四川
近日
國家藥品監督管理局藥品審評中心
公開征求
《“三結合”中藥注冊審評證據體系下臨床試驗的
一般原則（征求意見稿）》意見
詳情如下
關于公開征求《“三結合”中藥注冊審評證據體系下臨床試驗的一般原則（征求意見稿）》意見的通知
為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）、《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2025〕11號）關于完善“中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系”（以下簡稱“三結合”體系）的相關要求，配合《中藥注冊管理專門規定》落地實施，我中心組織起草了《“三結合”中藥注冊審評證據體系下臨床試驗的一般原則》，經征求學術界、產業界專家意見，現形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：楊娜
聯系方式：yangn@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年11月25日
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來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
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