慶陽公布7起典型案例

為全力守護藥械化安全底線，全市各級市場監管部門深入踐行“四個最嚴”要求，認真貫徹落實藥品安全專項整治等省、市關于加強藥品安全的決策部署，持續加大監管執法力度，嚴厲打擊危害藥品安全違法行為，依法查處了一批違法違規案件，切實維護了人民群眾身體健康和用藥用械用妝安全。現將7起典型案例公布如下。

一、慶城縣某診所經營超過有效期的藥品、醫療器械案

2025年5月21日，慶城縣市場監管局執法人員對某診所進行監督檢查。經查，當事人未對超過有效期的藥品、醫療器械采取登記下架并單獨存放的風險控制措施，無法提供藥品和醫療器械定期檢查相關記錄。未發現上述藥品和醫療器械過期后繼續使用的相關證據。當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條、《醫療器械監督管理條例》第五十五條、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第五十四條以及《醫療器械使用質量監督管理辦法》第十一條之規定。2025年7月，慶城縣市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十三條、《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項以及《醫療器械使用質量監督管理辦法》第二十九條第一款第（二）項之規定，責令當事人改正上述違法行為，沒收過期藥品、過期醫療器械，并處警告及罰款的行政處罰。

二、環縣某診所未按藥品說明書標明的條件儲存和養護藥品案

2024年2月1日，環縣市場監管局執法人員對環縣某診所進行監督檢查。經查，該診所未按藥品說明書要求儲存藥品，當場對當事人下達了《責令改正通知書》，責令其立即改正違法行為。2025年9年16月，再次對該診所進行檢查時，發現其儲存藥品的陰涼柜門開放、制冷空調未開啟、溫濕度監測設備顯示陰涼柜內溫度為23.2℃，柜內存放有炎琥寧注射液等需20℃以下存放的藥品，阿膠補血口服液等藥品未按藥品說明書標明的條件貯藏于陰涼處。當事人上述行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第五十四條第一款之規定，2025年10月，環縣市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十三條之規定，責令當事人改正上述違法行為，并處罰款的行政處罰。

三、正寧縣某藥品銷售有限公司銷售劣藥案

2025年8月12日，正寧縣市場監管局執法人員對某藥品銷售有限公司進行現場檢查。經查，該公司經營的吲哚美辛腸溶片、胃痛寧片等4種藥品超過有效期限。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項之規定。2025年10月，正寧縣市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規定，責令當事人改正上述違法行為，沒收過期藥品，并處罰款的行政處罰。

四、合水縣某醫藥有限公司執業藥師不在崗銷售處方藥案

2025年10月16日，合水縣市場監管局執法人員對某醫藥有限公司進行監督檢查。經查，該企業存在執業藥師不在崗銷售阿司匹林腸溶片、奧美沙坦酯片等處方藥的行為。當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款之規定。2025年10月，合水縣市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第三項之規定，責令當事人改正上述違法行為，并處警告的行政處罰。

五、鎮原縣某醫藥有限公司未經許可從事第三類醫療器械經營活動案

2025年6月10日，鎮原縣市場監管局執法人員對某醫藥有限公司進行監督檢查。經查，該公司未取得第三類醫療器械經營許可證經營一次性使用無菌注射器。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款之規定。2025年6月，鎮原縣市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第（三）項之規定，依法作出沒收違法所得，沒收違法經營的醫療器械并處罰款的行政處罰。

六、寧縣某商貿有限公司經營超過使用期限化妝品案

2025年2月11日，寧縣市場監管局接到甘肅市場監管投訴舉報平臺投訴，消費者在某商貿有限公司購買的1盒“皮皮狗兒童蜂蜜滋養霜”超過有效期。執法人員立即依法對該公司進行現場檢查。經查，上述投訴情況屬實，并發現其他過期化妝品3種4盒。當事人經營超過限用日期化妝品的行為，違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條之規定。2025年3月，寧縣市場監管局依據《化妝品監督管理條例》第六十條第（五）項，依法對其作出沒收涉案化妝品并處罰款的行政處罰。

七、華池縣某美容服務店經營標簽不符合規定化妝品案

2024年12月19日，華池縣市場監管局執法人員對華池縣某美容服務店進行現場檢查。經查，該店經營區貨架上陳列的“俏十七玻尿酸靚顏面膜”外包裝標簽未標注產品執行的標準編號。當事人經營標簽不符合規定化妝品的行為，違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條第一款及第三十六條第（四）項之規定。2025年2月，華池縣市場監管局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第（五）項之規定，依法對其作出沒收涉案化妝品、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

來源：慶陽市場監管