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本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。
繼成為美國硅谷ZAP Surgical公司(簡稱ZAP)大股東后,百洋醫藥在放療領域布局再度實現跨越式升維。
12月5日至9日,百洋醫藥圍繞核心產品ZAP-X顱腦精準放療設備(簡稱ZAP-X),連續完成廊坊全球制造基地投產、放療中心落地、循證醫學研究啟動等重要動作。單一看,每項舉措各有側重;但站在戰略高度審視,百洋醫藥已悄然搭建起 “全球技術引進培育、中國制造供應全球、放療中心服務創新、臨床科研持續驗證” 的全鏈條大放療戰略體系。
作為大放療戰略的核心 “尖兵”,ZAP-X 在中國的臨床推廣已邁入規模化、規范化新階段,百洋醫藥的大放療戰略也隨之迎來成果兌現的收獲期。這場戰略深耕,不僅為腦轉移瘤患者帶來新的治療希望,更驅動百洋醫藥自身的發展價值變革。
01
臨床空白亟需填補
全球腦腫瘤放療領域,正迫切需要一場顛覆性變革。
腦腫瘤是顱內腫瘤的統稱,分為原發性腫瘤和轉移性腫瘤。盡管原發性腦腫瘤的發病率并不算高,但轉移性腦腫瘤的發病態勢卻不容小覷 —— 約 20%-40% 的惡性腫瘤患者,在病程中會發生腦轉移,其中以肺癌、乳腺癌、惡性黑色素瘤、腎癌等最為常見。與此同時,腦腫瘤的發病風險隨年齡增長顯著提升,50-70 歲為高發年齡段,這一特點進一步加劇了臨床治療的難度。
在巨大的診療挑戰面前,現有治療方案的缺陷愈發凸顯。傳統手術治療不僅極易造成不可逆的神經損傷,對于占比超 70% 的多發腦轉移瘤更是束手無策。另一方面,血腦屏障的天然阻隔作用,讓大部分化療藥物無法順利進入腦組織發揮作用,傳統化療的療效也因此大打折扣,最好的治療方案可能也只有50%有效率。
在此背景下,放療成為腦腫瘤治療的重要選擇。然而時至今日,頭頸部腫瘤放療的主流設備依舊是伽瑪刀。這款由 Leksell 博士于 1967 年研制的設備,歷經 58 年發展,雖相比手術、化療具備顯著優勢,但其局限性也早已顯現:鈷源存在自然衰減問題,治療時需為患者佩戴頭架定位,這些短板都會給患者帶來額外的身體損傷。
無論是從治療效果,還是從患者體驗的角度考量,全球腦部放療領域都急需一次徹底的技術迭代。百洋醫藥敏銳洞察到這一行業痛點,果斷投資孵化創新性設備 ZAP-X,希望憑借工具層面的創新升級,提升腦轉移瘤治療場景的優化。
正所謂知己知彼,方能百戰百勝。ZAP-X 的發明者,是世界頂尖神經外科專家約翰?艾德勒(John R. Adler)。他不僅是全球知名放療設備 —— 射波刀機器人放射外科系統的發明者、斯坦福大學神經外科和放射腫瘤學名譽教授,更曾師從伽瑪刀創始人 Lars Leksell 博士,對伽瑪刀的技術局限性有著深刻且全面的認知。
以 ZAP-X 為核心切入點,百洋醫藥正全面推動全球放療技術的革新,致力于以更準、更安全的精準放療惠及更多患者。
02
產業落地“連點成線”
縱觀百洋醫藥放療布局,戰略投資ZAP堪稱濃墨重彩的關鍵一筆。
2024年11月,百洋醫藥正式成為ZAP大股東,全面接手ZAP-X的中國商業化運營,同時同步啟動全球規模化生產規劃。并依托硅谷頂尖的科研和信息技術生態資源,與ZAP一起持續發力產品與軟件的研發迭代,推動ZAP-X臨床療效的持續優化。
作為一款具備行業革新性的技術工具,ZAP-X自推出以來市場認可度持續攀升,全球訂單量實現快速增長。目前,該設備已成功落地全球24個國家和地區,累計完成超5000例臨床治療,充分驗證了其臨床價值。然而,伴隨全球需求的激增,原位于美國硅谷的ZAP生產中心已難以滿足日益增長的全球交付需求,產能瓶頸成為制約其市場拓展的關鍵因素。
所以,百洋醫藥投資后全力打造“百洋醫藥高端制造產業化基地”,并于12月6日正式啟用。該基地嚴格對標美國FDA質量體系規范,建成后將具備強大的生產與服務能力——全部建成后年產能可達100臺(套),其中海外訂單占比約80%。
這一布局,正是借力中國在供應鏈配套與成本控制上的核心優勢為全球市場賦能,同時,也為國內放療中心的規模化落地以及ZAP-X設備的后續迭代升級,提供堅實可靠的產能保障。
行業范式的迭代從來不是一蹴而就的,創新醫療技術的規模化臨床應用,往往受限于單一醫療機構的患者流量。為此,百洋醫藥采用“院企共建”模式,打造獨立第三方精準放療中心。
繼10月23日與北京大學國際醫院成功牽手共建后,12月9日百洋醫藥再添重磅合作,與神經外科見長的天壇普華醫院達成戰略共識共建放療中心;按照規劃,到2026年底,其合作醫院數量將拓展至15家,加速ZAP-X技術的臨床普及。
值得注意的是,這些合作醫院絕非單純的ZAP-X設備落地平臺,更是百洋醫藥“共同提供臨床服務、共創臨床證據、共建行業標準”的戰略伙伴。12月5日,百洋醫藥“院企共建”模式的首家合作伙伴——北京大學國際醫院,正式啟動ZAP-X真實世界研究,重點聚焦該設備在腦腫瘤各細分領域的臨床價值驗證。
而就在三天之后,首都醫科大學宣武醫院便同步啟動國內外樣本量最大的ZAP-X腦轉移瘤前瞻性IIT研究,深入探索其在腦轉移瘤治療中的療效、安全性及劑量學特征。通過聯手國內頂尖醫療機構加速推進循證醫學研究,百洋醫藥正持續積累高質量臨床證據,為行業共識及治療指南的完善提供關鍵支撐。
從真實世界研究的全面鋪開,到高端制造基地的投產運營,再到臨床共識的加速形成,百洋醫藥正以“連點成線”的系統打法,一步步推動腦轉移瘤臨床精準治療的突破。
03
從商業化龍頭,到開辟新賽道
創新為王的時代,藥企的競爭邏輯已然發生根本性改寫——比拼的不再只是研發速度的“競速賽”,而是解決臨床實際痛點的“價值賽”。至此,創新的定義才真正落腳于“是否為患者帶來切實臨床獲益”的核心結果。
以臨床需求為導向,正是百洋醫藥大放療戰略的核心內核。從戰略投資ZAP,到全球制造基地投產筑牢全球產能根基,再到“院企共建”放療中心加速技術普及、聯動頂尖醫院推進臨床驗證體系落地,百洋醫藥構建起“研發迭代-全球生產-臨床服務-科研驗證”的完整產業閉環。
隨著放療技術朝著高度專科化的方向演進,百洋在“腦部+體部+心臟”全場景精準放療布局價值也將逐漸顯現。除應用于腦部的ZAP-X外,在體部放療領域,百洋醫藥集團孵化的創新企業華科先鋒自主研發了中國首臺4π智能機器人放療系統,通過全球首創Q型臂實現4π全球面放射治療,治療精度更高、副作用更小。在心臟無創放療前沿方向,百洋也正推進無創心律失常治療的全新模式。
曾幾何時,百洋醫藥因強大的商業化能力,被市場貼上“商業化平臺龍頭”的標簽;如今,當同行們扎堆去卷熱門賽道熱門靶點時,百洋醫藥選擇另開一條“大放療”賽道,憑借“大放療戰略”構建的全產業鏈優勢,堅定地邁向全球放療設備領域的核心力量之列。
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