CDH17 ADC，國產臨床資產密集爆出，恐成下一個卷王

在ADC藥物研發的激烈競爭中，CDH17正以驚人的速度成為下一個"內卷"靶點。

根據ClinicalTrials.gov的披露信息顯示，近2個月的時間內，就有先聲、邁威、華東醫藥、映恩生物四家中國藥企的CDH17 ADC項目相繼進入臨床階段，使得全球臨床階段的CDH17 ADC項目數量激增至11個。這種密集的臨床申報速度，不禁讓人想起當年HER2 ADC的盛況。

要知道，CDH17作為一種在胃腸道腫瘤中高表達但在正常組織中難以接近的蛋白，其獨特的表達譜使其成為理想的ADC靶點。更重要的是，羅氏、GSK等跨國藥企的相繼入局，以及動輒數千萬美元的授權交易，都在向市場傳遞著一個明確的信號：CDH17 ADC很可能成為繼HER2、Claudin18.2之后的下一個重磅靶點。

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國產CDH17 ADC四強

12月5日，先聲再明更新了一項SIM0609在成年實體瘤患者中的1期臨床研究，實際上，在11月7日，這項研究就已經在北京大學腫瘤醫院完成首例患者入組。

而更早一些時間，今年9月份，SIM0609已獲得FDA批準開展臨床試驗，也是用于治療晚期實體瘤。這也使得SIM0609成為少數同時在中美兩地開展臨床試驗的國產CDH17 ADC。

從分子設計上來看，SIM0609由一種人源化單克隆抗體通過先聲專有的新型水溶性可裂解連接子，與先聲再明自主研發的新型拓撲異構酶I（ TOP-I）抑制劑偶聯而成。

在2025 AACR中公布的臨床前數據顯示，SIM0609是治療CDH17陽性實體瘤的潛在最佳治療藥物，DAR值為8。基于良好的臨床前數據，后續臨床結果也十分值得期待。

邁威生物的7MW4911則展現了另一種技術路徑的可能性。該項目基于邁威生物自主知識產權的IDDC抗體偶聯平臺開發，于2025年10月獲得NMPA批準，并在11月完成了首例患者給藥。

臨床前研究數據顯示，在包括攜帶不同突變的患者來源異種移植瘤（PDX）在內的臨床前模型中，7MW4911實現了71%至99%的腫瘤生長抑制率；7MW4911在多藥耐藥（MDR）模型中的表現優于基于單甲基澳瑞他汀E（MMAE）和Deruxtecan（DXd）的ADC，凸顯了其對耐藥性癌癥表型的有效性。此外，7MW4911在食蟹猴中表現出良好的藥代動力學，最高非嚴重毒性劑量（HNSTD）超過20mg/kg，彰顯了其良好的安全性。

值得注意的是，邁威生物在ADC領域已有深厚積累，其在連接子和偶聯技術方面的創新能力，為7MW4911的差異化發展提供了技術保障。

此外，作為華東醫藥在ADC領域的重要布局，HDM2017于2025年10月獲得NMPA的臨床試驗批準，11月在北京腫瘤醫院完成首例患者給藥；此外，2025年9月，HDM2017晚期惡性實體瘤適應癥的1期臨床試驗申請還獲得FDA批準。

HDM2017通過抗體的靶向作用特異性識別CDH17陽性表達的腫瘤表面抗原，利用抗原介導的內化作用使ADC進入腫瘤細胞內部，連接子斷裂，向胞內釋放毒素載荷，發揮抗腫瘤作用；同時HDM2017的旁觀者效應進一步發揮腫瘤殺傷效果。

臨床前研究結果顯示，HDM2017具有良好的成藥性、安全性和有效性。HDM2017在靶點陽性的結直腸癌、胰腺癌、胃癌等藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤效果；在動物試驗中耐受性良好。

最后，映恩生物的DB-1324則因其與GSK的合作而備受關注。2024年，GSK以3000萬美元的預付款獲得了DB-1324的海外權益，盡管當時并未披露該項目靶向CDH17。

現如今，映恩生物宣布DB-1324的IND正式獲得美國FDA批準，即將于美國啟動首次人體臨床試驗。

這一里程碑事件不僅標志著該藥物的全球開發邁出關鍵一步，要知道DB-1324的快速推進，離不開映恩生物獨有的DITAC平臺的技術支撐。

作為基于拓撲異構酶抑制劑構建的新一代ADC平臺，DITAC已積累了來自美國、中國、歐洲、澳大利亞等主要市場超1000名患者的全球臨床數據驗證，其技術成熟度與可靠性得到充分印證。

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MNC背書，下一個重磅炸彈

不僅國內藥企在CDH17資產的臨床速度上快速推進，MNC也一直對該資產青睞有加。

除了GSK與映恩生物的合作外，羅氏在2025年10月以8000萬美元的預付款獲得了翰森制藥HS-20110的全球權益，創下了CDH17 ADC領域迄今為止最大的一筆授權交易；2025年1月，樂普生物也宣布與ArriVent訂立獨家許可協議，將收取一次性首付款及近期里程碑付款合計4700萬美元，和最高達11.6億美元的開發、注冊及銷售里程碑付款，向后者授予CDH17 ADC藥物MRG007在全球范圍內（大中華地區除外）開發及商業化權益；此外，今年6月份石藥旗下新石生物與LCB達成了兩項抗體的交易，雖公開信息有限且并未明確說明項目靶點，但結合雙方的管線以及交易內容，bioSeedin小編也推測其中一個項目靶點極有可能是CDH17。

這些交易背后反映出的，是MNC對于CDH17靶點臨床價值的高度認可，以及對中國創新藥研發能力的信心。而在今年的AACR上，更是有12家藥企撞車，同時披露了CDH17 ADC的早期數據，可見在研發端，CDH17在ADC上的潛力已被多方認可。

更有趣的是，在供給充足的情況下，仍有SIM0609、7MW4911和HDM2017等多個項目保持獨立開發，這種現象一方面說明了中國藥企對自主商業化的信心增強，另一方面也暗示著CDH17 ADC市場的巨大潛力足以容納多個玩家。

除此之外，CDH17靶點的開發并不局限于ADC領域。細胞治療和TILs療法等新興技術也在積極探索CDH17的治療潛力。多家公司正在開發靶向CDH17的細胞療法，如NMPA最近也批準了廣州希靈生物的CEL001注射液，作為非基因修飾的通用型現貨NK細胞產品，主要針對晚期結直腸癌等實體瘤；另外，Curacell也有一款靶向CDH17的TILs療法在研中。

可見，在全球ADC藥物交易持續高熱、靶點創新競爭日趨激烈的背景下，CDH17作為消化道腫瘤治療的潛力靶點，憑借其獨特的生物學特性與臨床潛力，正逐步從“低調”靶點行列中崛起。