廣東
格隆匯12月17日丨長風藥業(02652.HK)宣布，集團就公司自主研發的固定復方制劑奧洛他定莫米松鼻噴霧劑作出的臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)發出受理通知書。茲公告相關資訊如下：
產品名稱:奧洛他定莫米松鼻噴霧劑
申請類型:境內生產藥品注冊臨床試驗
受理號:CYHL2500215/CYHL2500214
申請人:公司
申請的適應癥:治療成人及12歲以上青少年中重度過敏性鼻炎癥狀
產品為集團自主研發的固定復方鼻噴霧劑。臨床試驗申請獲受理標志著其正式進入NMPA潛在臨床開發的監管審查階段。
擬定適應癥涵蓋特定年齡層的中重度過敏性鼻炎。產品將抗組織胺與皮質類固醇結合于單一鼻噴霧劑中。透過臨床研究，集團旨在評估此固定復方制劑能否為單一療法未能有效控制癥狀的患者提供便捷治療選擇。
此里程碑契合集團策略，即建立差異化呼吸道與鼻腔產品組合，并運用其在鼻腔藥械組合產品領域的配方、裝置整合及制造能力。
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