下滑，營收同比下降8.64%至172.41億元，歸母凈利潤下滑20.2%至42.4億元。公司明確將高端治療CTDMO業務的17%營收降幅歸因于"美國擬議法案導致新簽訂單不足"

然而，2025年三季度成為關鍵拐點。藥明康德單季營收環比增長12.98%，在手訂單同比增長18%，其中來自歐洲客戶的收入增長5.3%，國內客戶增長2.8%。更值得注意的是股價表現——2025年1-11月藥明康德港股逆市上漲23%，顯著跑贏恒生指數，顯示機構資金已開始提前博弈風險出清。摩根士丹利在12月18日的研報中強調，參議院通過未點名版本是"最樂觀情景"。

從股價反應來看，華福證券認為，包括藥明康德在內的代表性CXO公司對美國《生物安全法案》進展已逐步“脫敏”。短期來看，此次修訂版法案的通過，使得頭部CXO企業的存量美國訂單得以延續，新訂單的短期沖擊也被大幅稀釋。CXO板塊經過2025年四季度調整，估值性價比凸顯，2026年行業經營趨勢預期持續向上，頭部公司競爭優勢延續。長期來看，法案設置了過渡期，這也倒逼中國CXO產業迎來深刻的戰略重構。

此次法案通過方式，實質上完成了對CXO板塊的風險重定價。

隨著法案進入OMB清單制定階段，市場關注點將從立法風險轉向產業基本面。未來市場關注的變量來自三個方面：一是OMB清單最終版本可能在2026年12月公布，盡管概率較低但仍存在不確定性；二是美國對華科技限制存在從生物技術向其他領域蔓延的可能；三是國內CXO產能擴張速度需與全球需求匹配，避免重蹈光伏、鋰電產能過剩覆轍。