創(chuàng)新帕金森病免疫療法積極試驗結(jié)果公布

AC Immune近日宣布，其專有抗α-突觸核蛋白（a-syn）免疫療法ACI-7104.056在早期帕金森病（PD）患者中開展的2期VacSYn試驗取得積極的中期安全性和療效結(jié)果。根據(jù)新聞稿，這是首次顯示通過主動免疫治療方式靶向a-syn相關(guān)病理機制，有望減緩帕金森病的疾病進展。

試驗結(jié)果顯示，該療法達成預(yù)設(shè)免疫原性終點，受試者應(yīng)答率達到100%，同時在藥效學(xué)作用、靶點占據(jù)以及多項臨床評估指標(biāo)上均達到研究設(shè)定的目標(biāo)。多項疾病相關(guān)生物標(biāo)志物結(jié)果包括腦脊液中a-syn及神經(jīng)絲輕鏈蛋白（NfL）水平的變化，顯示患者的PD病理可能趨于穩(wěn)定。而患者血漿中膠質(zhì)纖維酸性蛋白（GFAP）以及多巴胺轉(zhuǎn)運體（DaT）SPECT成像結(jié)果亦呈現(xiàn)出該療法具有疾病修飾作用。此外，運動障礙協(xié)會統(tǒng)一帕金森病評定量表（MDS-UPDRS）第三部分總分的變化同樣提示患者的病情在向穩(wěn)定方向發(fā)展。ACI-7104.056在本次中期分析中亦展現(xiàn)出明確且良好的安全性特征，未發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的安全問題。

題圖來源：123RF

參考資料：

[1] AC Immune Positive Interim Phase 2 Data on ACI-7104.056 Support Potential Slowing of Progression of Parkinson’s Disease. Retrieved December 11, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/11/3203753/0/en/AC-Immune-Positive-Interim-Phase-2-Data-on-ACI-7104-056-Support-Potential-Slowing-of-Progression-of-Parkinson-s-Disease.html

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