12月8日,李氏大藥廠(Lee's Pharmaceutical,股票代碼:00950.HK)旗下附屬公司宣布以1500萬美元收購Alexza Pharmaceuticals(以下簡稱“Alexza”)的核心資產,這筆交易不僅Staccato One Breath TechnologyOBT,單呼吸給藥技術)這一全球領先的呼吸給藥平臺納入囊中,更斬獲兩條臨床階段在研管線,助力李氏大藥廠在神經、呼吸及肺血管疾病等未滿足醫療需求領域實現關鍵布局升級。
回溯雙方合作脈絡,早在2018年,李氏大藥廠就已從Alexza引進Staccato芬太尼吸入制劑,并通過技術授權+本土化生產+臨床開發的模式,深度參與Staccato平臺產品的落地,成為該平臺在中國較早的合作方之一,此次全資收購標志著其從參與者向主導者身份轉變。
01.
30年老藥企深耕全產業鏈,Alexza聚焦吸入給藥技術
要理解這筆交易的潛在價值,不妨先回到李氏大藥廠自身。
深耕醫藥行業30年的李氏大藥廠,是一家科研驅動、市場導向的綜合型生物制藥企業。2002年于港交所創業板上市,2010年轉板主板,資本與業務同步升級。集團始于心血管和傳染病領域,上市后持續拓展治療邊界,現已形成覆蓋兒科、女性健康、罕見病、腫瘤、皮膚科等多賽道的多元化產品矩陣。憑借“自主創新+外部引進”雙輪驅動,集團與全球約30家企業建立合作,在兩岸四地銷售超25種藥品,同時儲備40余種不同階段在研產品,構建起從研發到商業化的全鏈條產業布局。
在核心業務端,近年產品表現持續亮眼:集中帶量采購產品那曲肝素鈣注射液(立騰菁)2024年銷售額達1.927億港元,同比激增130.4%;2023年12月獲批的索卡佐利單抗注射液(善克鈺?)2024年深化商業化落地,2025年7月再獲小細胞肺癌新適應癥,進一步拓寬應用場景;皮膚科復方制劑阿達帕林克林霉素凝膠2024年2月獲批后,5月即快速實現市場投放。這些產品的成功推進,充分印證了李氏在工藝開發、注冊申報、商業化推廣等全環節的成熟能力,為吸入給藥技術的本土化轉化奠定了關鍵基礎。
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李氏大藥廠2023-2024年產品上市時間線
生產端方面,李氏大藥廠在安徽合肥與廣東廣州南沙坐擁兩大核心生產基地,構建起覆蓋注射劑、復雜制劑及高端醫療器械的多元化制造體系。其中合肥基地自1998年投運以來,已建成4600平方米生產區域,更完成脂質體生產線與生物藥原料藥生產線的建設;2025年6月該基地正式啟用預灌封注射器隔離器新生產線,標志著其GMP(藥品生產質量管理規范)體系與無菌工藝能力實現進一步升級。
財務表現亦為其開展外延式創新收購提供支撐。2024年公司實現收入約14億港元,歸母凈利潤9309.9萬港元,同比增長457.5%,對一家中型制藥集團而言,1500萬美元投入整體處于可控范圍。
相較于李氏大藥廠的全產業鏈布局,Alexza的核心競爭力聚焦于呼吸給藥技術領域。作為Ferrer集團旗下全資子公司,Alexza研發的Staccato OBT手持吸入器為給藥方式帶來新的突破——傳統注射給藥存在起效慢、侵入性強的局限,而常規吸入制劑又面臨藥物沉積率低、劑量控制難的問題。Staccato系統通過100毫秒內的快速加熱技術,將未制劑化的藥物活性成分轉化為純藥物氣溶膠,患者單次吸入即可實現藥物在肺部的精準沉積,實現快速且完全的血液吸收,卻無需侵入性操作。
目前,基于該平臺的Adasuve(洛沙平吸入粉劑)已獲FDA(美國食品藥品監督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)批準,用于治療精神分裂癥或雙相情感障礙相關的急性躁動,成為神經系統急癥治療的重要選擇。
此次交易的核心資產還包括Alexza在研的兩條關鍵管線:FNP 010(基于Staccato技術的周期性嘔吐綜合征治療藥物)和FNP 150(用于帕金森病“off”癥狀管理的候選藥物)。這兩條管線均處于臨床開發關鍵階段,二者與李氏大藥廠現有神經、呼吸領域管線形成高度互補。
02.
全球巨頭已形成吸入給藥技術長期布局
從更宏觀的行業層面看,李氏大藥廠此次收購并非孤立事件,而是落在呼吸給藥技術快速擴張的產業窗口期。據QYResearch發布的《2025-2031全球與中國吸入制劑市場現狀及未來發展趨勢》報告數據顯示,2024年全球吸入制劑市場銷售額達444.5億美元,預計2031年將增長至639億美元,2025-2031年預測期內的復合年增長率為5.4%。在中國市場,受益于老齡化進程加快與慢病管理需求持續上升,吸入制劑市場正穩步擴容,成為全球市場增長的重要驅動力。
面對這一潛力賽道,國際巨頭已形成長期布局。諾華(Novartis)通過Ultibro Breezhaler打造干粉吸入器(DPI)體系,穩定覆蓋COPD(慢性阻塞性肺疾病)患者;阿斯利康(AstraZeneca)依托Symbicort Turbuhaler鞏固全球呼吸業務的長期壁壘;葛蘭素史克(GSK)同樣以Ellipta等系列設備推動吸入藥物的臨床與商業化應用。不同路徑共存,但指向相同趨勢——吸入不再只是哮喘或COPD的科室專屬工具,而正在成為系統性給藥的潛在入口。
相較于一項創新給藥技術通常需要的上億美元以上投入,李氏大藥廠以1500萬美元獲得Staccato? OBT平臺及其生產體系意味著顯著的成本與周期優勢。更重要的是,這項技術具備明確的可遷移性:在神經急癥之外,也可拓展至急性疼痛、偏頭痛、癲癇急發等領域。
對李氏大藥廠而言,這筆收購的價值并不止于獲得一套技術,更在于為其打開了一條此前未深度布局的差異化競爭路徑。中國吸入制劑產業具備成熟的產能與工程基礎,但在以吸入作為全身給藥途徑的系統性吸入領域仍處于早期探索階段,Staccato的加入,讓李氏有機會成為國內率先完成技術平臺化落地的企業之一。
當然,技術轉化之路并非毫無挑戰。平臺遷移后的再注冊、肺部安全性評估、適應癥選擇、設備國產化進度,以及監管機構對系統性吸入給藥的審評態度,都可能影響轉化節奏。吸入平臺的商業化歷程通常較長,往往需要從一個臨床價值突出的明確適應癥切入,再逐步擴展至更大場景。但這恰恰是成熟制藥企業擅長的節奏管理 —— 技術要穩、路徑要清晰、市場切入點要精準,而李氏在全鏈條運營中積累的經驗,將為其應對這些挑戰提供有力支撐。
從更高的產業視角來看,這筆交易也映照出一個正在成形的趨勢——中國制藥企業的創新邊界正在從“靶點”拓展至“給藥方式”。過去十年,本土創新主要圍繞抗體、新通路、小核酸展開;進入下一個周期,以吸入、透皮、鼻噴、植入式裝置為代表的“給藥系統創新”正獲得市場與資本的關注,更可能成為下一輪差異化競爭的關鍵切入口。
*封面來源:神筆PRO
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