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2025年11月28日,跨國制藥巨頭梯瓦醫藥(Teva)與和澤(香港)醫藥國際公司(以下簡稱“和澤香港”)在杭州正式舉行舒美特?(阿奇霉素)戰略合作簽約儀式。
杭州醫藥港黨工委副書記、管理辦公室主任馮寶林,麗水市生產力和投資促進中心副主任吳毅蒞臨現場。本次簽約標志著雙方在既有合作基礎上,就共同探索潛在合作方向達成更明確共識,為這款經典原研抗感染藥物在中國的長期發展奠定新基礎。
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01.
經典煥新:原研藥的“中國策”
此次戰略合作協議的簽署,是繼本月初雙方宣布就舒美特?在中國的商業化合作后的又一重要進展。協議明確了雙方將圍繞未來的潛在合作方向展開更深入的交流與評估,以期進一步豐富中國患者的治療選擇。
作為阿奇霉素的原研產品,舒美特?在全球臨床應用已超過40年,其在呼吸道、泌尿生殖系統及皮膚等領域的抗感染療效與安全性已得到廣泛驗證。特別是在兒童支原體肺炎治療領域,該藥被權威指南推薦為優選藥物。
以此次合作為起點,雙方將共同探索進一步提升該產品可及性的新模式,以更好地滿足不同患者群體的個體化治療需求。
此次戰略協議的簽署,明確了雙方將圍繞舒美特?未來的潛在合作方向展開更深入的交流與評估。據藥聞天下觀察,對于此類在中國市場擁有深厚臨床基礎的經典原研藥,如何通過本土化合作進一步提升藥物可及性,滿足更精細化的個體化治療需求,是此次合作的核心看點。
02.
價值共振:1+1>2的商業邏輯
在簽約現場,梯瓦醫藥大中華區總經理黃迪仁將此次合作定義為梯瓦本土化戰略深化的“新里程碑”。
梯瓦醫藥大中華區總經理 黃迪仁:
“此次簽約是梯瓦本土化戰略深化的新里程碑,也展現了我們在中國尋求合作伙伴的模式正向更敏捷、更聚焦本土價值共創的方向升級。和澤醫藥對本土市場的深刻洞察與全產業鏈的深厚積淀,為我們踐行‘在中國,為中國’戰略、實現共贏發展奠定了堅實基礎。雙方將以此次合作為契機,充分釋放舒美特?這款原研經典藥物的臨床價值,并積極探索多元路徑,助力優質藥物更高效率、更廣范圍地惠及中國患者。”
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和澤醫藥董事長、和澤香港董事 倪晟:
“我們非常高興能與全球醫藥行業領導者梯瓦進步深化戰略合作,這也是和澤醫藥推進國際化戰略和創新藥戰略的重要一步。和澤醫藥致力于搭建覆蓋“從研發到患者”的產業化賦能平臺,這與梯瓦豐富的高質量產品組合形成優勢融合。我們相信,此次深度合作,和澤醫藥將充分發揮其在中國的產業鏈優勢,為舒美特?在中國的持續發展帶來新機遇,并有望讓更多優質藥物加速在國內落地,能夠更廣泛地覆蓋和惠及國內患者。”
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圍繞后續合作推進,梯瓦醫藥大中華區商業負責人龐靜妍展望了舒美特?未來的商業化布局,期待雙方協同推動產品在中國的高質量發展。
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作為和澤香港指定的獨家境內藥品進口代理商,杭州康煊科技有限公司董事長顧立君亦分享了對舒美特?未來布局的專業見解。
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03.
行業觀察:
本土CXO企業的“出海”新解法
值得注意的是,此次簽約對于和澤醫藥而言,具有顯著的戰略轉型意義。
此次簽約是和澤醫藥開啟國際化征程的關鍵里程碑,意味著其正從“本土領軍”向“全球共創”正式轉型。這不僅展示了跨國藥企與本土企業合作日益緊密的趨勢,也標志著雙方從單純的業務合作邁向了價值共創的新階段。
通過與梯瓦這樣的全球巨頭深度協同,和澤醫藥正在驗證一種新的商業路徑:利用本土全產業鏈優勢(從研發、注冊到商業化),承接全球優質資產,從而實現“引進來”與“走出去”的雙向賦能。面向未來,這種深度協同有望為醫藥行業的高質量發展注入新動能。
此次簽約也意味著梯瓦在華“朋友圈”再添重要伙伴,也進一步鞏固了其本土生態布局。這不僅展示了跨國藥企與本土企業合作日益緊密的趨勢,也標志著雙方從業務合作邁向價值共創的新階段。面向未來,雙方將憑借深度協同,共同助力醫藥行業的高質量發展,為“健康中國2030”目標的實現貢獻可持續的創新力量。
04.
關于背景
關于舒美特?(阿奇霉素)
阿奇霉素于1980年3在PLIVA(為梯瓦制藥Teva Pharmaceutical Industries Ltd.旗下成員)的實驗室內被研究人員發現,在全球抗生素市場中占據重要地位。其廣泛的抗菌譜和良好的藥代動力學特性使其在治療多種細菌感染方面具有顯著優勢1。尤其在兒童支原體肺炎的治療中,阿奇霉素的療效得到了廣泛認可2。
作為阿奇霉素的原研舒美?干混懸劑于1994年在中國首次獲批上市1;2017年,原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)將舒美特?收錄為參比制劑4。
關于梯瓦
梯瓦醫藥是一家全球領先的生物醫藥企業,業務涵蓋醫藥創新全價值鏈,持續為全球患者提供值得信賴的藥物。逾120年來,梯瓦對構筑人類健康未來的承諾從未動搖。如今,梯瓦的業務網絡遍布全球57個市場,擁有近37,000名員工,在積極引領仿制藥和生物類似藥生產的同時,致力于研發面向未來的藥物。
患者所需,即梯瓦所向。梯瓦將與科學攜手并進,滿足患者當前和未來的治療需求,全力以赴,共筑健康未來。
關于和澤香港
和澤香港是浙江和澤醫藥的子公司,浙江和澤醫藥科技股份有限公司成立于2006年,總部坐落于浙江省生物醫藥產業聚集地——杭州醫藥港小鎮(現已升級成中國醫藥港),是一家致力于藥物價值開發的平臺型企業,持續為全球合作伙伴提供值得信賴的研發一體化服務與產業化運營解決方案。
業務覆蓋藥學研究、臨床研究、中藥研究、動物藥研究、第三方檢測、注冊申報、S-CDMO/CMO/CSO價值開發全鏈條,是國內規模最大的綜合型藥品研發成果轉化機構之一。
* 參考文獻:
1.阿奇霉素說明書 修訂日期 2025年3月4日
2.中華人民共和國國家衛生健康委員會.兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)[J]. 中國合理用藥探索,2023:16-24.
3. Jeli?, D., & Antolovi?, R. (2016). From Erythromycin to Azithromycin and New Potential Ribosome-Binding Antimicrobials. Antibiotics, 5(3), 29. https://doi.org/10.3390/antibiotics5030029
4. 2017第三、四批一致性評價參比制劑目錄.
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