近兩億元融資！IVD創(chuàng)新技術(shù)平臺型企業(yè)

近日，上海捷諾生物科技股份有限公司（以下簡稱“上海捷諾”）宣布完成新一輪融資。本輪融資引入華蓋資本等多家市場化機(jī)構(gòu)，原控股股東同步增資，國有持股比例維持在 51%，公司控制權(quán)結(jié)構(gòu)保持穩(wěn)定。資金將重點(diǎn)用于產(chǎn)業(yè)并購落地、核心技術(shù)迭代升級，以及國內(nèi)外市場的持續(xù)拓展。

在 IVD 行業(yè)整體增速放緩、同質(zhì)化競爭加劇的背景下，上海捷諾完成新一輪融資，釋放出的并不僅是“資金到位”的信號，更反映出市場對一類具備持續(xù)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化能力的平臺型企業(yè)的重新定價。

# 從“產(chǎn)品公司”到“技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺”

與許多依靠單一爆款產(chǎn)品成長起來的 IVD 企業(yè)不同，上海捷諾的定位更接近一個技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺。

公司長期聚焦分子診斷領(lǐng)域，圍繞傳染病與腫瘤兩大高確定性臨床方向，持續(xù)將科研成果轉(zhuǎn)化為可注冊、可推廣、可規(guī)模化使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品。這一路徑并不追求短期爆發(fā)，而強(qiáng)調(diào)三件事：臨床真實需求、合規(guī)產(chǎn)品能力，以及可復(fù)制的轉(zhuǎn)化機(jī)制。

從已獲批的多款三類醫(yī)療器械可以看出，上海捷諾的研發(fā)重心并不在“常規(guī)項目的價格競爭”，而是切入診斷難度高、臨床決策價值大的細(xì)分場景，通過更復(fù)雜的檢測邏輯解決真實問題。

# 圍繞臨床復(fù)雜問題構(gòu)建的產(chǎn)品體系腫瘤與癌前病變：從“是否感染”走向“是否進(jìn)展”

在腫瘤早篩與風(fēng)險分層領(lǐng)域，上海捷諾的代表性產(chǎn)品是宮安麗?宮頸癌基因甲基化檢測試劑。這是國內(nèi)首個獲批的宮頸癌甲基化檢測產(chǎn)品，其臨床價值并不在于替代 HPV 檢測，而是補(bǔ)齊現(xiàn)有篩查體系中的關(guān)鍵一環(huán)。

通過在基因甲基化層面對癌變風(fēng)險進(jìn)行評估，該產(chǎn)品可輔助陰道鏡活檢決策，幫助臨床醫(yī)生在“是否需要進(jìn)一步干預(yù)”這一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上獲得更具指向性的證據(jù)。這類產(chǎn)品所代表的趨勢，是腫瘤分子診斷從“有沒有異常”走向“異常是否正在進(jìn)展”。

呼吸道與中樞神經(jīng)感染：應(yīng)對真實世界的混合感染

在感染性疾病領(lǐng)域，上海捷諾選擇的不是單一病原體檢測，而是直接面對臨床中最復(fù)雜、也最棘手的場景——多病原體、混合感染與鑒別診斷。

其呼吸道病原體十六聯(lián)檢試劑盒，可一次性檢測 16 種常見病原體，在急性呼吸道感染高發(fā)、癥狀高度重疊的情況下，為臨床提供更完整的決策信息。

而在中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染領(lǐng)域，公司獲得了國內(nèi)首張用于腦炎/腦膜炎輔助診斷的三類醫(yī)療器械注冊證。這類疾病往往起病急、病情重、誤診風(fēng)險高，對檢測速度與準(zhǔn)確性要求極高，多重核酸檢測在此類場景中具備明顯優(yōu)勢。

性傳播疾病與機(jī)會性感染：被長期低估的高風(fēng)險領(lǐng)域

在性傳播疾病檢測方面，上海捷諾推出的梅毒三聯(lián)檢（TP3）是國內(nèi)首款將梅毒螺旋體與 HSV I/II 進(jìn)行核酸聯(lián)檢的產(chǎn)品，同時也是國內(nèi)首個獲批上市的梅毒螺旋體核酸檢測試劑。

與 STD6 等多重檢測產(chǎn)品聯(lián)合應(yīng)用后，可覆蓋泌尿生殖系統(tǒng)感染的主要病原體，為臨床提供更系統(tǒng)的診斷方案。

此外，針對免疫功能低下人群高發(fā)的肺孢子菌肺炎，公司推出的肺孢子菌核酸檢測試劑，在靈敏度、操作便捷性方面顯著優(yōu)于傳統(tǒng)鏡檢和血清學(xué)方法，有助于提升早期診斷率并指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥。

這些產(chǎn)品共同指向一個方向：
解決“診斷難、誤診率高、但一旦延誤后果嚴(yán)重”的臨床問題。

# 商業(yè)化路徑：嵌入體系，而非簡單鋪貨

在商業(yè)化層面，上海捷諾的產(chǎn)品已進(jìn)入全國多家三甲醫(yī)院、疾控系統(tǒng)及檢驗檢疫機(jī)構(gòu)。由于三類證產(chǎn)品占比高，其市場準(zhǔn)入門檻相對較高，但一旦進(jìn)入體系，客戶粘性也更強(qiáng)。

與控股股東在資源層面的協(xié)同，使公司在注冊推進(jìn)、渠道建設(shè)及體系準(zhǔn)入方面具備相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)。這種“慢而穩(wěn)”的商業(yè)化路徑，使其更像一家以長期價值為導(dǎo)向的 IVD 企業(yè)，而非追求短期放量的銷售型公司。

# 結(jié)語：IVD 行業(yè)下半場，更需要耐力

在 IVD 行業(yè)從高速擴(kuò)張走向結(jié)構(gòu)性調(diào)整的階段，市場正在重新評估什么樣的企業(yè)更具長期價值。

上海捷諾并不以單一明星產(chǎn)品取勝，而是通過持續(xù)的技術(shù)轉(zhuǎn)化能力、覆蓋多臨床場景的產(chǎn)品組合，以及穩(wěn)健的商業(yè)化路徑，構(gòu)建自身的“抗周期能力”。本輪融資的完成，為公司在并購整合、技術(shù)升級和國際化探索上提供了更充足的空間。

在一個逐漸回歸理性的行業(yè)周期中，這類以臨床價值為核心、以平臺能力為底盤的 IVD 公司，或許正是更值得長期關(guān)注的那一類。

# 思宇MedTech內(nèi)容索引

重點(diǎn)企業(yè)與機(jī)構(gòu)

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新企業(yè)：

| | |

| |

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)：

全球醫(yī)療器械觀察

▌資本雷達(dá)｜Money Flow

▌新品獲批｜Clearance Tracker

▌最新展會｜Expo Watch

▌器械BD

思宇年度活動回顧：| | | ||

內(nèi)容聲明：“思宇MedTech”跟蹤全球醫(yī)療科技進(jìn)展，旨在傳遞技術(shù)與產(chǎn)業(yè)知識。所有內(nèi)容僅供行業(yè)交流與學(xué)術(shù)探討，不構(gòu)成醫(yī)療建議或商業(yè)宣傳。文中涉及的企業(yè)、產(chǎn)品及注冊信息均來源于公開資料或經(jīng)核實的渠道。如有錯誤或疏漏，歡迎聯(lián)系修正。郵箱：jacky@suribot.com

版權(quán)聲明：“思宇MedTech”原創(chuàng)稿件版權(quán)歸北京思宇博特科技有限公司所有。未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、摘編或鏡像至其他網(wǎng)站、公眾號或商業(yè)平臺；如需轉(zhuǎn)載，請聯(lián)系后臺獲得授權(quán)。對于未經(jīng)許可的全文轉(zhuǎn)載、洗稿或改寫行為，本平臺保留依法追究的權(quán)利。