北京
藥品分類：P-CAB類抑酸藥物
本藥的適應癥
☆ 反流性食管炎。
☆ 十二指腸潰瘍。
☆ 與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌。
本藥的作用機制
☆ 本品為鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),在不需要酸活化的條件下以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+/K+-ATP 酶活性，可停留于胃壁細胞部位而抑制胃酸的生成，進而有效抑制胃腸道上部粘膜損傷的形成。
如何使用這個藥品？
☆ 本品可空腹或餐后服用。
☆ 反流性食管炎：成人每日 1 次，每次 50 mg，連續治療 8 周。
☆ 十二指腸潰瘍：成人每日 1 次，每次 50 mg，連續治療 6 周。
☆ 與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌：替戈拉生每次 50 mg，每日 2 次，通常與阿莫西林每次 1000 mg、克拉霉素每次 500 mg 和枸櫞酸鉍鉀每次 240 mg（按氧化鉍計）每日 2 次聯合服用 14 天。。
本藥的常見不良反應有哪些？
☆ 代謝及營養類疾病：高脂血癥、高尿酸血癥較為常見，偶見食欲障礙、低鈣血癥和高鎂血癥。
☆ 胃腸系統：偶見惡心、反流性胃炎、腹瀉、腹脹，便秘、腹部不適、口干、上腹痛、胃排空障礙等。
☆ 肝膽系統：肝功能異常（表現為轉氨酶升高），偶見肝脂肪變性。
☆ 各類檢查異常：血胃泌激素升高十分常見；較為常見的有轉氨酶升高、血膽紅素升高、白細胞計數降低、薛肌酸磷酸激酶升高；偶見尿潛血陽性、白細胞計數升高、中性粒細胞計數降低、血肌酐升高等，若異常指標持續存在或加重，需停藥評估。
☆ 心臟器官疾病：偶見心律失常、竇性心動過緩。
應用本藥時有哪些注意事項？
為確保用藥安全有效，使用替戈拉生期間需重點關注以下事項：
☆ 排除惡性腫瘤：本品可能掩蓋胃惡性腫瘤的癥狀，開始用藥前應先排除惡性腫瘤的可能，避免延誤診斷。
☆ 肝功能監測：臨床試驗中報告肝功能異常，多發生在治療初期；用藥期間需密切觀察乏力、黃疸、尿色加深等癥狀，定期檢查肝功能（ALT、AST、膽紅素），異常時及時停藥并處理。
☆ 藥物相互作用：
避免與吸收依賴胃內 pH 值的藥物同服（如某些抗生素、抗真菌藥），可能降低后者療效。
與地高辛、甲地高辛同服時，可能增加后者血藥濃度，需監測地高辛水平。
與 CYP3A4 強抑制劑（如酮康唑）或強誘導劑（如利福平）同服時，可能改變本品血藥濃度，需醫生評估風險后調整方案。
☆ 胃腸道感染風險：抑酸治療可能增加沙門氏菌、彎曲桿菌、艱難梭菌感染風險，若出現持續性腹瀉、腹痛，應排查感染并停藥處理。
☆ 營養吸收影響：長期（≥3 年）用藥可能導致維生素 B12 吸收障礙，需定期監測血清維生素 B12 水平，必要時補充。
☆ 低鎂血癥風險：預期長期用藥或合并使用利尿劑、地高辛的患者，需定期監測血鎂濃度，低鎂時補充鎂劑并考慮停藥。
☆ 用藥療程限制：現有數據不支持反流性食管炎治療超過 8 周、十二指腸潰瘍治療超過 6 周，不可自行延長療程。
特殊人群可以服用本品嗎？
☆ 妊娠期及哺乳期婦女：禁用。
☆ 兒童用藥：尚無本品用于18歲以下兒童或青少年的臨床數據。
☆ 老年患者：由于臨床上的老年患者(≥65周歲)用藥經驗有限，且該群體的整體生理機能(如肝腎功能)下降，因此需經過醫生全面評估后方可使用本品，用藥期間密切監測不良反應。
☆ 肝腎功能不全患者：慎用。輕度至中度肝腎功能不全患者需在醫生指導下調整劑量并加強監測；重度肝腎功能不全患者禁用。
☆ 過敏體質者：對替戈拉生或本品中任何輔料成分過敏者禁用，過敏體質者慎用，用藥期間若出現過敏反應需立即停藥并就醫。
如何保存該藥品？
☆ 不超過30℃密閉保存。
作者：廣東省第二人民醫院 主管藥師 羅茜華
審稿專家：廣東省第二人民醫院 主任藥師 梅清華
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