藥登系統(tǒng)上線！創(chuàng)新藥出海有了關(guān)鍵支撐

近期，中國藥品價格登記系統(tǒng)正式上線。有分析稱，該系統(tǒng)正通過提供一個面向全球、權(quán)威、規(guī)范、透明的市場價格登記平臺，加速中國創(chuàng)新藥的國際化進程。那么具體來看，它將如何助推藥企出海呢？

資料參考：財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線解決創(chuàng)新藥出海“無錨”痛點》，2025.12.2

破解出海定價困局！藥登系統(tǒng)是什么？

●獨立于醫(yī)保的市場化價格登記平臺

中國藥品價格登記系統(tǒng)（簡稱“藥登系統(tǒng)”），是獨立于醫(yī)保掛網(wǎng)體系的國家級價格登記平臺，為藥品上市許可持有人提供價格登記、價格查詢、價格比較、公證等多類服務(wù)。醫(yī)藥企業(yè)可根據(jù)發(fā)展需要，自主申報登記藥品價格，并對所提交信息的真實性負責；運營單位僅受理登記申報，不干預(yù)企業(yè)自主定價。

該平臺采取“一地受理、全國共享、全球公開”的模式，登記價格面向企業(yè)和全球開放查詢，藥品上市許可持有人可獲取登記價格多語種查詢憑證，作為藥品價格登記的有效證明。

●為中國創(chuàng)新藥構(gòu)建國際價格“標尺”

隨著中國創(chuàng)新藥加速出海，價格體系已成為企業(yè)國際化的核心瓶頸。業(yè)內(nèi)專家指出，如果長期以醫(yī)保談判價作為對外報價的主要參照，海外市場很容易將這些藥品視為“低估值產(chǎn)品”，進而削弱企業(yè)在國際商業(yè)化和BD（業(yè)務(wù)拓展）合作中的議價能力。

在此背景下，藥登系統(tǒng)的上線被視為補齊這一結(jié)構(gòu)性短板的關(guān)鍵舉措。該平臺定位于醫(yī)保支付體系之外的藥品市場價格登記場景，未來將逐步形成覆蓋創(chuàng)新藥及其他登記品種的“一藥一檔”數(shù)據(jù)庫，為企業(yè)在國內(nèi)外市場構(gòu)建一致性定價體系提供權(quán)威依據(jù)。產(chǎn)業(yè)界普遍判斷，這一平臺將成為中國創(chuàng)新藥構(gòu)建國際價格體系的重要抓手。

（資料參考：財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線解決創(chuàng)新藥出海“無錨”痛點》，2025.12.2）

為何重要？對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的四大影響

該系統(tǒng)對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的影響主要體現(xiàn)在四方面：

加速國際化進程。來自國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示，2025年前三個季度，我國醫(yī)藥企業(yè)完成海外授權(quán)交易超過103筆，總交易金額突破920億美元，中國市場的終端價格參考價值日益凸顯。借鑒國際經(jīng)驗，中國藥品價格登記系統(tǒng)面向全球，系統(tǒng)所出具的多語種價格憑證，為企業(yè)開拓國際市場提供了關(guān)鍵價格支撐，或?qū)⒅χ袊幤笃评顺龊！＃ㄙY料參考：新華網(wǎng)《全球公開！中國藥品價格登記系統(tǒng)助力創(chuàng)新藥發(fā)展》，2025.12.2）

提升商業(yè)化確定性。國家醫(yī)保局指出，藥登系統(tǒng)與各省級醫(yī)藥采購平臺相互獨立、互不干擾。省級平臺價格本質(zhì)上是在醫(yī)保基金支付場景下形成的特定交易價。而在藥登系統(tǒng)中，企業(yè)申報的是醫(yī)保市場之外的供應(yīng)價，可適用于民營醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、自費醫(yī)療和高端醫(yī)療等多元場景。（資料參考：財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線解決創(chuàng)新藥出海“無錨”痛點》，2025.12.2）

自主申報登記藥品價格是對一款創(chuàng)新藥實現(xiàn)“兩種身份、兩種價格”的認可。有觀點認為，中國藥登正式確立了醫(yī)保戰(zhàn)略購買與市場自主定價雙軌并行的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑。這意味著，創(chuàng)新藥即使未進醫(yī)保，也可以通過該系統(tǒng)確立市場價值。（資料參考：科技日報《認可“市場身份”，支持創(chuàng)新藥發(fā)展》，2025.12.4）

吸引跨國藥企在華布局。中國藥登的建立，既有利于中國創(chuàng)新藥“走出去”，也有助于吸引更多國外高質(zhì)量新藥進入中國市場、惠及中國患者。據(jù)悉，首批進行價格登記的9家企業(yè)中，就有一家國外藥企的身影。這或?qū)⒂兄趦?yōu)化國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭環(huán)境。（資料參考：北京商報《構(gòu)建全球化藥品價格體系！中國藥品價格登記系統(tǒng)正式發(fā)布，9家藥企進行首批登記》，2025.12.2）

促進良性競爭與創(chuàng)新激勵。業(yè)內(nèi)人士分析稱，“市場身份”對應(yīng)的價格能體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價值，藥企可憑此在海外和國內(nèi)非醫(yī)保市場獲得更高回報，反哺后續(xù)新藥研發(fā)，形成研發(fā)投入、收益、再研發(fā)的良性循環(huán)。藥企不用因醫(yī)保低價影響創(chuàng)新熱情，還能通過多元定價拓展利潤空間，加大在前沿領(lǐng)域的研發(fā)投入。（資料參考：科技日報《認可“市場身份”，支持創(chuàng)新藥發(fā)展》，2025.12.4）

長遠來看，該系統(tǒng)的建立將推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的健康發(fā)展與高質(zhì)量出海。若關(guān)注創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的長期價值，投資者可借助相關(guān)銀華基金旗下的ETF產(chǎn)品，如覆蓋A股創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新藥ETF（代碼：159992）及其聯(lián)接基金（A類：012781；C類：012782），覆蓋港股創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的港股創(chuàng)新藥ETF（代碼：159567）及其聯(lián)接基金（A類：023929；C類：023930），力爭把握產(chǎn)業(yè)升級機遇。

風險提示：

投資有風險，投資需謹慎。基金是一種長期投資工具，其主要功能是分散投資，降低投資單一證券所帶來的個別風險。基金不同于銀行儲蓄等能夠提供固定收益預(yù)期的金融工具，當您購買基金產(chǎn)品時，既可能按持有份額分享基金投資所產(chǎn)生的收益，也可能承擔基金投資所帶來的損失。

您在做出投資決策之前，請仔細閱讀基金合同、基金招募說明書和基金產(chǎn)品資料概要等產(chǎn)品法律文件和本風險揭示書，充分認識本基金的風險收益特征和產(chǎn)品特性，認真考慮本基金存在的各項風險因素，并根據(jù)自身的投資目的、投資期限、投資經(jīng)驗、資產(chǎn)狀況等因素充分考慮自身的風險承受能力，在了解產(chǎn)品情況及銷售適當性意見的基礎(chǔ)上，理性判斷并謹慎做出投資決策。

根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，銀華基金管理股份有限公司做出如下風險揭示：

一、依據(jù)投資對象的不同,基金分為股票基金、混合基金、債券基金、貨幣市場基金、基金中基金、商品基金等不同類型，您投資不同類型的基金將獲得不同的收益預(yù)期，也將承擔不同程度的風險。一般來說，基金的收益預(yù)期越高，您承擔的風險也越大。

二、基金在投資運作過程中可能面臨各種風險，既包括市場風險，也包括基金自身的管理風險、技術(shù)風險和合規(guī)風險等。巨額贖回風險是開放式基金所特有的一種風險，即當單個開放日基金的凈贖回申請超過基金總份額的一定比例（開放式基金為百分之十，定期開放基金為百分之二十，中國證監(jiān)會規(guī)定的特殊產(chǎn)品除外）時，您將可能無法及時贖回申請的全部基金份額，或您贖回的款項可能延緩支付。

三、您應(yīng)當充分了解基金定期定額投資和零存整取等儲蓄方式的區(qū)別。定期定額投資是引導投資者進行長期投資、平均投資成本的一種簡單易行的投資方式，但并不能規(guī)避基金投資所固有的風險，不能保證投資者獲得收益，也不是替代儲蓄的等效理財方式。

四、特殊類型產(chǎn)品風險揭示：

1、請投資者關(guān)注標的指數(shù)波動的風險以及ETF（交易型開放式基金）投資的特有風險。聯(lián)接基金投資于標的ETF，請投資者關(guān)注聯(lián)接基金跟蹤偏離風險、與目標ETF業(yè)績差異的風險、其他投資于目標ETF的風險、跟蹤誤差控制未達約定目標的風險等聯(lián)接基金投資的特有風險。

2、港股創(chuàng)新藥ETF及其聯(lián)接基金可投資于港股通標的股票，將面臨港股通機制下因投資環(huán)境、投資標的、市場制度以及交易規(guī)則等差異帶來的特有風險。

五、基金管理人承諾以誠實信用、勤勉盡責的原則管理和運用基金資產(chǎn)，但不保證本基金一定盈利，也不保證最低收益。本基金的過往業(yè)績及其凈值高低并不預(yù)示其未來業(yè)績表現(xiàn)，基金管理人管理的其他基金的業(yè)績并不構(gòu)成對本基金業(yè)績表現(xiàn)的保證。銀華基金管理股份有限公司提醒您基金投資的“買者自負”原則，在做出投資決策后，基金運營狀況與基金凈值變化引致的投資風險，由您自行負擔。基金管理人、基金托管人、基金銷售機構(gòu)及相關(guān)機構(gòu)不對基金投資收益做出任何承諾或保證。

六、本基金由銀華基金管理股份有限公司依照有關(guān)法律法規(guī)及約定申請募集，并經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“中國證監(jiān)會”）許可注冊。本基金的基金合同、基金招募說明書和基金產(chǎn)品資料概要已通過中國證監(jiān)會基金電子披露網(wǎng)http://eid.csrc.gov.cn/fund和基金管理人網(wǎng)站www.yhfund.com.cn進行了公開披露。中國證監(jiān)會對本基金的注冊，并不表明其對本基金的投資價值、市場前景和收益作出實質(zhì)性判斷或保證，也不表明投資于本基金沒有風險。