來源丨21新健康(Healthnews21)原創作品
作者/唐唯珂
編輯/季媛媛
IVD企業正在加速轉型。
2024年12月2日,熱景生物正式對外公告,將以3.71億元人民幣對舜景醫藥進行增資,交易完成后將實現對后者的控股。
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這一消息在醫藥行業引發廣泛關注,不僅折射出國內體外診斷(IVD)企業在行業寒冬中的轉型焦慮與突圍嘗試,更給正處于快速發展期的呼吸道合胞病毒(RSV)創新賽道注入了新的變量。
華南某體外檢測人士向21世紀經濟報道記者表示,在政策調控持續深化、市場競爭日趨激烈的雙重背景下,“診斷+治療”的跨界融合,既承載著熱景生物突破發展瓶頸的期許,也預示著本土醫藥企業在創新領域的布局正在進入更深層次的變革階段。
熱景生物此次跨界押注舜景醫藥,本質上是對IVD行業持續下行壓力的必然回應。
近年來,國內IVD行業經歷了前所未有的挑戰,行業整體陷入增長乏力的困境。財報數據顯示,2025年前三季度熱景生物實現營收3.10億元,同比下滑19.8%;歸母凈利潤虧損1.09億元,虧損幅度較上年同期擴大168.12%。這一業績頹勢并非熱景生物個例,而是全行業的普遍現象。2025年,國內IVD行業超過70%的企業陷入虧損,累計虧損額突破56億元,行業整體營收同比下降13.94%,多項關鍵指標創下近年來新低。
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倒逼轉型加速
政策沖擊成為壓垮IVD企業業績的關鍵因素。隨著醫藥衛生體制改革的持續推進,集中采購政策在IVD領域的覆蓋范圍不斷擴大、力度持續增強。安徽省化學發光試劑集采中,相關產品平均降價幅度高達72%,部分產品甚至出現“地板價”成交;28省聯盟開展的腫瘤標志物集采,降價幅度也超過50%。集采政策的常態化使得IVD產品的價格體系被重構,企業的利潤空間被大幅壓縮。
與此同時,醫院回款周期的延長進一步加劇了企業的現金流壓力。目前,國內多數醫院對IVD企業的回款周期已延長至270天以上,部分基層醫院甚至超過360天,這對于依賴現金流維持生產研發的IVD企業而言,無疑是巨大的考驗。
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在營收下滑、現金流承壓的雙重擠壓下,數據顯示熱景生物的研發投入持續縮水。2022年至2024年,公司研發投入從1.91億元逐年降至1.13億元,研發投入占營收的比例也隨之下降。研發投入的不足直接導致主業升級空間受限,在技術迭代速度極快的IVD行業,產品更新滯后意味著市場競爭力的持續弱化,陷入“營收下滑—研發縮減—競爭力下降—營收進一步下滑”的惡性循環。在此背景下,尋求跨界轉型、開辟新的增長曲線,成為熱景生物突破發展瓶頸的必然選擇。
公開信息顯示,舜景醫藥在創新藥領域的深厚積累和極具潛力的管線布局,是吸引熱景生物的關鍵所在。作為一家專注于抗體藥物研發的創新藥企,舜景醫藥的FIC(全球首創)管線具備極強的市場競爭力。其核心產品SGC001是全球首款針對急性心肌梗死的治療性抗體藥,目前已獲得中國和美國的IND(臨床試驗申請)批準,同時還獲得了美國FDA的快速通道認證。此外,舜景醫藥的雙特異性抗體SGT003在臨床前研究中表現出優于現有PD-1單抗的療效,且安全性更高,為腫瘤治療領域提供了新的潛在解決方案。
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搶灘RSV
而此次熱景生物的入局,恰逢RSV賽道從“國際壟斷”向“多元競爭”轉型的關鍵時期。
RSV是一種常見的呼吸道病毒,對嬰幼兒、老年人及免疫功能低下人群的健康構成嚴重威脅,可引發肺炎、支氣管炎等嚴重呼吸道疾病。近年來,隨著人們對RSV危害認知的提升以及診療需求的增加,RSV藥物市場呈現快速增長態勢。
數據顯示,2024年中國RSV藥物市場規模達到12.8億美元,預計2025年將增至14.2億美元,年增長率為10.9%;從全球市場來看,2030年RSV藥物市場規模預計將突破128億美元,成為極具潛力的醫藥細分賽道。
當前,全球RSV市場仍由國際醫藥巨頭主導。賽諾菲與阿斯利康聯合開發的Nirsevimab是全球首款用于預防嬰幼兒RSV感染的單克隆抗體藥物,2024年在中國的銷售額約為3.6億美元,占據國內整體市場28.1%的份額;GSK研發的Arexvy是全球首款獲批的RSV疫苗,2023年銷售額達到15.7億美元,市場表現強勁;輝瑞的Abrysvo疫苗也憑借廣泛的適應證覆蓋,實現了8.9億美元的年度營收。國際巨頭憑借先發優勢、成熟的研發體系和強大的市場推廣能力,在RSV領域形成了較強的壟斷格局。
不過,本土企業的突圍步伐正在加速。君實生物、石藥集團、恒瑞醫藥等國內知名藥企紛紛布局RSV相關管線,目前已有多個產品進入臨床階段,涵蓋疫苗、抗體藥物等多個領域。本土企業在成本控制、臨床資源對接、政策適配性等方面具備天然優勢,隨著研發實力的不斷提升,正逐步打破國際巨頭的壟斷局面,推動RSV賽道向“多元競爭”格局轉變。
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而對于熱景生物而言,此次跨界布局同樣也面臨著諸多挑戰。
華南某中型券商醫藥行業分析師向21世紀經濟報道記者指出,創新藥研發具有周期長、風險高、投入大的特點,舜景醫藥目前尚無上市產品,其核心管線仍處于臨床研發階段,距離產品商業化還需經歷多個關鍵環節,任何一個環節出現問題都可能導致研發失敗或上市延遲。
此外,熱景生物需要平衡短期資金壓力與長期研發投入的關系。3.71億元的增資已經占用了公司大量現金流,而創新藥研發后續還需要持續的資金支持,這對于目前仍處于虧損狀態的熱景生物而言,無疑是巨大的資金壓力。同時,熱景生物在創新藥研發、生產、銷售等領域缺乏相關經驗,如何實現與舜景醫藥的高效整合,發揮協同效應,也是其面臨的重要課題。
盡管挑戰重重,但這場跨界融合仍具備重要的行業意義。它標志著本土IVD企業開始跳出傳統業務邊界,向產業鏈上游的治療領域延伸,從單純的工具提供者向治療解決方案服務商轉型,為行業發展提供了新的思路。在IVD行業增長乏力的背景下,這種轉型不僅能夠幫助企業開辟新的增長曲線,還能提升企業的核心競爭力和抗風險能力。對于RSV賽道而言,本土企業的持續入局將加劇市場競爭,倒逼企業加大研發投入、提升技術水平,最終推動整個行業的創新發展,為患者提供更多優質、可及的診療選擇。
新入局之后協同效應能否充分釋放,仍需要時間的檢驗。行業普遍認為,創新藥研發的成效至少需要3-5年才能顯現,在此期間,熱景生物需要持續投入研發資金、搭建專業的創新藥運營團隊、完善產業鏈布局。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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