TIL療法第一股！實(shí)體瘤細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè)君賽生物遞表港交所

動脈網(wǎng)獲悉，上海君賽生物股份有限公司（以下簡稱“君賽生物”）于近日在香港聯(lián)合交易所（港交所）正式遞交招股書，中信證券是此次君賽生物IPO獨(dú)家保薦人。截至遞表，公司已完成多輪近8億元融資，凱泰資本、元禾原點(diǎn)、復(fù)容投資、元生創(chuàng)投、黃埔醫(yī)藥基金等多輪加持。

君賽生物成立于2019年6月，專注于開發(fā)創(chuàng)新的細(xì)胞療法和腫瘤免疫療法，致力于成為實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司主要研發(fā)方向集中于安全、有效、可及且可負(fù)擔(dān)的免疫細(xì)胞療法，針對最常見或最具挑戰(zhàn)的實(shí)體腫瘤。其核心產(chǎn)品是全球首款無需高強(qiáng)度清淋化療、無需聯(lián)用IL-2的腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte，TIL）療法，有望成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的TIL療法。

專注腫瘤免疫治療新基石，推進(jìn)臨床與工藝革新

TIL細(xì)胞，作為抗腫瘤免疫反應(yīng)的核心成分，已被證明是PD-(L)1抗體的主要作用靶點(diǎn)。TIL療法通過從患者自體腫瘤組織中提取腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞，經(jīng)體外擴(kuò)增和修復(fù)后回輸體內(nèi)，發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，單次給藥，TIL療法能夠?yàn)槎喾N晚期實(shí)體瘤患者帶來深度且持久的臨床獲益，部分患者甚至有望實(shí)現(xiàn)治愈。同時(shí)，TIL細(xì)胞療法可與多種藥物形式良好兼容，進(jìn)一步提升療效，有望成為繼PD-(L)1抗體之后，新一代腫瘤免疫治療的基石藥物。

然而，TIL細(xì)胞療法的挑戰(zhàn)在于其生產(chǎn)工藝繁瑣、臨床應(yīng)用方案復(fù)雜，這使得治療成本較高、可及性較差。君賽生物在此領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從生產(chǎn)端到臨床端的創(chuàng)新。通過創(chuàng)新的生產(chǎn)工藝和簡化的臨床方案，君賽生物顯著降低TIL細(xì)胞療法的成本和復(fù)雜性，使其在維持療效的同時(shí)，具備更高的安全性和可及性。

核心管線步入關(guān)鍵階段，差異化布局下一代產(chǎn)品

君賽生物的核心管線產(chǎn)品GC101，是全球首款無需高強(qiáng)度清淋化療及IL-2聯(lián)用的天然TIL細(xì)胞新藥。GC101已為多線治療失敗的晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者帶來長期獲益，包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、腦膠質(zhì)瘤等類型的晚期腫瘤患者在接受GC101治療后，展現(xiàn)客觀緩解療效，無瘤生存最久已超4年。

目前，GC101針對PD-1抗體治療失敗的晚期黑色素瘤的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入關(guān)鍵II期，預(yù)計(jì)2026年提交生物制品許可申請（BLA），為其未來商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。此外，GC101用于治療非小細(xì)胞肺癌的臨床管線目前處于Ib期臨床；多個(gè)適應(yīng)癥的早線聯(lián)合治療和術(shù)后輔助治療也已布局。

圖片來源：君賽生物招股書

君賽生物的另一重要管線GC203是全球首款非病毒載體基因修飾TIL細(xì)胞新藥。該產(chǎn)品在GC101的基礎(chǔ)上，通過載入自聚集膜結(jié)合型IL-7，有效增強(qiáng)了TIL細(xì)胞的活性與適應(yīng)性，并具備調(diào)動內(nèi)源免疫細(xì)胞的能力，并已經(jīng)在卵巢癌等難治性實(shí)體瘤的研究中展現(xiàn)出良好的緩解效果。

公司最新的內(nèi)生TIL管線iGC101也是全球首創(chuàng)：通過從患者前期切除的腫瘤組織中預(yù)制TIL種子細(xì)胞并凍存?zhèn)溆茫谂R床應(yīng)用前僅需瞬時(shí)基因修飾，即可促使TIL細(xì)胞在患者體內(nèi)自我擴(kuò)增，從而省略傳統(tǒng)的體外擴(kuò)增環(huán)節(jié)，有望大幅降低生產(chǎn)成本，進(jìn)一步提升TIL細(xì)胞療法的普及性和可負(fù)擔(dān)性。

資本市場重壓實(shí)體瘤免疫細(xì)胞療法

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，全球腫瘤藥物市場迅速擴(kuò)張，2024年達(dá)到2533億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到4525億美元，到2035年將達(dá)到7027億美元。在中國，該市場于2024年達(dá)到人民幣2416億元，并預(yù)計(jì)在未來幾年加速增長，到2030年將翻一倍以上達(dá)到人民幣5273億元，到2035年將達(dá)到人民幣10420億元。

在這一快速發(fā)展的市場背景下，君賽生物憑借其創(chuàng)新的TIL細(xì)胞療法，具備在全球免疫治療領(lǐng)域脫穎而出的潛力。作為實(shí)體瘤免疫細(xì)胞療法的領(lǐng)軍企業(yè)，君賽生物正在通過科學(xué)驅(qū)動的創(chuàng)新，推動TIL療法從臨床試驗(yàn)走向市場，為更多實(shí)體瘤患者帶來希望。憑借其在TIL療法領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新，君賽生物在腫瘤免疫治療市場中已占據(jù)了重要的戰(zhàn)略位置。隨著公司核心管線的臨床推進(jìn)，君賽生物將在全球癌癥治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，未來的發(fā)展值得持續(xù)關(guān)注。