中成藥大單品專利戰(zhàn)未停：華東醫(yī)藥一審敗訴，涉案金額1.1億，稱將上訴

圍繞一款上億銷售額的中成藥大單品專利權(quán)，兩家上市藥企的官司有了新進(jìn)展。

12月14日，華東醫(yī)藥股份有限公司（華東醫(yī)藥，000963）公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中美華東”）于近日收到浙江省高級(jí)人民法院送達(dá)的《民事判決書》。作為原告，一審判決駁回中美華東的全部訴訟請(qǐng)求，案件受理費(fèi)59.8732萬(wàn)元，由中美華東負(fù)擔(dān)。

根據(jù)公告，該訴訟涉案金額為1.1億元，對(duì)于這個(gè)結(jié)果，華東醫(yī)藥在14日的公告中稱，將依法向中華人民共和國(guó)最高人民法院提起上訴。

一審判決結(jié)果 來(lái)源：華東醫(yī)藥公告

華東醫(yī)藥作為原告發(fā)起的訴訟可以追溯至2023年底。彼時(shí)，中美華東將青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司（簡(jiǎn)稱“珠峰原料”）、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“珠峰藥業(yè)”）、杭州華東武林大藥房有限公司（簡(jiǎn)稱“武林大藥房”）訴至浙江省高級(jí)人民法院。

在三個(gè)被告中，珠峰藥業(yè)是浙江佐力藥業(yè)股份有限公司（佐力藥業(yè)，300181）的控股子公司，而武林大藥房是華東醫(yī)藥100%控股公司。當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)有人調(diào)侃：“華東醫(yī)藥將自己告上了法庭。”

從公開信息來(lái)看，華東醫(yī)藥爭(zhēng)的是百令系列中成藥的專利權(quán)。

華東醫(yī)藥擁有百令膠囊這款產(chǎn)品，公開數(shù)據(jù)顯示，其2019年的銷售額超過(guò)30億元。佐力藥業(yè)原本擁有百令片，到了2024年1月，其百令膠囊也在國(guó)內(nèi)獲批上市，直接與華東醫(yī)藥的百令膠囊展開競(jìng)爭(zhēng)。2025年半年報(bào)顯示，百令系列銷售收入較上年同期增長(zhǎng)38.51%。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，佐力藥業(yè)百令系列在商業(yè)層面的強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn)或是華東醫(yī)藥發(fā)起專利訴訟的重要原因。

根據(jù)2024年1月3日兩家上市藥企公告披露的訴訟詳情，專利權(quán)人中美華東和浙江工業(yè)大學(xué)依法共同擁有ZL201210175221.3號(hào)發(fā)明專利，該專利名為“冬蟲夏草中國(guó)被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”，申請(qǐng)日為2012年5月28日，授權(quán)公告日期為2014年6月11日。中美華東指出，涉案專利的專利權(quán)至今處于合法有效狀態(tài)，專利權(quán)人之一浙江工業(yè)大學(xué)提供了相應(yīng)聲明，表明全體專利權(quán)共有人同意中美華東以上述專利為基礎(chǔ)，單獨(dú)向法院提起專利侵權(quán)訴訟。在中美華東看來(lái)，三個(gè)被告在不同環(huán)節(jié)構(gòu)成了侵權(quán)。

華東醫(yī)藥2024年1月發(fā)起訴訟的請(qǐng)求內(nèi)容 來(lái)源：佐力藥業(yè)公告

具體來(lái)看，被告一珠峰原料生產(chǎn)并銷售的原料發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，被告二珠峰藥業(yè)使用該原料生產(chǎn)并銷售的百令片，被告三武林大藥房，以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的，銷售、許諾銷售了百令片。中美華東的矛頭主要集中在被告一和二。根據(jù)當(dāng)時(shí)佐力藥業(yè)披露的訴訟內(nèi)容，中美華東指出，在被告二珠峰藥業(yè)所生產(chǎn)并銷售的百令片中檢測(cè)出涉案專利所保護(hù)的來(lái)自冬蟲夏草中國(guó)被毛孢的參與腺嘌呤核苷合成代謝腺嘌呤核苷酸的腺苷激酶和基因，同時(shí)也檢出了腺嘌呤核苷酸。珠峰藥業(yè)生產(chǎn)百令片時(shí)使用的原料藥發(fā)酵冬蟲夏草菌粉即來(lái)自珠峰原料，且發(fā)酵冬蟲夏草菌粉即百令片的原料；而生產(chǎn)該發(fā)酵冬蟲夏草菌粉原料所用的菌株即為中國(guó)被毛孢。在珠峰藥業(yè)所生產(chǎn)并銷售的百令片中還檢測(cè)出了腺苷酸，因珠峰原料在生產(chǎn)相應(yīng)原料的過(guò)程中還進(jìn)一步使用了涉案專利權(quán)利要求2所保護(hù)的方法。

對(duì)于中美華東的指控，佐力藥業(yè)在2024年1月的公告中稱，公司始終尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，始終堅(jiān)持合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，公司在收購(gòu)珠峰藥業(yè)股權(quán)時(shí)已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查，也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊(cè)批件，珠峰藥業(yè)與珠峰原料簽署的《長(zhǎng)期供貨合同》中對(duì)該菌粉的質(zhì)量、供應(yīng)保障等條款也進(jìn)行了約定，珠峰藥業(yè)取得百令片藥品注冊(cè)批件及生產(chǎn)、銷售百令片的行為符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定，珠峰藥業(yè)目前正常生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)，不存在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受限的情況。

值得一提的是，早在2019年，華東醫(yī)藥曾計(jì)劃溢價(jià)收購(gòu)佐力藥業(yè)18.6%股權(quán)，成為其控股股東，總價(jià)達(dá)到10.6億元。最終這次收購(gòu)并未成功，按照華東醫(yī)藥2019年10月21日公告的說(shuō)法，放棄收購(gòu)是因?yàn)橥瑯I(yè)競(jìng)爭(zhēng)和整合的風(fēng)險(xiǎn)。

原本可能牽手成為一家人，最終因?yàn)閷＠m紛對(duì)簿公堂，華東醫(yī)藥與佐力藥業(yè)的恩怨情仇頗具戲劇性。根據(jù)華東醫(yī)藥的公告，浙江省高級(jí)人民法院于2023年12月25日立案后，依法適用普通程序組成合議庭進(jìn)行了審理。2024年4月8日、6月11日，浙江省高級(jí)人民法院進(jìn)行了兩次公開開庭。

對(duì)于當(dāng)前的一審判決，佐力藥業(yè)在12月12日的公告中表示，本次訴訟一審判決駁回原告全部訴訟請(qǐng)求，公司控股子公司未構(gòu)成侵權(quán)。如原告未在法定期限內(nèi)上訴，本次訴訟將不會(huì)對(duì)公司本期利潤(rùn)或期后利潤(rùn)產(chǎn)生負(fù)面影響。

華東醫(yī)藥顯然無(wú)法接受現(xiàn)在的一審判決，公司在14日的公告指出，浙江省高級(jí)人民法院在案件審理過(guò)程中認(rèn)定的事實(shí)及采納的證據(jù)與本案實(shí)際情況不完全相符，且在被告珠峰藥業(yè)控股股東佐力藥業(yè)的同名同方藥品百令膠囊的審批過(guò)程中，中美華東獲悉國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)其原料藥《藥品注冊(cè)證書》的特殊備注要求（即“其生產(chǎn)工藝必須與中美華東制藥有限公司生產(chǎn)工藝保持一致”），公司即認(rèn)為其所用發(fā)酵蟲草菌粉原料構(gòu)成專利侵權(quán)，向浙江省高級(jí)人民法院提起產(chǎn)品專利侵權(quán)訴訟。被告珠峰原料在法院庭審時(shí)提交的證據(jù)中存在不真實(shí)的關(guān)鍵注冊(cè)證明文件，被告卻以當(dāng)年注冊(cè)文件及其真實(shí)性與本專利侵權(quán)判斷無(wú)關(guān)聯(lián)性為由拒絕討論及面對(duì)。