大三甲醫院爭搶布局，醫保手術首現，醫療器械市場年末爆發！

腦機接口，正在進入它的產業“元年”。

11月26日，華中科技大學同濟醫院神經外科成功為一名31歲脊髓損傷患者實施植入式腦機接口手術，標志著全國首例“醫保價”腦機接口手術正式完成。

相關人員告訴醫趨勢，該例手術費用按照湖北醫保局今年3月制定的政府指導價6552元執行。由于相關產品尚未上市，仍處于臨床試驗階段，不具備定價權，因此本次治療費用由項目研究經費支付。

▲華中科技大學同濟醫院實施腦機接口芯片植入手術

在醫療器械行業漫長的“增長迷霧”中，腦機接口是最近一年備受矚目的“新星”——不僅被明確納入十大未來產業之一，更是被寫入最新出爐的“十五五”規劃，被視為未來10年孕育新經濟增長點的關鍵賽道。

頂層設計階段性目標已經定下：

2027年攻堅期：初步建成技術/產業/標準體系，電極、芯片性能達國際先進水平，在醫療、工業、消費領域落地應用，打造2-3個產業集聚區；

2030年領跑期：形成安全可靠的產業生態，培育2-3家全球領軍企業，綜合實力邁入世界前列。

目標之下，過去一年，腦機接口在中國醫療政策體系中出現罕見的“一致性推動”：

藥監局：出臺行業標準制定，為未來注冊路徑做準備；

工信部、發改委：密集出臺產業扶持政策，推動產業鏈布局；

地方政府：給出真金白銀的支持，爭奪下一代戰略產業高地；

醫保局甚至在產品尚未全面商業化前就出臺了支付標準，相當于打通了臨床落地最難的關卡之一。

資本不會錯過如此具有代表性的高景氣賽道。根據深圳市人工智能產業協會研究部調查，2025上半年國內腦科學與類腦智能領域投融資活躍，共發生14起融資事件，總融資規模預計超 8 億元

這些共同促成了腦機接口產業的進化元年。有產業人士向醫趨勢表示：“政策好、推動快，政府高度重視并定點幫扶，避免走彎路，大大提升了研發進度，也加速了上下游協同和產業化落地。”

科幻正在照進現實。最重要的是，整個產業鏈都能清晰感受到：一種正在加速集聚的欣欣向榮。

▲腦機接口應用范圍

01、國內門診爆發式增長，“科幻現實”大踏步進入臨床

過去十年，腦機接口最大的產業難題并不僅僅在于技術本身，而是缺乏精準、可規模化驗證的臨床場景。

有行業人士認為：如果對疾病的臨床需求鎖定不夠精準，就無法導出可真正落地的產品。長期以來，不少研究項目對神經疾病的分類與適應癥劃分過于粗放，形成了“技術強、應用弱”的結構性失配。

今年，這一核心瓶頸正在被迅速打破。

自今年5月起，全國腦機接口門診迎來前所未有的擴張。據不完全統計，全國已有40余家醫院開展相關應用，星星之火迅速燎原至全國。

今年5月：北京天壇醫院率先“打響第一槍”，成立中國首個腦機接口臨床與轉化病房，評估門診不到半年已接待超2000位患者，以腦梗、截癱、漸凍癥為主。

▲5月17日，北京天壇醫院，工作人員演示人工智能多模態腦機接口平臺/來自新京報

隨后，在全國大三甲的帶動下，華北、華中、西南、華南及華東地區逐漸構建起全國性臨床網絡，各項臨床應用全面開花：

同濟醫院（武漢）：設立首個研究型病房，聚焦腦卒中/脊髓損傷

珠江醫院（廣州）：成立華南首個腦機接口臨床研究病房

華山醫院（上海）：啟動全球首個腦機接口多中心隊列研究

新疆醫科大一附院（西北）：建設綜合臨床與科研平臺

西南醫院（重慶）：設立西南首家臨床研究病房...

在頂層戰略驅動下，出現了“臨床與產業并行躍進”的罕見窗口，腦機接口正在從科幻走向臨床、從實驗室邁向真實世界。

事實上，技術走向臨床“最后一公里”，離不開“支付可行性”。今年3月，醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南》首次設立了“侵入式腦機接口置入費”、“侵入式腦機接口取出費”、“非侵入式腦機接口適配費”三個價格項目，目前湖北、浙江、江蘇、廣東等省已率先落地。

11月17日，北京發布了《關于調整規范中醫類（灸法、拔罐、推拿）等醫療服務價格項目的通知》，特別新增了腦機接口收費條目，對應三類收費分別為7980元、3500元、990元，兒童在此基礎上加收30%/次，屬于全國最高水平。

▲截圖自北京發布《神經系統類（腦機接口）醫療服務價格項目規范表》

9月24日，國家醫保局更是為腦機接口等創新產品開通醫保賦碼“綠色通道”——意味著產品一旦獲批，就能快速進入醫保結算系統。據悉，在臨床階段就納入醫保的醫療器械項目并不多見，有行業人士認為：支付政策先行的好處之一，是研發費用更加可預期和透明化。

回溯腦機接口發展歷史，概念出現至今已近50年，經歷了過去10年的應用萌芽期，有行業觀點認為，未來十年，腦機接口將迎來真正的大規模落地，進入應用普及期。

中國則因政策窗口、支付前置與臨床協同，大概率將鎖定全球前列位置。

02、國產攻堅核心技術，最快或于明年獲批上市

腦機接口（Brain-Computer Interface，BCI）的本質是在大腦與外部設備間架起的“無線神經橋梁”。不僅能將腦電信號轉化為設備指令，如用意念打字；也能反向向大腦傳遞信息，如幫失明者重建視覺感知。

2016年，馬斯克創立Neuralink，憑借其將“科幻落地”的能力，這種“意念控制術”吸引了全世界的注意力。

在今年6月底的夏季發布會中，馬斯克親自展示了7個患者案例：包括癱瘓患者靠意念操控機械臂繪畫，甚至玩復雜游戲，讓全世界看到了“思維即命令”的技術邊界。

▲Neuralink腦機接口產品臨床植入者們

根據Precedence Research數據，全球腦機接口市場中：

占比最大的，是非侵入式產品， 比例達到81.8%；

侵入式腦機接口產品占比在9.6%；

半侵入式腦機接口產品最少，占比8.6%。

雖然占比不多，但毫無疑問，侵入式是腦機接口醫療級應用的技術高地，它需要將柔性電極或傳感器植入大腦皮層，可直接捕獲高精度神經信號，具備最高的信噪比、分辨率和可控性，是未來治療類應用（失語、癱瘓、神經調控）的核心底座。

醫趨勢查詢藥監局官網發現，目前國內以“腦機接口”冠名的侵入式產品仍然為0，已上市4款產品均為二類非侵入式產品，用作康復用途。

如果依照嚴格定義，國內乃至全球尚無侵入式腦機接口產品商業化上市，全球范圍內仍處于臨床試驗競速階段。

從技術角度看，腦機接口的底層能力取決于“電極 → 芯片 → 神經解碼算法”三大模塊。今年8月，工信部、國家發改委等七部門聯合發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，從國家層面統籌資源推進技術轉化，提出了幾大基礎軟硬件攻關方向：

一是腦信號傳感元件，其中幾個關鍵方向，比如微納加工、電極陣列、高通量柔性電極仍是國外領跑領域；

二是腦機芯片，包括高通道數、低噪聲、超低功耗以及封裝技術；

三是腦信號編解碼軟件，如何快速、精準地將腦信號解碼為意圖，是算法能力的決定性環節。

據悉，目前能實現以上路徑的國產自研企業并不多見。本文開篇所述的案例即為自主研發芯片，來自武漢衷華腦機，可實時監測大腦手部運動和感覺區域的腦電信號。該公司相關負責人告訴醫趨勢，該產品預計于2026年底獲批上市。

而北京腦科學與類腦研究所研制的“北腦一號”可以實現三例柔性高通量無線腦機系統的人體植入，標志著在高通量腦信號采集與解析方面取得重要進展。

此外，不少國內第一梯隊企業充分發揮了產學研優勢，許多領先項目為臨床與產業共同孵化。

比如：

階梯醫療由中科院腦智卓越中心孵化、與復旦大學華山醫院深度合作，超柔性微創植入式腦機接口系統于今年3月在國內完成首例人體臨床試驗，一名四肢截肢受試者經過訓練，已能用意念玩賽車、五子棋等電腦游戲。該產品已于11月進入藥監局創新器械“綠色通道”，據悉有望于2028 年實現產品上市。

腦虎科技同樣與華山醫院深度合作，基于全自主研發的 256 通道高通量植入式柔性腦機接口，于去年8月和12月分別完成國內首例運動解碼實驗和漢語實時解碼試驗，有望助力癱瘓者運動能力恢復。

另外值得一提的是三博腦科，作為國內神經專科醫療集團的標桿、行業下游唯一一家上市公司，憑借生態優勢，已于今年9月設立3億元投資基金，主要投資包括腦疾病的檢查與診斷、治療與監護、健康管理與康復等項目標的。而作為下游臨床端的角色投資企業，意味著三博腦科只能選擇或主要應用國產設備。

最后，從臨床端來看，腦機接口距離真正走向大規模商業化，仍橫亙著安全性、可靠性、有效性的現實難題。

畢竟對企業而言，一個不良事件可能只是統計表上一條數據；但對主刀醫師而言，就是100%的醫療責任與風險壓力。

在當下階段，行業人士認為，企業必須拿出大量、系統的可靠性實驗，用真實數據給醫生“看得見的安全感”——這比任何宣傳都更加重要。